Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keeping it LITE: HIV-riskin tutkiminen haavoittuvissa nuorissa, joilla on rajoitettu vuorovaikutus ja digitaalinen terveysinterventio (LITE-2)

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hektoen Institute for Medical Research
HIV-diagnostiikan, hoidon ja ehkäisystrategioiden edistymisestä huolimatta nuorten ja nuorten aikuisten seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) tartuntaluvut jatkavat nousuaan Yhdysvalloissa (USA). On kiireesti kuvattava HIV-tartuntojen epidemiologiaa ja kehityskulkuja tässä populaatiossa ja tarjota ikään ja kulttuuriin sopivia skaalautuvia ehkäisytoimenpiteitä niille, joilla on suurin tartuntariski Yhdysvalloissa. Tämä projekti sitoo ja säilyttää nuoret SGM:t innovatiivisessa pitkittäiskohortissa, rekisteröi osallistujat dynaamiseen vakiintuneeseen digitaaliseen terveyden säilyttämisalustaan ​​(HMP; HealthMPowerment), seuraa HIV-riski- ja ehkäisykäyttäytymistä ja tutkii sosioekologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat uusien HIV-ehkäisytekniikoiden käyttöön. (UG3-vaihe), mutta mahdollistaa myös uusien digitaalisten terveystoimenpiteiden kohdistetun testauksen (UH3-vaihe). Tavoitteessa 1 tutkijat rekisteröivät ja pitävät sisällään suuren (n=6000; 3000/vuosi), monipuolisen kohortin seksuaalisesti aktiivisia, SGM-nuoria ja nuoria aikuisia, iältään 13–34, käyttämällä innovatiivisia digitaalisia rekrytointi-, sitoutumis- ja säilyttämisstrategioita. Tutkimuksen aikana tutkijat karakterisoivat pitkittäisesti SGM-nuorten seksuaalista käyttäytymistä, HIV-tartuntariskiä ja PrEP-saannin kehityskulkuja käyttämällä epidemiologisia liikerata-analyysejä tunnistaakseen tehokkaimmat interventiokohdat (tavoite 2). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tuottavia olemassa olevia kumppanuuksia ja digitaalista terveysalan asiantuntemusta, jotta voidaan ilmaista meneillään olevan HIV-epidemian tekijöitä Yhdysvaltojen haavoittuvimpien väestöryhmien keskuudessa, jotta voidaan tunnistaa tehokkaimmat, nopeimmat ja skaalautuvat strategiat tämän jatkuvan kansanterveyskriisin ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sybil Hosek, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Itsensä tunnistaneet seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuoret ja nuoret aikuiset 13-34-vuotiaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–34-vuotiaat nuoret aikuiset: itsetunnistetut 18–34-vuotiaat SGM-nuoret aikuiset, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

    • 1) kondomiton anaali- tai emätinyhdyntä (CAI) cis-miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana TAI
    • 2) seksi cis-miesten kanssa ja bakteeriperäinen sukupuolitauti viimeisen 6 kuukauden aikana TAI
    • 3) anaali- tai emätinseksiä tunnetun HIV-tartunnan saaneen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • 13–17-vuotiaat nuoret: 13–17-vuotiaat SGM-nuoret, jotka ovat harrastaneet seksuaalista toimintaa (esim. suu-, anaali- tai emätinseksiä)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 13-vuotias
  • yli 34-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen käyttäytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: viimeiset 6 kuukautta
oraali-, anaali- ja vaginaaliseksin jaksot
viimeiset 6 kuukautta
HIV-testin tulos
Aikaikkuna: viimeiset 12 kuukautta
HIV-serokonversio
viimeiset 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-otto
Aikaikkuna: viimeiset 6 kuukautta
altistumista edeltävän profylaksin aloittaminen HIV:n ehkäisemiseksi
viimeiset 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Pidetään se LITE

3
Tilaa