Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning för att förbättra symtom på utplaceringsrelaterad luftvägssjukdom

29 november 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Högintensiv intervallträning (HIIT) för att förbättra symtom på utplaceringsrelaterade luftvägssjukdomar - en pilotstudie

En del militär personal som har utsatts för utsläpp av brännskador, ökendamm och andra luftburna faror upplever nya andningssymtom efter utplaceringen. Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om träning hos veteraner med nya luftvägssymptom efter utplacering till Sydostasien. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Har veteraner med nya andningssymtom efter utplacering hjärt- eller lungavvikelser som bidrar till svårigheter att träna?
  2. Förbättrar högintensiv intervallträning (HIIT) kondition och symtom?

Studiedeltagare kommer att slutföra följande:

  1. Studiebesök 1: Träningstest (VO2max-test), ekokardiogram (hjärt-ultraljud), blodprov, frågeformulär
  2. Träningsprogram: 12 veckor med 3x/vecka övervakad HIIT på upprättstående stationär cykel (~40 minuter vardera) och 3x/vecka aerobic hemmaträning (45 minuter vardera)
  3. Studiebesök 2: Träningstest (VO2max-test), ekokardiogram (hjärt-ultraljud), blodprov, frågeformulär

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • VA Eastern Colorado Health Care System
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utplacering av ≥30 dagar till Irak, Afghanistan, Kuwait, Saudiarabien, Bahrain, Qatar, Förenade Arabemiraten, Kirgizistan eller Djibouti efter september 2001
  • Nyuppkomst av hosta, andnöd, tryck över bröstet/väsande andning, dyspné vid ansträngning eller träningsintolerans som började under eller efter utplacering
  • Definitiv eller trolig distal lungsjukdom (≥1 hyperinflation, emfysem, bronkiolit, inflammation i små luftvägar, peribronkiolär fibros eller granulomatös pneumonit vid kirurgisk lungbiopsi; eller ≥2 centrilobulär nodularitet, luftinfångning, förtjockning av luftvägar eller bronkialografi, förtjockning av väggar, CT]), definitiv eller trolig utvecklingsrelaterad astma (≥1 ökning av post-bronkdilaterande forcerad utandningsvolym på 1 sekund [FEV1] ≥12% och ≥200cc, eller metakolin-utmaning med provokationskoncentration som orsakar en 20%-ig minskning av FEV1 [PC20] ] ≤16 mg/mL), eller oförklarlig dyspné vid ansträngning eller träningsintolerans trots icke-invasiv testning inklusive lungfunktionstestning, metakolinprovokation, transthorax ekokardiografi och/eller datortomografi
  • Aktuella symtom på dyspné vid ansträngning eller träningsintolerans
  • Bostad <90 miles från Rocky Mountain Regional VA och förmåga / vilja att delta i personliga HIIT-sessioner och forskningsbesök
  • Vaccinerad mot Coronavirus-19 inklusive primärserie och (om berättigad) ≥1 booster

Exklusions kriterier:

  • Aktiv/okontrollerad kardiovaskulär eller lungsjukdom (t.ex. hypertoni med blodtryck >150/100 trots antihypertensiv behandling, känt hypertensivt svar på träning [systoliskt blodtryck >220 mmHg hos män / >190 mmHg hos kvinnor], kranskärlssjukdom, vänsterkammarejektionsfraktion ≤45 % eller hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion som kräver diuretikabehandling, arytmi, valvulär abnormitet, diabetes med HbA1c >7,5 %, aktiv tobaksanvändning, kronisk obstruktiv lungsjukdom Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E dvs två eller flera exacerbationer under det senaste året eller en eller flera sjukhusinläggningar för exacerbation under det senaste året, ihållande astma som klassificeras som måttlig eller svår trots behandling, interstitiell lungsjukdom, obehandlad obstruktiv sömnapné eller pulmonell hypertoni)
  • Pre-deployment historia av kardiovaskulär eller lungsjukdom inklusive kranskärlssjukdom, vänsterkammar ejektionsfraktion ≤45% eller hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion som kräver diuretikabehandling, arytmi, valvulär abnormitet, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma (exklusive barn som inte gjorde det kvarstår i vuxen ålder), interstitiell lungsjukdom eller pulmonell hypertoni
  • Body mass index <18,5 eller >35
  • Anemi med hemoglobin <11 g/dl
  • Störningar som negativt påverkar träningsförmågan (t. artrit eller perifer kärlsjukdom)
  • Aktuellt träningsprogram (t.ex. >30 minuter vid metaboliska ekvivalenter [METs] >6 3 gånger/vecka eller mer)
  • Graviditet eller eventuell förväntad graviditet under studietiden
  • Postmenopausal status hos kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Veteraner med luftvägssymtom
Deltagarna kommer att genomföra ett 12-veckors träningsprogram. Programmet består av HIIT-pass 3 ggr/vecka på en upprätt stationär cykel (~40 minuter vardera) och 3 ggr/vecka aerobicspass hemma (alla typer av aerob träning; 45 minuter vardera).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Upp till 1 timme
ml/kg/min
Upp till 1 timme
Hälsorelaterad livskvalitet genom frågeformuläret Short Form 36 (SF-36).
Tidsram: Upp till 1 timme
Enheter, intervall 0-100 med högre poäng som indikerar mer gynnsamt hälsotillstånd
Upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammars ejektionsfraktion mätt med transthorax ekokardiogram
Tidsram: Upp till 1 timme
Upp till 1 timme
Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion mätt med transthorax ekokardiogram
Tidsram: Upp till 1 timme
mm
Upp till 1 timme
Plasmaacylkarnitin 10:0 mätt med perifer venös metabolomik (vätskekromatografi med ultrahög prestanda kopplad till masspektrometri)
Tidsram: Upp till 1 timme
Relativt jonantal
Upp till 1 timme
Genomförbarhet av träningsprogram, rapporterat av deltagare och mätt med svar på enkät
Tidsram: Upp till 1 timme
Poäng, Likert-skala, 5-poängsintervall från "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer helt" med "Instämmer helt" vilket indikerar större överensstämmelse
Upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
  • Huvudutredare: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
  • Huvudutredare: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsträning

3
Prenumerera