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展開関連呼吸器疾患の症状を改善するための高強度インターバルトレーニング

2026年1月12日 更新者:University of Colorado, Denver

展開関連呼吸器疾患の症状を改善するための高強度インターバル トレーニング (HIIT) - パイロット研究

燃焼ピットの排出物、砂漠の粉塵、およびその他の空気中の危険にさらされた一部の軍人は、配備後に新たな呼吸器症状を経験します. この臨床試験の目的は、南西アジアへの派遣後に新たな呼吸器症状を発症した退役軍人の運動について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  1. 配備後に新たな呼吸器症状を呈した退役軍人は、運動困難の一因となる心臓または肺の異常を持っていますか?
  2. 高強度インターバルトレーニング (HIIT) はフィットネスと症状を改善しますか?

研究参加者は以下を完了します。

  1. 調査訪問 1: 運動テスト (VO2max テスト)、心エコー図 (心臓超音波検査)、血液検査、アンケート
  2. 運動プログラム: 12 週間の 12 週間の 3 回/週の監視付き HIIT (アップライト エアロバイクで) (各 ~40 分) および 3 回/週の自宅での有酸素運動 (各 45 分)
  3. 研究訪問 2: 運動テスト (VO2max テスト)、心エコー図 (心臓超音波検査)、血液検査、アンケート

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • VA Eastern Colorado Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2001 年 9 月以降、イラク、アフガニスタン、クウェート、サウジアラビア、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、キルギス、またはジブチへの 30 日以上の派遣
  • 配備中または配備後に始まった咳、息切れ、胸部圧迫感/喘鳴、労作時の呼吸困難または運動不耐症の新たな発症
  • 確定的または可能性のある遠位肺疾患(外科的肺生検で過膨張、肺気腫、細気管支炎、小気道炎症、細気管支周囲線維症、または肉芽腫性肺炎が1つ以上;または胸部CTで小葉中心性結節、エアートラッピング、モザイク現象、または気管支壁肥厚が2つ以上[ CT])、確定的または可能性のある展開関連喘息 (1 秒間に気管支拡張薬強制呼気量が 1 回以上増加 [FEV1] ≥12% かつ ≥200cc、または FEV1 の 20% 低下を引き起こす誘発濃度を伴うメタコリンチャレンジ [PC20] ] ≤16 mg/mL)、または肺機能検査、メタコリンチャレンジ、経胸壁心エコー検査、および/または胸部コンピューター断層撮影を含む非侵襲的検査にもかかわらず、労作時の原因不明の呼吸困難または運動不耐症
  • 労作時または運動不耐症の現在の呼吸困難の症状
  • 居住地がロッキー マウンテン リージョナル VA から 90 マイル未満であり、対面での HIIT セッションや研究訪問に参加する能力/意欲があること
  • 一次シリーズおよび(適格な場合)1つ以上のブースターを含むコロナウイルス-19に対するワクチン接種済み

除外基準:

  • -アクティブ/制御されていない心血管または肺疾患(例: 降圧療法にもかかわらず血圧が150/100を超える高血圧、運動に対する既知の高血圧反応[男性の収縮期血圧> 220 mmHg / 女性の> 190 mmHg]、冠動脈疾患、左心室駆出率≤45%、または保存された心不全利尿薬治療を必要とする駆出率、不整脈、弁異常、HbA1c が 7.5% を超える糖尿病、積極的な喫煙、慢性閉塞性肺疾患 Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E i.e. 昨年 2 回以上の悪化、または 1 回以上の入院昨年の増悪、治療にもかかわらず中等度または重度に分類される持続性喘息、間質性肺疾患、未治療の閉塞性睡眠時無呼吸、または肺高血圧症)
  • -冠動脈疾患、左心室駆出率≤45%、または利尿薬療法を必要とする保持された駆出率を伴う心不全、不整脈、弁異常、慢性閉塞性肺疾患、喘息を含む心血管または肺疾患の展開前の歴史成人期まで持続する)、間質性肺疾患、または肺高血圧症
  • 体格指数 <18.5 または >35
  • ヘモグロビンが 11 g/dl 未満の貧血
  • 運動能力に悪影響を与える障害(例: 関節炎または末梢血管疾患)
  • 現在のフィットネス プログラム (例: 代謝当量 [METs] >6 で 30 分以上 週に 3 回以上)
  • -研究期間中の妊娠または妊娠の可能性
  • 女性の閉経後の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸器症状のある退役軍人
参加者は、12 週間の運動トレーニング プログラムを完了します。 このプログラムは、直立エアロバイクでの週 3 回の HIIT セッション (各 40 分程度) と週 3 回の自宅でのエアロビクス セッション (あらゆる種類の有酸素運動、各 45 分) で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量(VO2max)
時間枠:最大1時間
最大心肺運動負荷試験中に代謝測定装置を用いて測定、単位ml/kg/min
最大1時間
Short Form 36 (SF-36) 質問票による健康関連生活の質
時間枠:最大1時間
単位、範囲0-100で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します
最大1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経胸壁心エコー図で測定した左室駆出率
時間枠:最大1時間
%
最大1時間
経胸壁心エコー図で測定される三尖弁輪収縮期移動距離
時間枠:最大1時間
mm
最大1時間
末梢静脈メタボロミクス(超高速液体クロマトグラフィー質量分析計連携法)による血漿アシルカルニチン10:0測定
時間枠:最大1時間
相対イオン数
最大1時間
参加者による報告およびアンケート回答による測定による運動プログラムの実現可能性
時間枠:最大1時間
スコア、リッカート尺度、「私は予定された高強度インターバルトレーニングセッションを完了することができました」という記述への同意を示し、5段階評価(1 =「まったく同意しない」から5 =「強く同意する」まで)で「強く同意する」はより強い同意を示します
最大1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William Cornwell, MD, MSCS、University of Colorado, Denver
  • 主任研究者:Lindsay Forbes, MD、University of Colorado, Denver
  • 主任研究者:Silpa Krefft, MD、VA Eastern Colorado Health Care System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月27日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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