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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05848570
Keep it LITE: 제한된 상호 작용 및 디지털 건강 개입으로 취약한 청소년의 HIV 위험 탐색 (LITE-2)
2023년 4월 27일 업데이트: Hektoen Institute for Medical Research
HIV 진단, 관리 및 예방 전략의 발전에도 불구하고 미국(US)에서 청소년 및 청년 성소수자(SGM)의 감염률은 계속해서 증가하고 있습니다.
이 집단에서 역학 및 HIV 획득 궤적을 설명하고 미국에서 감염 위험이 가장 높은 사람들에게 연령 및 문화적으로 적절한 확장 가능한 예방 개입을 제공할 긴급한 필요가 있습니다.
이 프로젝트는 젊은 SGM을 혁신적인 종적 코호트에 참여 및 유지하고, 역동적으로 구축된 디지털 건강 유지 플랫폼(HMP; HealthMPowerment)에 참가자를 등록하고, HIV 위험 및 예방 행동을 모니터링하고, 새로운 HIV 예방 기술의 사용에 영향을 미치는 사회생태학적 요인을 탐구합니다. (UG3 단계) 새로운 디지털 건강 중재(UH3 단계)의 표적 테스트도 허용합니다.
목표 1에서 조사관은 혁신적인 디지털 모집, 참여 및 유지 전략을 사용하여 13-34세의 SGM 청소년 및 청년의 대규모(n=6000; 3000/년) 다양한 코호트를 등록하고 유지할 것입니다.
연구 과정에서 조사관은 가장 효과적인 개입 지점을 식별하기 위해 역학 궤적 분석을 활용하여 SGM 청소년의 성적 행동, HIV 전염 위험 및 PrEP 흡수 궤적을 종단적으로 특성화합니다(목표 2).
이 연구는 현재 진행 중인 공중 보건 위기를 해결하기 위한 가장 효과적이고 신속하며 확장 가능한 전략을 식별하기 위해 생산적인 기존 파트너십과 디지털 건강 전문 지식을 활용하여 미국에서 가장 취약한 인구 사이에서 진행 중인 HIV 전염병의 동인을 명확히 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sybil Hosek, PhD
- 전화번호: 3128648030
- 이메일: shosek@cookcountyhhs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Audrey French, MD
- 이메일: afrench@cookcountyhhs.org
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
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연락하다:
- Sybil Hosek, PhD
- 전화번호: 312-864-8030
- 이메일: shosek@cookcountyhhs.org
-
수석 연구원:
- Sybil Hosek, PhD
-
연락하다:
- Meena Malhotra, MA
- 이메일: mmalhotra@cookcountyhhs.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
13~34세의 스스로 식별한 성 소수자 및 성별 소수자 청소년 및 청년.
설명
포함 기준:
18-34세의 청년: 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 18-34세의 스스로 SGM 청년이라고 합니다.
- 1) 지난 6개월 이내에 시스젠더 남성과 콘돔 없이 항문 또는 질 성교(CAI) 또는
- 2) 지난 6개월 동안 시스젠더 남성 및 세균성 STI와의 성관계 또는
- 3) 지난 6개월 동안 알려진 HIV 감염 파트너와의 항문 또는 질 성교.
- 13-17세 청소년의 경우: 성행위(예: 구강, 항문 또는 질 성교)에 참여한 13-17세의 SGM 청소년을 스스로 식별
제외 기준:
- 13세 미만
- 34세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 행동 설문지
기간: 지난 6개월
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구강, 항문 및 질 성교 에피소드
|
지난 6개월
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|
HIV 테스트 결과
기간: 지난 12개월
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HIV 혈청전환
|
지난 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP 흡수
기간: 지난 6개월
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HIV 예방을 위한 사전 노출 예방 조치 시작
|
지난 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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