Trening interwałowy o wysokiej intensywności w celu złagodzenia objawów choroby układu oddechowego związanej z rozmieszczeniem
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) w celu złagodzenia objawów choroby układu oddechowego związanego z rozmieszczeniem — badanie pilotażowe
Niektórzy członkowie personelu wojskowego, którzy byli narażeni na emisje z palenisk, pył pustynny i inne zagrożenia przenoszone drogą powietrzną, po rozmieszczeniu doświadczają nowych objawów ze strony układu oddechowego. Celem tego badania klinicznego jest zapoznanie się z ćwiczeniami weteranów z nowymi objawami ze strony układu oddechowego po oddelegowaniu do Azji Południowo-Zachodniej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy weterani z nowymi objawami ze strony układu oddechowego po rozmieszczeniu mają nieprawidłowości w sercu lub płucach, które przyczyniają się do trudności w ćwiczeniach?
- Czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) poprawia kondycję i objawy?
Uczestnicy badania wykonają następujące czynności:
- Wizyta studyjna 1: Próba wysiłkowa (test VO2max), echokardiogram (USG serca), badania krwi, ankiety
- Program ćwiczeń: 12 tygodni 3x w tygodniu nadzorowanego treningu HIIT na rowerze stacjonarnym (~40 minut każde) i 3x w tygodniu ćwiczenia aerobowe w domu (po 45 minut każde)
- Wizyta studyjna 2: Próba wysiłkowa (test VO2max), echokardiogram (USG serca), badania krwi, ankiety
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozmieszczenie na ≥30 dni w Iraku, Afganistanie, Kuwejcie, Arabii Saudyjskiej, Bahrajnie, Katarze, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kirgistanie lub Dżibuti po wrześniu 2001 r.
- Nowy początek kaszlu, duszności, ucisku/świszczącego oddechu w klatce piersiowej, duszności wysiłkowej lub nietolerancji wysiłku, która rozpoczęła się podczas lub po rozłożeniu
- Zdecydowana lub prawdopodobna choroba dystalnych płuc (≥1 hiperinflacja, rozedma płuc, zapalenie oskrzelików, zapalenie małych dróg oddechowych, zwłóknienie okołooskrzelikowe lub ziarniniakowe zapalenie płuc w biopsji chirurgicznej płuca; lub ≥2 guzkowatość środkowo-zrazikowa, uwięzienie powietrza, mozaicyzm lub pogrubienie ściany oskrzeli w tomografii komputerowej klatki piersiowej [ CT]), pewna lub prawdopodobna astma związana z rozmieszczeniem (≥1 zwiększenie natężonej objętości wydechowej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy [FEV1] ≥12% i ≥200 cm3 lub prowokacja metacholiną ze stężeniem prowokującym powodującym 20% spadek FEV1 [PC20 ] ≤16 mg/ml) lub niewyjaśniona duszność wysiłkowa lub nietolerancja wysiłku pomimo badań nieinwazyjnych, w tym testów czynnościowych płuc, prowokacji metacholiną, echokardiografii przezklatkowej i/lub tomografii komputerowej klatki piersiowej
- Aktualne objawy duszności wysiłkowej lub nietolerancji wysiłku
- Miejsce zamieszkania <90 mil od Rocky Mountain Regional VA i zdolność / chęć uczestniczenia w osobistych sesjach HIIT i wizytach badawczych
- Szczepione przeciwko koronawirusowi-19, w tym szczepienie pierwotne i (jeśli kwalifikuje się) ≥1 dawka przypominająca
Kryteria wyłączenia:
- Czynna/niekontrolowana choroba układu krążenia lub płuc (np. nadciśnienie z ciśnieniem >150/100 pomimo leczenia hipotensyjnego, znana nadciśnieniowa odpowiedź na wysiłek fizyczny [ciśnienie skurczowe >220 mmHg u mężczyzn / >190 mmHg u kobiet], choroba wieńcowa, frakcja wyrzutowa lewej komory ≤45% lub niewydolność serca z zachowaną frakcja wyrzutowa wymagająca leczenia moczopędnego, arytmia, wady zastawkowe, cukrzyca z HbA1c >7,5%, aktywne palenie tytoniu, przewlekła obturacyjna choroba płuc Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E tj. dwa lub więcej zaostrzeń w ciągu ostatniego roku lub jedna lub więcej hospitalizacji z powodu zaostrzenie w ciągu ostatniego roku, przewlekła astma sklasyfikowana jako umiarkowana lub ciężka pomimo leczenia, śródmiąższowa choroba płuc, nieleczony obturacyjny bezdech senny lub nadciśnienie płucne)
- choroby układu krążenia lub płuc w wywiadzie, w tym choroba wieńcowa, frakcja wyrzutowa lewej komory ≤45% lub niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową wymagającą leczenia moczopędnego, zaburzenia rytmu, wady zastawek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma (z wyłączeniem astmy dziecięcej, która nie utrzymują się do wieku dorosłego), śródmiąższowa choroba płuc lub nadciśnienie płucne
- Wskaźnik masy ciała <18,5 lub >35
- Niedokrwistość z hemoglobiną <11 g/dl
- Zaburzenia, które niekorzystnie wpływają na zdolność wysiłkową (np. zapalenie stawów lub choroba naczyń obwodowych)
- Aktualny program fitness (np. >30 minut przy równoważnikach metabolicznych [MET] >6 3 razy w tygodniu lub więcej)
- Ciąża lub ewentualna przewidywana ciąża podczas trwania badania
- Stan pomenopauzalny u kobiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Weterani z objawami ze strony układu oddechowego
|
Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program ćwiczeń.
Program składa się z 3 razy w tygodniu sesji HIIT na rowerze stacjonarnym (~40 minut każda) i 3 razy w tygodniu sesji aerobiku w domu (dowolny rodzaj ćwiczeń aerobowych; 45 minut każda).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO₂max)
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Otrzymane za pomocą wózka metabolicznego podczas maksymalnego testu wysiłkowego układu sercowo-oddechowego, w ml/kg/min
|
Do 1 godziny
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem według kwestionariusza Short Form 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Jednostki, zakres 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy stan zdrowia
|
Do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja Wyrzutowa Lewej Komory Mierzona Echokardiografią Przezklatkową
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
%
|
Do 1 godziny
|
|
Odchylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego podczas skurczu mierzone echokardiografią przezklatkową
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
mm
|
Do 1 godziny
|
|
Plazmowy acylo-karnityna 10:0 oznaczona metodą metabolomiki krwi obwodowej (ultra-wysokosprawna chromatografia cieczowa sprzężona ze spektrometrią mas)
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Względna liczba jonów
|
Do 1 godziny
|
|
Wykonalność programu ćwiczeń zgłaszana przez uczestnika i mierzona za pomocą odpowiedzi na kwestionariusz
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Wynik, skala Likerta wskazująca zgodność ze stwierdzeniem "Udało mi się ukończyć zaplanowane sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności," 5-punktowy zakres od 1 = "Zdecydowanie nie zgadzam się" do 5 = "Zdecydowanie zgadzam się" z "Zdecydowanie zgadzam się" wskazującym większą zgodność
|
Do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-2069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .