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Mantendo o LITE: Explorando o risco de HIV em jovens vulneráveis ​​com interação limitada e intervenção de saúde digital (LITE-2)

27 de abril de 2023 atualizado por: Hektoen Institute for Medical Research
Apesar dos avanços no diagnóstico do HIV, cuidados e estratégias de prevenção, as taxas de infecção entre adolescentes e jovens adultos de minorias sexuais e de gênero (SGM) continuam a aumentar nos Estados Unidos (EUA). Há uma necessidade urgente de descrever a epidemiologia e as trajetórias de aquisição do HIV nessa população e oferecer intervenções de prevenção escalonáveis ​​adequadas à idade e à cultura para aqueles com maior risco de infecção nos EUA. Este projeto envolverá e reterá jovens SGM em uma coorte longitudinal inovadora, inscreverá participantes em uma plataforma dinâmica de retenção de saúde digital estabelecida (HMP; HealthMPowerment), monitorará os comportamentos de risco e prevenção do HIV e explorará os fatores socioecológicos que influenciam o uso de novas tecnologias de prevenção do HIV (fase UG3), ao mesmo tempo em que permite testes direcionados de novas intervenções digitais de saúde (fase UH3). No Objetivo 1, os investigadores irão inscrever e reter um grande (n=6000; 3000/ano), coorte diversificada de adolescentes SGM e jovens adultos sexualmente ativos, com idades entre 13 e 34 anos, usando estratégias inovadoras de recrutamento digital, engajamento e retenção. Ao longo do estudo, os investigadores caracterizarão longitudinalmente o comportamento sexual, o risco de transmissão do HIV e as trajetórias de absorção da PrEP dos jovens SGM, utilizando análises de trajetória epidemiológica para identificar os pontos de intervenção mais eficazes (objetivo 2). Este estudo aproveitará as parcerias produtivas existentes e a experiência em saúde digital para articular os impulsionadores da atual epidemia de HIV entre as populações mais vulneráveis ​​nos EUA, a fim de identificar as estratégias mais eficazes, rápidas e escalonáveis ​​para enfrentar essa crise de saúde pública em andamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes e jovens adultos autoidentificados como pertencentes a minorias sexuais e de gênero de 13 a 34 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para jovens adultos de 18 a 34 anos: jovens adultos SGM autoidentificados de 18 a 34 anos que atendem a pelo menos um dos seguintes critérios:

    • 1) relação anal ou vaginal sem camisinha (CAI) com um homem cisgênero nos últimos 6 meses OU
    • 2) sexo com homens cisgênero e DST bacteriana nos últimos 6 meses OU
    • 3) sexo anal ou vaginal com parceiro infectado pelo HIV nos últimos 6 meses.
  • Para adolescentes de 13 a 17 anos: adolescentes SGM autoidentificados de 13 a 17 anos que se envolveram em qualquer atividade sexual (por exemplo, sexo oral, anal ou vaginal)

Critério de exclusão:

  • menores de 13 anos
  • acima de 34 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Comportamento Sexual
Prazo: últimos 6 meses
episódios de sexo oral, anal e vaginal
últimos 6 meses
Resultado do teste de HIV
Prazo: últimos 12 meses
Soroconversão do HIV
últimos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de PrEP
Prazo: últimos 6 meses
início da profilaxia pré-exposição para prevenção do HIV
últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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