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高齢者の脳震盪治療

2026年8月5日 更新者:Anthony P. Kontos, Ph.D.、University of Pittsburgh

脳震盪後の高齢者における標的治療のランダム化比較試験

この研究の目的は、50 歳以上の成人を対象とした脳震盪の標的治療のための最初の無作為対照試験を実施することです。 参加者は、最初の脳震盪の臨床訪問 (V1) に登録され、2 回目の研究訪問は、参加者の 2 回目の脳震盪の臨床訪問の後 (最大 7 日) または同時に行われます。 V1.

調査の概要

詳細な説明

脳震盪は高齢者によく見られるものですが、この危険にさらされている集団の損傷についてはほとんどわかっていません。 思春期や若年成人に適した管理ツールであっても、感覚、認知、神経運動に制限のある高齢者には適していない場合があります。 この研究は、高齢者の脳震盪に対する標的治療の最初の証拠を開発するのに役立ちます。 この研究では、介入および通常のケア/コントロールグループへの置換ブロックランダム割り当てを使用した2グループデザインを利用します。 すべての参加者は、初回およびフォローアップ訪問の予定で次の評価を完了します: 認知スクリーニング (学習、記憶、言語、執行機能)、脳震盪および気分症状のアンケート、および神経運動スクリーニング。 この研究の主な結果は、脳震盪の臨床プロファイル スクリーニング (CP スクリーン) および患者の全体的な変化の印象 (PGIC) の合計症状重症度スコア (つまり、症状の負担) になります。 副次的アウトカムには以下が含まれます:ショートフォール有効性尺度(SFES)、めまいハンディキャップインベントリ(DHI)、患者健康アンケート-9(PHQ-9)、患者健康アンケート-15(PHQ-15)、全般性不安障害 - 7(GAD- 7)、心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、神経生活の質 (QOL) v2.0 - 認知機能 (ショートバージョン)、頭痛影響テスト (HIT-6)、ID片頭痛、首障害指数 (NDI)、前庭眼球運動スクリーン (VOMS)、Timed-Up-and-Go (TUG)、神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS)。 すべての結果は継続として扱われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15203
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • -過去4日以内に診断された脳震盪-12か月
  • 最初の脳震盪の予約時に募集する必要があります
  • 研究評価/テストを完了するための読み書き能力

除外基準:

  • 診断された神経障害(脳卒中、認知症、てんかん)
  • うつ病/不安神経症以外の主要な精神障害(統合失調症など)と診断されている
  • 中等度から重度の脳損傷または過去の脳手術/奇形と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:行動制御
行動管理グループに無作為に割り付けられた参加者は、活動、水分補給、栄養、睡眠、およびストレス管理戦略を含む、標準化された (つまり、このグループのすべての参加者が同じ介入を受ける) 行動管理戦略を受け取ります。
参加者は、活動、水分補給、栄養、睡眠、ストレス管理戦略など、脳震盪の症状に対する標準化された行動管理戦略を受け取ります。 これらの戦略は、脳震盪の症状を管理し、毎日の活動を調整して脳震盪の回復を支援するための一般的な方法を提供します。
実験的:的を絞った介入
参加者は、神経心理学者から与えられた臨床的脳震盪領域に基づいて、演習または戦略を受け取ります: 1) 不安/気分、2) 頭痛/片頭痛、3) 前庭、4) 眼、5) 認知。
参加者は、それぞれのドメインに合わせて 1 つまたは複数の介入を処方されます。 不適応な信念/回避/対処行動に対する不安/ムード-コグ ベー セラピー (CBT)。 段階的な暴露/活動/リラクゼーション演習、認知再構築。 認知 - 仕事/学校の時間の短縮/締め切りの遅延、症状を誘発する活動中のより頻繁な/より長い認知的休息への適応。 片頭痛/頭痛: 教育、リラクゼーション トレーニング/マインドフルネス ベースの治療。 点収束に近い眼の症状のための眼-エクササイズには、ブロックストリング、鉛筆の腕立て伏せ、凝視、サッケード追跡、追求が含まれる場合があります。 Sleep-Sleep 規制/衛生。 マインドフルネスに基づくトレーニング、朝の身体活動、CBT。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳震盪の臨床プロファイルスクリーニング(CPスクリーニング)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
CP Screen は、29 項目の自己報告、臨床プロファイルに基づく症状インベントリであり、5 つの脳震盪臨床プロファイルを測定します。1) 不安/気分、2) 認知/疲労、3) 片頭痛、4) 眼球、5) 前庭。睡眠と子宮頸部の2つの修正因子。 参加者は、各項目の症状の重症度を 0 (なし) から 3 (重度) のスケールで示します。 CP スクリーニングでは、因子スコアと修飾子スコアの平均が得られます。スコアが高いほど症状の重症度が悪化し、スコアの範囲は 0 ~ 87 です。
訪問 1 (ベースライン)
脳震盪の臨床プロファイルスクリーニング(CPスクリーニング)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
CP Screen は、29 項目の自己報告、臨床プロファイルに基づく症状インベントリであり、5 つの脳震盪臨床プロファイルを測定します。1) 不安/気分、2) 認知/疲労、3) 片頭痛、4) 眼球、5) 前庭。睡眠と子宮頸部の2つの修正因子。 参加者は、各項目の症状の重症度を 0 (なし) から 3 (重度) のスケールで示します。 CP スクリーニングでは、因子スコアと修飾子スコアの平均が得られます。スコアが高いほど症状の重症度が悪化し、スコアの範囲は 0 ~ 87 です。
研究完了時、訪問1から平均30日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前庭/眼球運動スクリーニング (VOMS)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
VOMS は、5 つのテスト コンポーネント (滑らかな追跡、水平/垂直サッケード、収束、水平および垂直前庭眼球反射 (VOR)、および視覚運動感度 (VMS)) のそれぞれに続く患者レポートの症状の誘発を介して障害を評価します。 患者は、各テスト後に頭痛、めまい、吐き気、霧の変化を口頭で評価し、ベースラインの症状を報告します。 各領域の症状は、スケール 0 (なし) から 10 (重度) で評価されます。 2+ の VOMS 項目のスコアは、前庭および/または眼球運動障害の正のスクリーニング カットオフを反映しています。
訪問 1 (ベースライン)
前庭/眼球運動スクリーニング (VOMS)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
VOMS は、5 つのテスト コンポーネント (滑らかな追跡、水平/垂直サッケード、収束、水平および垂直前庭眼球反射 (VOR)、および視覚運動感度 (VMS)) のそれぞれに続く患者レポートの症状の誘発を介して障害を評価します。 患者は、各テスト後に頭痛、めまい、吐き気、霧の変化を口頭で評価し、ベースラインの症状を報告します。 各領域の症状は、スケール 0 (なし) から 10 (重度) で評価されます。 2+ の VOMS 項目のスコアは、前庭および/または眼球運動障害の正のスクリーニング カットオフを反映しています。
研究完了時、訪問1から平均30日後
ショート フォールズ有効性尺度 (SFES)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
SFES は、通常の日常生活活動における転倒に対する被験者の恐怖と懸念を測定する 7 項目の調査です。 質問への回答は 1 から 4 の範囲で評価され、スコアが高いほど転倒の心配があることを示します。 (懸念が低い = 7 ~ 8、懸念が中程度 = 9 ~ 13、懸念が高い = 14 ~ 28)。
訪問 1 (ベースライン)
ショート フォールズ有効性尺度 (SFES)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
SFES は、通常の日常生活活動における転倒に対する被験者の恐怖と懸念を測定する 7 項目の調査です。 質問への回答は 1 から 4 の範囲で評価され、スコアが高いほど転倒の心配があることを示します。 (懸念が低い = 7 ~ 8、懸念が中程度 = 9 ~ 13、懸念が高い = 14 ~ 28)。
研究完了時、訪問1から平均30日後
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
PHQ-9 は、うつ病の存在と重症度を評価する 9 項目のアンケートです。 合計スコアは 1 ~ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。 尺度は 0 ~ 4 です (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。
訪問 1 (ベースライン)
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
PHQ-9 は、うつ病の存在と重症度を評価する 9 項目のアンケートです。 PHQ-9 は、うつ病の存在と重症度を評価する 9 項目のアンケートです。 合計スコアは 1 ~ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。 尺度は 0 ~ 4 です (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。
研究完了時、訪問1から平均30日後
患者健康アンケート-15 (PHQ-15)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
PHQ-15 は、0 (「まったく気にしない」) から 2 (「かなり気にする」) までの 15 の身体症状で構成されます。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します (最小 = 0 ~ 4、低 = 5 ~ 9、中 = 10 ~ 14、高 = 15 = 30)。
訪問 1 (ベースライン)
患者健康アンケート-15 (PHQ-15)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
PHQ-15 は、0 (「まったく気にしない」) から 2 (「かなり気にする」) までの 15 の身体症状で構成されます。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します (最小 = 0 ~ 4、低 = 5 ~ 9、中 = 10 ~ 14、高 = 15 = 30)。
研究完了時、訪問1から平均30日後
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
GAD-7 は、不安に関する症状の重症度を測定する 7 項目の自己申告アンケートです。 回答は、0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日です。 スコアが高いほど不安が強いことを示します (0 ~ 4 = 最小限の不安、5 ~ 9 = 軽度の不安、10 ~ 14 = 中程度の不安、15 ~ 21 = 重度の不安。
訪問 1 (ベースライン)
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
GAD-7 は、不安に関する症状の重症度を測定する 7 項目の自己申告アンケートです。 回答は、0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日です。 スコアが高いほど不安が強いことを示します (0 ~ 4 = 最小限の不安、5 ~ 9 = 軽度の不安、10 ~ 14 = 中程度の不安、15 ~ 21 = 重度の不安。
研究完了時、訪問1から平均30日後
PCL-5
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。 回答は 5 ポイントのリッカート スケール (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 中程度、3 = かなり、4 = 非常に) です。 総合スコアは 20 項目の合計で、スコアが高いほど PTSD のレベルが高いことを示します (範囲 0 ~ 80)。
訪問 1 (ベースライン)
PCL-5
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。 回答は 5 ポイントのリッカート スケール (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 中程度、3 = かなり、4 = 非常に) です。 総合スコアは 20 項目の合計で、スコアが高いほど PTSD のレベルが高いことを示します (範囲 0 ~ 80)。
研究完了時、訪問1から平均30日後
Neuro-QOL (認知機能尺度 - 短縮形)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
認知機能は、認知能力 (例: 記憶、注意、意思決定)、またはそのような能力を日常のタスク (例: 計画、整理、計算、記憶、学習) に適用する際に知覚される困難を測定します。 短いフォームには 8 つの項目が含まれ、スコアは 0 ~ 5 です (5 = まったくない、4 = めったに/1 回、3 = ときどき / 2 ~ 3 回、2 = 頻繁に / 1 日に 1 回、1 = 非常に頻繁に / 1 日に数回)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、自己申告による認知機能が優れていることを示します。
訪問 1 (ベースライン)
Neuro-QOL (認知機能尺度 - 短縮形)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
認知機能は、認知能力 (例: 記憶、注意、意思決定)、またはそのような能力を日常のタスク (例: 計画、整理、計算、記憶、学習) に適用する際に知覚される困難を測定します。 短いフォームには 8 つの項目が含まれ、スコアは 0 ~ 5 です (5 = まったくない、4 = めったに/1 回、3 = ときどき / 2 ~ 3 回、2 = 頻繁に / 1 日に 1 回、1 = 非常に頻繁に / 1 日に数回)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、自己申告による認知機能が優れていることを示します。
研究完了時、訪問1から平均30日後
めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
DHI は、めまい関連のハンディキャップを調べる 25 項目の自己申告尺度です。 評価には 3 つの領域 (機能、感情、身体) があります。 参加者は、レベルめまいが 3 つの領域で自分の能力に影響を与えたと自己報告します。各領域には 9 つの質問があります (質問にはいいえ (0)/ときどき (2)/はい (4) と答えます)。項目のスコアは合計されます。 最高点は 100 点です (身体的 28 点、感情的 36 点、機能的 36 点)。 最小スコアは 0 です。
訪問 1 (ベースライン)
めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
DHI は、めまい関連のハンディキャップを調べる 25 項目の自己申告尺度です。 評価には 3 つの領域 (機能、感情、身体) があります。 参加者は、レベルめまいが 3 つの領域で自分の能力に影響を与えたと自己報告します。各領域には 9 つの質問があります (質問にはいいえ (0)/ときどき (2)/はい (4) と答えます)。項目のスコアは合計されます。 最高点は 100 点です (身体的 28 点、感情的 36 点、機能的 36 点)。 最小スコアは 0 です。
研究完了時、訪問1から平均30日後
頭痛影響テスト-6 (HIT-6)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
HIT-6 は、頭痛に関連する日常活動の頻度、重症度および制限、疲労、過敏性、および集中力を評価する 6 つの自己報告項目で構成されています。 項目のスコアは 6 ~ 13 で、スコアが高いほど深刻度が低いことを示します。 スコア = まったくない = 6 ポイント、まれに = 8 ポイント、時々 = 10 ポイント、非常に頻繁に = 11 ポイント、常に = 13 ポイント。 スコア範囲 36 ~ 78。
訪問 1 (ベースライン)
頭痛影響テスト-6 (HIT-6)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
HIT-6 は、頭痛に関連する日常活動の頻度、重症度および制限、疲労、過敏性、および集中力を評価する 6 つの自己報告項目で構成されています。 項目のスコアは 6 ~ 13 で、スコアが高いほど深刻度が低いことを示します。 スコア = まったくない = 6 ポイント、まれに = 8 ポイント、時々 = 10 ポイント、非常に頻繁に = 11 ポイント、常に = 13 ポイント。 スコア範囲 36 ~ 78。
研究完了時、訪問1から平均30日後
ID片頭痛
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
ID Migraine は、頭痛の症状をスクリーニングするために使用されます。 これは、頭痛/片頭痛に関連する症状の存在 (はい/いいえ) を評価するように設計された 3 項目のスクリーニング ツールです。 スコアは 0 ~ 3 の範囲で、片頭痛の存在を示す 2+ の臨床的カットオフがあります。
訪問 1 (ベースライン)
ID片頭痛
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
ID Migraine は、頭痛の症状をスクリーニングするために使用されます。 これは、頭痛/片頭痛に関連する症状の存在 (はい/いいえ) を評価するように設計された 3 項目のスクリーニング ツールです。 スコアは 0 ~ 3 の範囲で、片頭痛の存在を示す 2+ の臨床的カットオフがあります。
研究完了時、訪問1から平均30日後
神経心理学的状態 (RBANS) の評価のための反復可能なバッテリー
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
RBANS は、5 つのドメイン (即時記憶、視覚空間/構成、言語、注意、および遅延記憶) にわたる認知の低下または改善を測定するために、個別に管理される簡単なバッテリーを提供します。 総合得点と指標得点があり、年齢や性別によって異なります。 スコアが高いほど、5 つのドメインすべてでパフォーマンスが優れていることを示します。 (<69=非常に低い、70-79=ボーダーライン、80-89-平均が低い、90-109=平均、110-119=平均が高い、120-129=優れている、130以上=非常に優れている)。
訪問 1 (ベースライン)
神経心理学的状態 (RBANS) の評価のための反復可能なバッテリー
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
RBANS は、5 つのドメイン (即時記憶、視覚空間/構成、言語、注意、および遅延記憶) にわたる認知の低下または改善を測定するために、個別に管理される簡単なバッテリーを提供します。 総合得点と指標得点があり、年齢や性別によって異なります。 スコアが高いほど、5 つのドメインすべてでパフォーマンスが優れていることを示します。 (<69=非常に低い、70-79=ボーダーライン、80-89-平均が低い、90-109=平均、110-119=平均が高い、120-129=優れている、130以上=非常に優れている)。
研究完了時、訪問1から平均30日後
首障害指数
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
首の痛みのスケール。各項目は 0 ~ 5 のスコアで、範囲は 0 ~ 50 です。 50 点満点中の総合スコアに 100 を掛けてパーセンテージを求めます。 0 ~ 20% = 軽度の障害、20 ~ 40% は中等度の障害、40 ~ 60% は重度の障害、60 ~ 80% = 体の不自由な人、80 ~ 100% = 参加者は寝たきりまたは症状が悪化している。
訪問 1 (ベースライン)
首障害指数
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
首の痛みのスケール。各項目は 0 ~ 5 のスコアで、範囲は 0 ~ 50 です。 50 点満点中の総合スコアに 100 を掛けてパーセンテージを求めます。 0 ~ 20% = 軽度の障害、20 ~ 40% は中等度の障害、40 ~ 60% は重度の障害、60 ~ 80% = 体の不自由な人、80 ~ 100% = 参加者は寝たきりまたは症状が悪化している。
研究完了時、訪問1から平均30日後
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
PSQI は睡眠の質を評価します。 これは 19 項目の自己申告尺度であり、1) 主観的な睡眠の質、2) 睡眠潜時、3) 睡眠時間、4) 睡眠効率、5) 睡眠障害、6) 睡眠薬の使用、および7) 日中の機能障害。 各項目には 0 ~ 3 のスコアが付けられます (0 = 非常に良い、1 = かなり良い、2 = かなり悪い、3 = 非常に悪い)。 スコアが高いほど、睡眠障害が多いことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 21 です。
訪問 1 (ベースライン)
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
PSQI は睡眠の質を評価します。 これは 19 項目の自己申告尺度であり、1) 主観的な睡眠の質、2) 睡眠潜時、3) 睡眠時間、4) 睡眠効率、5) 睡眠障害、6) 睡眠薬の使用、および7) 日中の機能障害。 各項目には 0 ~ 3 のスコアが付けられます (0 = 非常に良い、1 = かなり良い、2 = かなり悪い、3 = 非常に悪い)。 スコアが高いほど、睡眠障害が多いことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 21 です。
研究完了時、訪問1から平均30日後
タイムアップアンドゴー
時間枠:訪問 1 (ベースライン)
歩行バランス テスト、3 メートル (10 フィート) の距離。 参加者は時間制です。 参加者は椅子に座り、立ち上がって3メートル歩き(床またはコーンでマークされています)、コーンを一周し、椅子に戻って座るように指示されます. 参加者はこれを 3 回繰り返し、平均時間を使用します。 < 10 秒 = 通常、<20 秒、良好な機動性、<30 秒、問題がある/支援が必要な場合があります。 スコアが高いほど、モビリティの問題が多いことを示します。
訪問 1 (ベースライン)
タイムアップアンドゴー
時間枠:研究完了時、訪問1から平均30日後
歩行バランス テスト、3 メートル (10 フィート) の距離。 参加者は時間制です。 参加者は椅子に座り、立ち上がって3メートル歩き(床またはコーンでマークされています)、コーンを一周し、椅子に戻って座るように指示されます. 参加者はこれを 3 回繰り返し、平均時間を使用します。 < 10 秒 = 通常、<20 秒、良好な機動性、<30 秒、問題がある/支援が必要な場合があります。 スコアが高いほど、モビリティの問題が多いことを示します。
研究完了時、訪問1から平均30日後
患者の全体的な変化の印象 (PGIC)
時間枠:訪問 1 から試験完了まで毎日、平均 30 日
PGIC は、自己申告による変化の評価です。 参加者は、気分がどれだけ良くなったかの印象を 7 ポイントのリッカート スケールで評価します。 これは 1 項目の調査であり、スコアが高いほど変化がなく、気分が悪いことを示します。 (回答 1=大幅に改善、2=わずかに改善、3=変化なし、4=わずかに悪化、5=かなり悪化、6=非常に悪化)。
訪問 1 から試験完了まで毎日、平均 30 日
正常に戻る割合
時間枠:訪問 1 から試験完了まで毎日、平均 30 日
0% から 100% までのスケールで被験者がどのくらい正常に戻ったと感じているか (負傷する前)
訪問 1 から試験完了まで毎日、平均 30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Anthony Kontos, PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月7日

一次修了 (実際)

2026年6月15日

研究の完了 (実際)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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