保持精简:通过有限的互动和数字健康干预探索弱势青年的艾滋病毒风险 (LITE-2)
2023年4月27日 更新者:Hektoen Institute for Medical Research
尽管在 HIV 诊断、护理和预防策略方面取得了进步,但美国 (US) 的青少年和年轻成年性与性别少数群体 (SGM) 的感染率继续上升。
迫切需要描述这一人群中 HIV 感染的流行病学和轨迹,并为美国感染风险最高的人群提供年龄和文化上适当的可扩展预防干预措施。
该项目将在一个创新的纵向队列中吸引和留住年轻的 SGM,让参与者加入动态建立的数字健康保留平台(HMP;HealthMPowerment),监测 HIV 风险和预防行为,并探索影响新 HIV 预防技术使用的社会生态因素(UG3 阶段),同时还允许有针对性地测试新型数字健康干预措施(UH3 阶段)。
在目标 1 中,研究人员将使用创新的数字招募、参与和保留策略,招募并保留大量(n=6000;3000/年)、性活跃的 SGM 青少年和年轻人,年龄在 13-34 岁之间。
在研究过程中,研究人员将利用流行病学轨迹分析来纵向描述 SGM 青年的性行为、HIV 传播风险和 PrEP 摄取轨迹,以确定最有效的干预点(目标 2)。
这项研究将利用富有成效的现有合作伙伴关系和数字健康专业知识,阐明美国最弱势人群中艾滋病毒持续流行的驱动因素,以确定最有效、最迅速和可扩展的战略来解决这一持续的公共卫生危机。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sybil Hosek, PhD
- 电话号码:3128648030
- 邮箱:shosek@cookcountyhhs.org
研究联系人备份
- 姓名:Audrey French, MD
- 邮箱:afrench@cookcountyhhs.org
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
接触:
- Sybil Hosek, PhD
- 电话号码:312-864-8030
- 邮箱:shosek@cookcountyhhs.org
-
首席研究员:
- Sybil Hosek, PhD
-
接触:
- Meena Malhotra, MA
- 邮箱:mmalhotra@cookcountyhhs.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
13-34 岁自我认同的性和性别少数青少年和年轻人。
描述
纳入标准:
对于 18-34 岁的青年人:自我认定为 SGM 的 18-34 岁青年人,至少满足以下条件之一:
- 1) 在过去 6 个月内与一名顺性男性进行过无套肛交或阴道性交 (CAI) 或
- 2) 在过去 6 个月内与顺性男性发生过性行为并感染过细菌性 STI 或
- 3) 在过去 6 个月内与已知感染 HIV 的伴侣进行肛交或阴道性交。
- 对于 13-17 岁的青少年:从事过任何性活动(例如口交、肛交或阴道性交)的 13-17 岁自我认定的 SGM 青少年
排除标准:
- 13岁以下
- 34岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
性行为问卷
大体时间:过去 6 个月
|
口交、肛交和阴道性交
|
过去 6 个月
|
艾滋病检测结果
大体时间:过去 12 个月
|
HIV血清转化
|
过去 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
PrEP 吸收
大体时间:过去 6 个月
|
开始暴露前预防以预防 HIV
|
过去 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月23日
初级完成 (预期的)
2027年1月1日
研究完成 (预期的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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