Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные интервальные тренировки для улучшения симптомов респираторных заболеваний, связанных с развертыванием

29 ноября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) для улучшения симптомов респираторных заболеваний, связанных с развертыванием — пилотное исследование

У некоторых военнослужащих, подвергшихся воздействию выбросов горящих ям, пустынной пыли и других опасностей, переносимых по воздуху, после развертывания возникают новые респираторные симптомы. Целью этого клинического испытания является изучение физических упражнений у ветеранов с новыми респираторными симптомами после отправки в Юго-Западную Азию. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Имеются ли у ветеранов с новыми респираторными симптомами после службы аномалии сердца или легких, которые затрудняют выполнение физических упражнений?
  2. Улучшают ли высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) физическую форму и симптомы?

Участники исследования должны выполнить следующее:

  1. Учебный визит 1: тест с физической нагрузкой (тест VO2max), эхокардиограмма (УЗИ сердца), анализы крови, анкеты.
  2. Программа упражнений: 12 недель ВИИТ 3 раза в неделю на вертикальном велотренажере (~ 40 минут каждое) и 3 раза в неделю домашних аэробных упражнений (45 минут каждое)
  3. Учебный визит 2: тест с физической нагрузкой (тест VO2max), эхокардиограмма (УЗИ сердца), анализы крови, анкеты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • VA Eastern Colorado Health Care System
        • Контакт:
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Развертывание ≥30 дней в Ирак, Афганистан, Кувейт, Саудовскую Аравию, Бахрейн, Катар, Объединенные Арабские Эмираты, Кыргызстан или Джибути после сентября 2001 г.
  • Новый приступ кашля, одышка, стеснение в груди/свистящее дыхание, одышка при физической нагрузке или непереносимость физической нагрузки, начавшиеся во время или после развертывания
  • Определенное или вероятное заболевание дистальных отделов легких (гиперинфляция, эмфизема, бронхиолит, воспаление мелких дыхательных путей, перибронхиолярный фиброз или гранулематозный пневмонит при хирургической биопсии легкого ≥1; или ≥2 центрилобулярные узелки, воздушные ловушки, мозаицизм или утолщение стенки бронхов при компьютерной томографии грудной клетки. КТ]), определенная или вероятная астма, связанная с дислокацией (≥1 увеличение объема форсированного выдоха после применения бронходилататора за 1 секунду [ОФВ1] ≥12% и ≥200 куб.см, или метахолиновая провокация с провокационной концентрацией, вызывающей 20% снижение ОФВ1 [PC20 ] ≤16 мг/мл) или необъяснимая одышка при физической нагрузке или непереносимость физической нагрузки, несмотря на неинвазивное тестирование, включая исследование функции легких, провокацию метахолином, трансторакальную эхокардиографию и/или компьютерную томографию органов грудной клетки
  • Текущие симптомы одышки при нагрузке или непереносимости физической нагрузки
  • Место жительства < 90 миль от регионального штата Вирджиния Скалистых гор и возможность / готовность посещать личные сеансы HIIT и исследовательские визиты
  • Вакцинация против коронавируса-19, включая первичную серию и (если соответствует требованиям) ≥1 бустерную вакцину

Критерий исключения:

  • Активное/неконтролируемое сердечно-сосудистое или легочное заболевание (например, артериальная гипертензия с артериальным давлением >150/100, несмотря на антигипертензивную терапию, известная гипертензивная реакция на физическую нагрузку [систолическое артериальное давление >220 мм рт.ст. у мужчин / >190 мм рт.ст. у женщин], ишемическая болезнь сердца, фракция выброса левого желудочка ≤45% или сердечная недостаточность с сохраненной фракция выброса, требующая терапии диуретиками, аритмия, клапанная аномалия, сахарный диабет с уровнем HbA1c >7,5%, активное употребление табака, хроническая обструктивная болезнь легких Глобальная инициатива по заболеваниям легких [ЗОЛОТО] E т. е. два или более обострений за последний год или одна или более госпитализаций по поводу обострение в течение последнего года, персистирующая астма, которая классифицируется как умеренная или тяжелая, несмотря на проводимую терапию, интерстициальное заболевание легких, нелеченное обструктивное апноэ во сне или легочная гипертензия)
  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых или легочных заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, фракцию выброса левого желудочка ≤45% или сердечную недостаточность с сохраненной фракцией выброса, требующей терапии диуретиками, аритмию, пороки клапанов, хроническую обструктивную болезнь легких, астму (за исключением детской астмы, которая не сохраняются во взрослом возрасте), интерстициальное заболевание легких или легочная гипертензия
  • Индекс массы тела <18,5 или >35
  • Анемия с гемоглобином <11 г/дл
  • Нарушения, отрицательно влияющие на способность к физической нагрузке (например, артрит или заболевание периферических сосудов)
  • Текущая фитнес-программа (например, >30 минут при метаболических эквивалентах [МЕТ] >6 3 раза в неделю или более)
  • Беременность или возможная ожидаемая беременность во время исследования
  • Постменопаузальный статус у женщин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ветераны с респираторными симптомами
Участники пройдут 12-недельную программу тренировок. Программа состоит из 3-х раз в неделю высокоинтенсивных тренировок на вертикальном велотренажере (~ 40 минут каждое) и 3-х раз в неделю домашних аэробных занятий (любой тип аэробных упражнений, по 45 минут каждое).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: До 1 часа
мл/кг/мин
До 1 часа
Качество жизни, связанное со здоровьем, по анкете Short Form 36 (SF-36)
Временное ограничение: До 1 часа
Единицы, диапазон 0-100 с более высокими баллами, указывающими на более благоприятное состояние здоровья
До 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиограммы
Временное ограничение: До 1 часа
До 1 часа
Систолическая экскурсия в плоскости кольца трехстворчатого клапана, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиограммы
Временное ограничение: До 1 часа
мм
До 1 часа
Ацилкарнитин плазмы 10:0, измеренный метаболомикой периферических вен (сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография в сочетании с масс-спектрометрией)
Временное ограничение: До 1 часа
Относительное количество ионов
До 1 часа
Осуществимость программы упражнений, заявленная участником и измеренная по ответам на вопросник
Временное ограничение: До 1 часа
Оценка по шкале Лайкерта, 5-балльный диапазон от «Совершенно не согласен» до «Полностью согласен» с «Полностью согласен», что указывает на большее согласие
До 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
  • Главный следователь: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
  • Главный следователь: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Подписаться