- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05848570
Keeping it LITE: HIV-riskin tutkiminen haavoittuvissa nuorissa, joilla on rajoitettu vuorovaikutus ja digitaalinen terveysinterventio (LITE-2)
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hektoen Institute for Medical Research
HIV-diagnostiikan, hoidon ja ehkäisystrategioiden edistymisestä huolimatta nuorten ja nuorten aikuisten seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) tartuntaluvut jatkavat nousuaan Yhdysvalloissa (USA).
On kiireesti kuvattava HIV-tartuntojen epidemiologiaa ja kehityskulkuja tässä populaatiossa ja tarjota ikään ja kulttuuriin sopivia skaalautuvia ehkäisytoimenpiteitä niille, joilla on suurin tartuntariski Yhdysvalloissa.
Tämä projekti sitoo ja säilyttää nuoret SGM:t innovatiivisessa pitkittäiskohortissa, rekisteröi osallistujat dynaamiseen vakiintuneeseen digitaaliseen terveyden säilyttämisalustaan (HMP; HealthMPowerment), seuraa HIV-riski- ja ehkäisykäyttäytymistä ja tutkii sosioekologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat uusien HIV-ehkäisytekniikoiden käyttöön. (UG3-vaihe), mutta mahdollistaa myös uusien digitaalisten terveystoimenpiteiden kohdistetun testauksen (UH3-vaihe).
Tavoitteessa 1 tutkijat rekisteröivät ja pitävät sisällään suuren (n=6000; 3000/vuosi), monipuolisen kohortin seksuaalisesti aktiivisia, SGM-nuoria ja nuoria aikuisia, iältään 13–34, käyttämällä innovatiivisia digitaalisia rekrytointi-, sitoutumis- ja säilyttämisstrategioita.
Tutkimuksen aikana tutkijat karakterisoivat pitkittäisesti SGM-nuorten seksuaalista käyttäytymistä, HIV-tartuntariskiä ja PrEP-saannin kehityskulkuja käyttämällä epidemiologisia liikerata-analyysejä tunnistaakseen tehokkaimmat interventiokohdat (tavoite 2).
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tuottavia olemassa olevia kumppanuuksia ja digitaalista terveysalan asiantuntemusta, jotta voidaan ilmaista meneillään olevan HIV-epidemian tekijöitä Yhdysvaltojen haavoittuvimpien väestöryhmien keskuudessa, jotta voidaan tunnistaa tehokkaimmat, nopeimmat ja skaalautuvat strategiat tämän jatkuvan kansanterveyskriisin ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sybil Hosek, PhD
- Puhelinnumero: 3128648030
- Sähköposti: shosek@cookcountyhhs.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Audrey French, MD
- Sähköposti: afrench@cookcountyhhs.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Ottaa yhteyttä:
- Sybil Hosek, PhD
- Puhelinnumero: 312-864-8030
- Sähköposti: shosek@cookcountyhhs.org
-
Päätutkija:
- Sybil Hosek, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Meena Malhotra, MA
- Sähköposti: mmalhotra@cookcountyhhs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Itsensä tunnistaneet seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuoret ja nuoret aikuiset 13-34-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–34-vuotiaat nuoret aikuiset: itsetunnistetut 18–34-vuotiaat SGM-nuoret aikuiset, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- 1) kondomiton anaali- tai emätinyhdyntä (CAI) cis-miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana TAI
- 2) seksi cis-miesten kanssa ja bakteeriperäinen sukupuolitauti viimeisen 6 kuukauden aikana TAI
- 3) anaali- tai emätinseksiä tunnetun HIV-tartunnan saaneen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- 13–17-vuotiaat nuoret: 13–17-vuotiaat SGM-nuoret, jotka ovat harrastaneet seksuaalista toimintaa (esim. suu-, anaali- tai emätinseksiä)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 13-vuotias
- yli 34-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalisen käyttäytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: viimeiset 6 kuukautta
|
oraali-, anaali- ja vaginaaliseksin jaksot
|
viimeiset 6 kuukautta
|
HIV-testin tulos
Aikaikkuna: viimeiset 12 kuukautta
|
HIV-serokonversio
|
viimeiset 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PrEP-otto
Aikaikkuna: viimeiset 6 kuukautta
|
altistumista edeltävän profylaksin aloittaminen HIV:n ehkäisemiseksi
|
viimeiset 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1UG3AI169631-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Pidetään se LITE
-
The Miriam HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Valmis
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterValmis
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAivotärähdys | Lievä traumaattinen aivovaurio | Commotio CerebriTanska
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisÄäreisvaltimotauti | Kriittinen raajan iskemiaItävalta
-
G&G Biotechnology Ltd.RekrytointiRintaimplantitSaksa, Israel, Ruotsi, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIlmoittautuminen kutsustaPalovammoja | Huuli- ja kitalakihalkio | Kraniofacial poikkeavuudet | Ihon kunto | Muut olosuhteet, jotka johtavat näkyvään eroonNorja
-
Somnics, Inc.TuntematonAikuisten obstruktiivinen uniapneaTaiwan
-
ShireValmis
-
Integro TheranosticsRekrytointiRintasyöpä | DCIS | Invasiivinen rintasyöpäsyöpäYhdysvallat