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Treinamento intervalado de alta intensidade para melhorar os sintomas de doenças respiratórias relacionadas à implantação

29 de novembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver

Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) para melhorar os sintomas de doenças respiratórias relacionadas à implantação - um estudo piloto

Alguns militares que foram expostos a emissões de poços de incêndio, poeira do deserto e outros perigos transportados pelo ar apresentam novos sintomas respiratórios após o destacamento. O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o exercício em veteranos com novos sintomas respiratórios após a implantação no sudoeste da Ásia. As principais questões que pretende responder são:

  1. Os veteranos com novos sintomas respiratórios após a implantação apresentam anormalidades cardíacas ou pulmonares que contribuem para a dificuldade de se exercitar?
  2. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) melhora o condicionamento físico e os sintomas?

Os participantes do estudo concluirão o seguinte:

  1. Visita de Estudo 1: Teste de exercício (teste de VO2max), ecocardiograma (ultrassonografia cardíaca), exames de sangue, questionários
  2. Programa de exercícios: 12 semanas de HIIT supervisionado 3x/semana em bicicleta estacionária vertical (~40 minutos cada) e exercícios aeróbicos em casa 3x/semana (45 minutos cada)
  3. Visita de Estudo 2: Teste de exercício (teste de VO2max), ecocardiograma (ultrassonografia cardíaca), exames de sangue, questionários

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • VA Eastern Colorado Health Care System
        • Contato:
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Ainda não está recrutando
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Implantação de ≥30 dias no Iraque, Afeganistão, Kuwait, Arábia Saudita, Bahrein, Catar, Emirados Árabes Unidos, Quirguistão ou Djibuti após setembro de 2001
  • Novo início de tosse, falta de ar, aperto/pieira no peito, dispneia ao esforço ou intolerância ao exercício que começou durante ou após a implantação
  • Doença pulmonar distal definida ou provável (≥1 hiperinsuflação, enfisema, bronquiolite, inflamação das pequenas vias aéreas, fibrose peribronquiolar ou pneumonite granulomatosa na biópsia pulmonar cirúrgica; ou ≥2 nodularidade centrolobular, aprisionamento de ar, mosaicismo ou espessamento da parede brônquica na tomografia computadorizada do tórax [ CT]), asma definida ou provável relacionada à implantação (≥1 aumento no volume expiratório forçado pós-broncodilatador em 1 segundo [FEV1] ≥12% e ≥200cc, ou desafio com metacolina com concentração de provocação causando uma queda de 20% no VEF1 [PC20 ] ≤ 16 mg/mL), ou dispneia inexplicável ao esforço ou intolerância ao exercício, apesar de testes não invasivos, incluindo teste de função pulmonar, provocação com metacolina, ecocardiografia transtorácica e/ou tomografia computadorizada de tórax
  • Sintomas atuais de dispneia ao esforço ou intolerância ao exercício
  • Residência <90 milhas de Rocky Mountain Regional VA e capacidade/vontade de participar pessoalmente de sessões HIIT e visitas de pesquisa
  • Vacinado contra o Coronavírus-19 incluindo série primária e (se elegível) ≥1 reforço

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular ou pulmonar ativa/descontrolada (p. hipertensão com pressão arterial >150/100 apesar da terapia anti-hipertensiva, resposta hipertensiva conhecida ao exercício [pressão arterial sistólica >220 mmHg em homens / >190 mmHg em mulheres], doença arterial coronariana, fração de ejeção ventricular esquerda ≤45% ou insuficiência cardíaca com preservação fração de ejeção requerendo terapia diurética, arritmia, anormalidade valvular, diabetes com HbA1c >7,5%, tabagismo ativo, doença pulmonar obstrutiva crônica Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E ou seja, duas ou mais exacerbações no último ano ou uma ou mais hospitalizações por exacerbação no último ano, asma persistente classificada como moderada ou grave apesar da terapia, doença pulmonar intersticial, apneia obstrutiva do sono não tratada ou hipertensão pulmonar)
  • História pré-implantação de doença cardiovascular ou pulmonar incluindo doença arterial coronariana, fração de ejeção ventricular esquerda ≤45% ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada requerendo terapia diurética, arritmia, anormalidade valvular, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma (excluindo asma infantil que não persistir na idade adulta), doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar
  • Índice de massa corporal <18,5 ou >35
  • Anemia com hemoglobina <11 g/dl
  • Distúrbios que influenciam adversamente a capacidade de exercício (por exemplo, artrite ou doença vascular periférica)
  • Programa de condicionamento físico atual (por exemplo, >30 minutos em equivalentes metabólicos [METs] >6 3 vezes/semana ou mais)
  • Gravidez ou possível gravidez antecipada durante a duração do estudo
  • Estado pós-menopausa em mulheres

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Veteranos com sintomas respiratórios
Os participantes completarão um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas. O programa consiste em sessões de HIIT 3x/semana em uma bicicleta estacionária vertical (~40 minutos cada) e sessões aeróbicas em casa 3x/semana (qualquer tipo de exercício aeróbico; 45 minutos cada).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Até 1 hora
ml/kg/min
Até 1 hora
Qualidade de vida relacionada à saúde pelo questionário Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Até 1 hora
Unidades, Faixa 0-100 com pontuações mais altas indicando estado de saúde mais favorável
Até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida por ecocardiograma transtorácico
Prazo: Até 1 hora
Até 1 hora
Excursão sistólica do plano anular tricúspide medida por ecocardiograma transtorácico
Prazo: Até 1 hora
milímetros
Até 1 hora
Acilcarnitina plasmática 10:0 medida por metabolômica venosa periférica (cromatografia líquida de ultra alta performance acoplada a espectrometria de massa)
Prazo: Até 1 hora
Contagem relativa de íons
Até 1 hora
Viabilidade do programa de exercícios, relatada pelo participante e medida por respostas ao questionário
Prazo: Até 1 hora
Pontuação, escala Likert, faixa de 5 pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente" com "Concordo totalmente" indicando maior concordância
Até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

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