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Interval training ad alta intensità per migliorare i sintomi delle malattie respiratorie correlate al dispiegamento

12 gennaio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIIT) per migliorare i sintomi della malattia respiratoria correlata al dispiegamento: uno studio pilota

Alcuni membri del personale militare che sono stati esposti alle emissioni delle fosse di combustione, alla polvere del deserto e ad altri rischi aerei sperimentano nuovi sintomi respiratori dopo il dispiegamento. L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è conoscere l'esercizio nei veterani con nuovi sintomi respiratori dopo il dispiegamento nel sud-ovest asiatico. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. I veterani con nuovi sintomi respiratori dopo il dispiegamento hanno anomalie cardiache o polmonari che contribuiscono alla difficoltà nell'esercizio?
  2. L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) migliora la forma fisica e i sintomi?

I partecipanti allo studio completeranno quanto segue:

  1. Visita di Studio 1: Prova da sforzo (test VO2max), ecocardiogramma (ecografia cardiaca), esami del sangue, questionari
  2. Programma di esercizi: 12 settimane di HIIT supervisionato 3 volte a settimana su cyclette verticale (~ 40 minuti ciascuno) e 3 esercizi aerobici a casa a settimana (45 minuti ciascuno)
  3. Visita di Studio 2: Prova da sforzo (test VO2max), ecocardiogramma (ecografia cardiaca), esami del sangue, questionari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • VA Eastern Colorado Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dispiegamento di ≥30 giorni in Iraq, Afghanistan, Kuwait, Arabia Saudita, Bahrain, Qatar, Emirati Arabi Uniti, Kirghizistan o Gibuti dopo settembre 2001
  • Nuova insorgenza di tosse, mancanza di respiro, costrizione toracica/respiro sibilante, dispnea da sforzo o intolleranza all'esercizio iniziata durante o dopo il rilascio
  • Malattia polmonare distale definita o probabile (≥1 iperinflazione, enfisema, bronchiolite, infiammazione delle piccole vie aeree, fibrosi peribronchiolare o polmonite granulomatosa alla biopsia polmonare chirurgica; o ≥2 nodularità centrolobulare, intrappolamento d'aria, mosaicismo o ispessimento della parete bronchiale alla tomografia computerizzata del torace). CT]), asma correlato al dispiegamento definito o probabile (aumento ≥1 del volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo [FEV1] ≥12% e ≥200cc, o sfida con metacolina con concentrazione di provocazione che causa un calo del 20% del FEV1 [PC20 ] ≤16 mg/mL), o dispnea da sforzo inspiegabile o intolleranza allo sforzo nonostante test non invasivi inclusi test di funzionalità polmonare, test con metacolina, ecocardiografia transtoracica e/o tomografia computerizzata del torace
  • Attuali sintomi di dispnea da sforzo o intolleranza all'esercizio
  • Residenza a meno di 90 miglia da Rocky Mountain Regional VA e capacità/disponibilità a partecipare di persona a sessioni HIIT e visite di ricerca
  • Vaccinato contro il Coronavirus-19 inclusa la serie primaria e (se idoneo) ≥1 richiamo

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari o polmonari attive/non controllate (ad es. ipertensione con pressione sanguigna >150/100 nonostante la terapia antipertensiva, risposta ipertensiva nota all'esercizio [pressione arteriosa sistolica >220 mmHg negli uomini / >190 mmHg nelle donne], malattia coronarica, frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤45% o insufficienza cardiaca con conservata frazione di eiezione che richiede terapia diuretica, aritmia, anomalie valvolari, diabete con HbA1c >7,5%, consumo attivo di tabacco, broncopneumopatia cronica ostruttiva Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E cioè due o più riacutizzazioni nell'ultimo anno o uno o più ricoveri per esacerbazione nell'ultimo anno, asma persistente classificato come moderato o grave nonostante la terapia, malattia polmonare interstiziale, apnea ostruttiva notturna non trattata o ipertensione polmonare)
  • Anamnesi precedente al dispiegamento di malattie cardiovascolari o polmonari inclusa malattia coronarica, frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤45% o insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata che richiedeva terapia diuretica, aritmia, anomalia valvolare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma (esclusa l'asma infantile che non persistono nell'età adulta), malattie polmonari interstiziali o ipertensione polmonare
  • Indice di massa corporea <18,5 o >35
  • Anemia con emoglobina <11 g/dl
  • Disturbi che influenzano negativamente la capacità di esercizio (ad es. artrite o malattia vascolare periferica)
  • Programma di fitness attuale (ad es. >30 minuti agli equivalenti metabolici [MET] >6 3 volte/settimana o più)
  • Gravidanza o possibile gravidanza anticipata durante la durata dello studio
  • Stato postmenopausale nelle donne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Veterani con sintomi respiratori
I partecipanti completeranno un programma di allenamento fisico di 12 settimane. Il programma consiste in 3 sessioni settimanali di HIIT su una cyclette verticale (~40 minuti ciascuna) e 3 sessioni settimanali di aerobica a casa (qualsiasi tipo di esercizio aerobico; 45 minuti ciascuna).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo Massimo di Ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Ottenuto tramite carrello metabolico durante test cardiopolmonare massimale, in ml/kg/min
Fino a 1 ora
Qualità della Vita Relativa alla Salute mediante il Questionario Short Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Unità, intervallo 0-100 con punteggi più alti che indicano uno stato di salute più favorevole
Fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di Eiezione del Ventricolo Sinistro Misurata mediante Ecocardiogramma Transtoracico
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
%
Fino a 1 ora
Escursione Sistolica del Piano Anulare Tricuspidale Misurata mediante Ecocardiogramma Transtoracico
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
mm
Fino a 1 ora
Plasma Acylcarnitine 10:0 Misurata mediante Metabolomica Venosa Periferica (Cromatografia Liquida ad Ultra-alte Prestazioni Accoppiata alla Spettrometria di Massa)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Conteggio ionico relativo
Fino a 1 ora
Fattibilità del programma di esercizi, riportata dal partecipante e misurata dalle risposte al questionario
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Punteggio, scala Likert che indica l'accordo con l'affermazione "Sono stato in grado di completare le sessioni di allenamento ad alta intensità intervallate programmate", intervallo a 5 punti da 1 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo" con "Fortemente d'accordo" che indica un maggiore accordo
Fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
  • Investigatore principale: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigatore principale: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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