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노인의 뇌진탕 치료

2026년 3월 3일 업데이트: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh

뇌진탕 후 노인 대상 치료의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 50세 이상 성인의 뇌진탕에 대한 표적 치료에 대한 첫 번째 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 참가자는 첫 번째 뇌진탕 임상 방문(V1)에 등록되고 두 번째 연구 방문은 참가자의 두 번째 뇌진탕 임상 방문 후(최대 7일) 또는 동시에 발생하며 일반적으로(그러나 이에 국한되지 않음) 21일에서 31일 사이에 발생합니다. V1.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌진탕은 노인들에게 흔한 일이지만, 우리는 이 위험에 처한 인구의 부상에 대해 거의 알지 못합니다. 청소년 및 청년 인구에 적합할 수 있는 특정 관리 도구는 감각, 인지 및 신경 운동 제한이 있는 노인에게는 적합하지 않을 수 있습니다. 이 연구는 노인의 뇌진탕에 대한 표적 치료에 대한 초기 증거를 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 개입 그룹과 일반 관리/대조 그룹에 대한 순열 블록 무작위 할당이 포함된 2개 그룹 설계를 활용할 것입니다. 모든 참가자는 초기 및 후속 방문 약속에서 인지 검사(학습, 기억, 언어, 실행 기능), 뇌진탕 및 기분 증상 설문지, 신경 운동 검사와 같은 평가를 완료합니다. 이 연구의 1차 결과는 뇌진탕 임상 프로파일 스크리닝(CP Screening) 및 PGIC(Patient Global Impression of Change)에 대한 총 증상 심각도 점수(즉, 증상 부담)입니다. 이차 결과에는 다음이 포함됩니다: SFES(Short Falls Efficacy Scale), DHI(Dizziness Handicap Inventory), PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9), 환자 건강 설문지-15(PHQ-15), 범불안 장애 - 7(GAD-7) 7), 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI), 신경 삶의 질(QOL) v2.0 - 인지 기능(단축 버전), 두통 영향 테스트(HIT-6), ID 편두통, 목 장애 지수(NDI), 전정 안구 운동 검사(VOMS), 정시 가동(TUG), 신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS). 모든 결과는 연속으로 처리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anthony Kontos, PhD
  • 전화번호: 412-432-3725
  • 이메일: akontos@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anthony P Kontos, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 지난 4일 - 12개월 이내에 진단된 뇌진탕
  • 최초 뇌진탕 예약 시 모집해야 함
  • 학습 평가/테스트를 완료하기 위한 읽기/쓰기 능력

제외 기준:

  • 신경학적 장애(뇌졸중, 치매, 간질) 진단
  • 우울증/불안 이외의 진단된 주요 정신과적 장애(예: 정신분열증)
  • 중등도에서 중증의 뇌 손상 또는 과거 뇌 수술/기형으로 진단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 행동 통제
행동 통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 활동, 수분 공급, 영양, 수면 및 스트레스 관리 전략을 포함하는 표준화된(즉, 이 그룹의 모든 참가자가 동일한 중재를 받음) 행동 관리 전략을 받게 됩니다.
행동: 행동 통제
참가자는 활동, 수분 공급, 영양, 수면 및 스트레스 관리 전략을 포함하여 뇌진탕 증상에 대한 표준화된 행동 관리 전략을 받게 됩니다. 이러한 전략은 뇌진탕 증상을 관리하고 일상 활동을 조절하여 뇌진탕 회복을 돕는 일반적인 방법을 제공합니다.
실험적: 표적 개입
참가자는 신경 심리학자가 제공한 임상 뇌진탕 영역(1) 불안/기분, 2)두통/편두통, 3)전정, 4)안구, 5)인지에 따라 운동 또는 전략을 받습니다.
행동: 표적 개입
참가자는 자신의 영역에 맞는 하나 이상의 중재를 처방받게 됩니다. 부적응 신념/회피/대처 행동에 대한 불안/기분-Cog beh 치료(CBT). 단계별 노출/활동/이완 운동, 인지 재구성. 작업/학교 시간/마감 지연, 증상을 유발하는 활동 중 더 자주/더 긴 인지 휴식을 위한 인지적 조정. 편두통/두통: 교육, 이완 훈련/마음챙김 기반 요법. 안구 증상에 대한 안구 운동, 근점 수렴에는 브록 스트링, 연필 팔 굽혀 펴기, 고정, 단속 추적, 추격이 포함될 수 있습니다. 수면-수면 조절/위생. Mindfulness-based training, 아침 신체 활동, CBT.Vestibular-현기증을위한 운동, 시각 운동 감도, 보행, 시선 안정성, 시각적 습관화, 정적 및 동적 균형 / 보행을 포함 할 수있는 불균형.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌진탕 임상 프로파일 스크리닝(CP 스크리닝)
기간: 방문 1(기준선)
CP Screen은 29개 항목 자가 보고, 임상 프로필 기반 증상 목록으로 5가지 뇌진탕 임상 프로필을 측정합니다: 1) 불안/기분, 2) 인지/피로, 3) 편두통, 4) 안구, 5) 전정; 두 가지 수정 요인은 수면과 자궁경부입니다. 참가자는 각 항목에 대한 증상 심각도 수준을 0(없음)에서 3(심함)의 척도로 표시합니다. CP 화면은 평균 요인 및 수정 점수를 산출하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타내며 점수 범위는 0-87입니다.
방문 1(기준선)
뇌진탕 임상 프로파일 스크리닝(CP 스크리닝)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
CP Screen은 29개 항목 자가 보고, 임상 프로필 기반 증상 목록으로 5가지 뇌진탕 임상 프로필을 측정합니다: 1) 불안/기분, 2) 인지/피로, 3) 편두통, 4) 안구, 5) 전정; 두 가지 수정 요인은 수면과 자궁경부입니다. 참가자는 각 항목에 대한 증상 심각도 수준을 0(없음)에서 3(심함)의 척도로 표시합니다. CP 화면은 평균 요인 및 수정 점수를 산출하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타내며 점수 범위는 0-87입니다.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정/안구 운동 검사(VOMS)
기간: 방문 1(기준선)
VOMS는 5가지 테스트 구성 요소(부드러운 추구, 수평/수직 단속운동, 수렴, 수평 및 수직 전정 안구 반사(VOR) 및 시각 운동 감도(VMS)) 각각에 따른 환자 보고 증상 유발을 통해 장애를 평가합니다. 환자는 각 테스트 후 두통, 현기증, 메스꺼움 및 흐릿함의 변화를 구두로 평가하고 기본 증상을 보고합니다. 각 영역의 증상은 척도 0(없음)에서 10(심함)으로 평가됩니다. 2+의 VOMS 항목에 대한 점수는 전정 및/또는 안구 운동 장애에 대한 긍정적인 스크리닝 컷오프를 반영합니다.
방문 1(기준선)
전정/안구 운동 검사(VOMS)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
VOMS는 5가지 테스트 구성 요소(부드러운 추구, 수평/수직 단속운동, 수렴, 수평 및 수직 전정 안구 반사(VOR) 및 시각 운동 감도(VMS)) 각각에 따른 환자 보고 증상 유발을 통해 장애를 평가합니다. 환자는 각 테스트 후 두통, 현기증, 메스꺼움 및 흐릿함의 변화를 구두로 평가하고 기본 증상을 보고합니다. 각 영역의 증상은 척도 0(없음)에서 10(심함)으로 평가됩니다. 2+의 VOMS 항목에 대한 점수는 전정 및/또는 안구 운동 장애에 대한 긍정적인 스크리닝 컷오프를 반영합니다.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
SFES(Short Falls Efficacy Scale)
기간: 방문 1(기준선)
SFES는 정상적인 일상 생활 활동 중 낙상에 대한 피험자의 두려움과 우려를 측정하는 7개 항목 설문 조사입니다. 질문 응답은 1-4의 척도이며 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 더 높음을 나타냅니다. (낮은 관심 = 7-8, 보통 관심 = 9-13, 높은 관심 = 14-28).
방문 1(기준선)
SFES(Short Falls Efficacy Scale)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
SFES는 정상적인 일상 생활 활동 중 낙상에 대한 피험자의 두려움과 우려를 측정하는 7개 항목 설문 조사입니다. 질문 응답은 1-4의 척도이며 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 더 높음을 나타냅니다. (낮은 관심 = 7-8, 보통 관심 = 9-13, 높은 관심 = 14-28).
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 방문 1(기준선)
PHQ-9는 우울증의 존재와 심각도를 평가하는 9개 항목 설문지입니다. 총점 범위는 1-27점이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 의미합니다. 척도는 0-4입니다(0=전혀 없음, 1=몇 일, 2=반나절 이상, 3=거의 매일).
방문 1(기준선)
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
PHQ-9는 우울증의 존재와 심각도를 평가하는 9개 항목 설문지입니다. PHQ-9는 우울증의 존재와 심각도를 평가하는 9개 항목 설문지입니다. 총점 범위는 1-27점이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 의미합니다. 척도는 0-4입니다(0=전혀 없음, 1=몇 일, 2=반나절 이상, 3=거의 매일).
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
환자 건강 설문지-15(PHQ-15)
기간: 방문 1(기준선)
PHQ-15는 0("전혀 괴롭지 않다")에서 2("많이 괴롭힘")까지의 15가지 신체 증상으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 나타냅니다(최소 =0-4; 낮음 = 5-9; 중간 = 10-14; 높음 = 15=30).
방문 1(기준선)
환자 건강 설문지-15(PHQ-15)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
PHQ-15는 0("전혀 괴롭지 않다")에서 2("많이 괴롭힘")까지의 15가지 신체 증상으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 나타냅니다(최소 =0-4; 낮음 = 5-9; 중간 = 10-14; 높음 = 15=30).
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 방문 1(기준선)
GAD-7은 불안과 관련된 증상의 중증도를 측정하는 7개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 응답은 0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 반나절 이상, 3 = 거의 매일입니다. 더 높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다(0-4 = 최소 불안, 5-9= 가벼운 불안, 10-14 = 보통 불안, 15-21 = 심각한 불안.
방문 1(기준선)
일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
GAD-7은 불안과 관련된 증상의 중증도를 측정하는 7개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 응답은 0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 반나절 이상, 3 = 거의 매일입니다. 더 높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다(0-4 = 최소 불안, 5-9= 가벼운 불안, 10-14 = 보통 불안, 15-21 = 심각한 불안.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
PCL-5
기간: 방문 1(기준선)
PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다. 응답은 5점 리커트 척도(0=전혀 아니다, 1=약간 그렇다, 2=보통이다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)이다. 전체 점수는 점수가 높을수록 PTSD 수준이 높음을 나타내는 20개 항목의 총합입니다(범위 0-80).
방문 1(기준선)
PCL-5
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다. 응답은 5점 리커트 척도(0=전혀 아니다, 1=약간 그렇다, 2=보통이다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)이다. 전체 점수는 점수가 높을수록 높은 수준의 PTSD를 나타내는 20개 항목의 총합입니다(범위 0-80).
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
Neuro-QOL(인지 기능 척도 - 약식)
기간: 방문 1(기준선)
인지 기능은 인지 능력(예: 기억력, 주의력 및 의사 결정, 또는 이러한 능력을 일상 업무에 적용(예: 계획, 구성, 계산, 기억 및 학습)에서 인지된 어려움을 측정합니다. 짧은 양식은 8개의 문항을 포함하며, 0-5점(5=전혀 없음, 4=드물게/한 번, 3=가끔/2-3회, 2=종종/하루에 한 번, 1=매우 자주/하루에 여러 번)으로 채점됩니다. 총 점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 자가 보고된 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
방문 1(기준선)
Neuro-QOL(인지 기능 척도 - 약식)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
인지 기능은 인지 능력(예: 기억력, 주의력 및 의사 결정, 또는 이러한 능력을 일상 업무에 적용(예: 계획, 구성, 계산, 기억 및 학습)에서 인지된 어려움을 측정합니다. 짧은 양식은 8개의 문항을 포함하며, 0-5점(5=전혀 없음, 4=드물게/한 번, 3=가끔/2-3회, 2=종종/하루에 한 번, 1=매우 자주/하루에 여러 번)으로 채점됩니다. 총 점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 자가 보고된 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 방문 1(기준선)
DHI는 어지러움 관련 핸디캡을 검사하는 25개 항목의 자체 보고 측정입니다. 평가에는 3가지 영역(기능적, 감정적, 신체적)이 있습니다. 참가자는 어지러움 수준이 9개의 질문이 있는 각 영역이 있는 3개 영역에서 자신의 능력에 영향을 미쳤다고 자가 보고합니다(질문은 아니요(0)/가끔(2)/예(4)로 답변됨) 항목 점수가 합산됩니다. 만점은 100점(신체 28점, 감정 36점, 기능 36점)이다. 최소 점수는 0입니다.
방문 1(기준선)
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
DHI는 어지러움 관련 핸디캡을 검사하는 25개 항목의 자체 보고 측정입니다. 평가에는 3가지 영역(기능적, 감정적, 신체적)이 있습니다. 참가자는 어지러움 수준이 9개의 질문이 있는 각 영역이 있는 3개 영역에서 자신의 능력에 영향을 미쳤다고 자가 보고합니다(질문은 아니요(0)/가끔(2)/예(4)로 답변됨) 항목 점수가 합산됩니다. 만점은 100점(신체 28점, 감정 36점, 기능 36점)이다. 최소 점수는 0입니다.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
두통 충격 시험-6(HIT-6)
기간: 방문 1(기준선)
HIT-6은 두통과 관련된 빈도, 심각도 및 일상 활동의 제한, 피로, 과민성 및 집중력을 평가하는 6개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 6에서 13까지이며 점수가 높을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다. 점수 = 전혀 그렇지 않음 = 6점, 드물게 = 8점, 가끔 = 10점, 매우 자주 = 11점, 항상 = 13점. 점수 범위 36-78.
방문 1(기준선)
두통 충격 시험-6(HIT-6)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
HIT-6은 두통과 관련된 빈도, 심각도 및 일상 활동의 제한, 피로, 과민성 및 집중력을 평가하는 6개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 6에서 13까지이며 점수가 높을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다. 점수 = 전혀 그렇지 않음 = 6점, 드물게 = 8점, 가끔 = 10점, 매우 자주 = 11점, 항상 = 13점. 점수 범위 36-78.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
ID 편두통
기간: 방문 1(기준선)
ID 편두통은 두통 증상을 선별하는 데 사용됩니다. 두통/편두통과 관련된 증상의 유무(예/아니오)를 평가하기 위해 고안된 3개 항목 선별 도구입니다. 점수 범위는 편두통의 존재를 나타내는 2+의 임상 컷오프와 함께 0-3입니다.
방문 1(기준선)
ID 편두통
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
ID 편두통은 두통 증상을 선별하는 데 사용됩니다. 두통/편두통과 관련된 증상의 유무(예/아니오)를 평가하기 위해 고안된 3개 항목 선별 도구입니다. 점수 범위는 편두통의 존재를 나타내는 2+의 임상 컷오프와 함께 0-3입니다.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 방문 1(기준선)
RBANS는 5개 영역(즉시 기억, 시공간/구성, 언어, 주의 및 지연 기억)에 걸쳐 인지 저하 또는 개선을 측정하기 위해 개별적으로 관리되는 간단한 배터리를 제공합니다. 연령과 성별에 따라 다른 총점과 지수 점수가 있습니다. 점수가 높을수록 5개 도메인 모두에서 더 나은 성능을 나타냅니다. (<69=매우 낮음, 70-79=경계선, 80-89-낮은 평균, 90-109=평균, 110-119=높은 평균, 120-129=우수함, 130 이상 = 매우 우수함).
방문 1(기준선)
신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
RBANS는 5개 영역(즉시 기억, 시공간/구성, 언어, 주의 및 지연 기억)에 걸쳐 인지 저하 또는 개선을 측정하기 위해 개별적으로 관리되는 간단한 배터리를 제공합니다. 연령과 성별에 따라 다른 총점과 지수 점수가 있습니다. 점수가 높을수록 5개 도메인 모두에서 더 나은 성능을 나타냅니다. (<69=매우 낮음, 70-79=경계선, 80-89-낮은 평균, 90-109=평균, 110-119=높은 평균, 120-129=우수함, 130 이상 = 매우 우수함).
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
목 장애 지수
기간: 방문 1(기준선)
목 통증 척도, 각 항목은 0-50의 범위로 0-5점을 기록합니다. 50점 만점의 전체 점수에 100을 곱하여 백분율을 얻습니다. 0-20% = 경미한 장애, 20-40%는 중등도 장애, 40-60%는 중증 장애, 60-80% = 절름발이, 80-100% =참가자는 침상에 누워 있거나 증상이 심합니다.
방문 1(기준선)
목 장애 지수
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
목 통증 척도, 각 항목은 0-50의 범위로 0-5점을 기록합니다. 50점 만점의 전체 점수에 100을 곱하여 백분율을 얻습니다. 0-20% = 경미한 장애, 20-40%는 중등도 장애, 40-60%는 중증 장애, 60-80% = 절름발이, 80-100% =참가자는 침상에 누워 있거나 증상이 심합니다.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 방문 1(기준선)
PSQI는 수면의 질을 평가합니다. 1) 주관적 수면의 질, 2) 수면 잠복기, 3) 수면 시간, 4) 수면 효율성, 5) 수면 장애, 6) 수면제 사용, 7) 주간 기능 장애. 각 항목은 0-3점으로 평가됩니다(0 = 매우 좋음, 1 = 상당히 좋음, 2= 상당히 나쁨, 3=매우 나쁨). 점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다. 점수 범위는 0-21입니다.
방문 1(기준선)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
PSQI는 수면의 질을 평가합니다. 1) 주관적 수면의 질, 2) 수면 잠복기, 3) 수면 시간, 4) 수면 효율성, 5) 수면 장애, 6) 수면제 사용, 7) 주간 기능 장애. 각 항목은 0-3점으로 평가됩니다(0 = 매우 좋음, 1 = 상당히 좋음, 2= 상당히 나쁨, 3=매우 나쁨). 점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다. 점수 범위는 0-21입니다.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
시간 제한
기간: 방문 1(기준선)
보행 균형 테스트, 3미터(10피트) 거리. 참가자는 시간이 정해져 있습니다. 참가자는 의자에 앉아 일어나서 3미터를 걷고(바닥이나 원뿔로 표시됨) 원뿔을 돌고 의자로 돌아와 다시 앉으라는 지시를 받습니다. 참가자는 이것을 3번 반복하며 평균 시간을 사용합니다. 10초 미만 = 정상, 20초 미만, 좋은 이동성, 30초 미만, 문제/도움이 필요할 수 있습니다. 점수가 높을수록 이동성에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
방문 1(기준선)
시간 제한
기간: 연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
보행 균형 테스트, 3미터(10피트) 거리. 참가자는 시간이 정해져 있습니다. 참가자는 의자에 앉아 일어나서 3미터를 걷고(바닥이나 원뿔로 표시됨) 원뿔을 돌고 의자로 돌아와 다시 앉으라는 지시를 받습니다. 참가자는 이것을 3번 반복하며 평균 시간을 사용합니다. 10초 미만 = 정상, 20초 미만, 좋은 이동성, 30초 미만, 문제/도움이 필요할 수 있습니다. 점수가 높을수록 이동성에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
연구 완료 시, 방문 1 후 평균 30일
환자의 전체적인 변화에 대한 인상(PGIC)
기간: 방문 1과 연구 완료 사이 매일, 평균 30일
PGIC는 자가 보고식 변화 평가입니다. 참가자들은 7점 리커트 척도로 기분이 얼마나 좋아졌는지에 대한 인상을 평가합니다. 1개 항목 설문조사이며 점수가 높을수록 변화가 없음을 나타내고 기분이 더 나빠짐을 나타냅니다. (응답 1=많이 개선됨, 2=약간 개선됨, 3=변화 없음, 4=최소 악화, 5=매우 악화, 6=매우 악화).
방문 1과 연구 완료 사이 매일, 평균 30일
정상으로 돌아가는 비율
기간: 방문 1과 연구 완료 사이 매일, 평균 30일
피험자는 0%에서 100%까지 정상으로 돌아온 느낌(부상 전)의 정도를 평가합니다.
방문 1과 연구 완료 사이 매일, 평균 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Kontos, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY23020055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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