Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening for å forbedre symptomer på utplasseringsrelatert luftveissykdom

12. januar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Høyintensiv intervalltrening (HIIT) for å forbedre symptomer på utplasseringsrelatert luftveissykdom - en pilotstudie

Noen militært personell som har vært utsatt for utslipp av brenngroper, ørkenstøv og andre luftbårne farer opplever nye luftveissymptomer etter utplassering. Målet med denne kliniske studien er å lære om trening hos veteraner med nye luftveissymptomer etter utplassering til Sørvest-Asia. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Har veteraner med nye luftveissymptomer etter utplassering hjerte- eller lungeavvik som bidrar til vanskeligheter med å trene?
  2. Forbedrer høyintensiv intervalltrening (HIIT) kondisjon og symptomer?

Studiedeltakere vil fullføre følgende:

  1. Studiebesøk 1: Treningstest (VO2max test), ekkokardiogram (hjerteultralyd), blodprøver, spørreskjema
  2. Treningsprogram: 12 uker med 3x/uke overvåket HIIT på oppreist stasjonær sykkel (~40 minutter hver) og 3x/uke aerobic hjemmetrening (45 minutter hver)
  3. Studiebesøk 2: Treningstest (VO2max test), ekkokardiogram (hjerteultralyd), blodprøver, spørreskjema

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • VA Eastern Colorado Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utplassering på ≥30 dager til Irak, Afghanistan, Kuwait, Saudi-Arabia, Bahrain, Qatar, De forente arabiske emirater, Kirgisistan eller Djibouti etter september 2001
  • Ny oppstart av hoste, kortpustethet, tetthet/piping i brystet, dyspné ved anstrengelse eller treningsintoleranse som startet under eller etter utplassering
  • Definitiv eller sannsynlig distal lungesykdom (≥1 hyperinflasjon, emfysem, bronkiolitt, små luftveisbetennelser, peribronchiolar fibrose eller granulomatøs pneumonitt ved kirurgisk lungebiopsi; eller ≥2 centrilobulær nodularitet, luftoppfanging eller bronkialisering av vegger CT]), definitiv eller sannsynlig utplasseringsrelatert astma (≥1 økning i post-bronkodilatator tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund [FEV1] ≥12 % og ≥200cc, eller metakolin-utfordring med provokasjonskonsentrasjon som forårsaker en 20 % reduksjon i FEV1 [PC20 ] ≤16 mg/mL), eller uforklarlig dyspné ved anstrengelse eller anstrengelsesintoleranse til tross for ikke-invasiv testing, inkludert lungefunksjonstesting, metakolin utfordring, transthorax ekkokardiografi og/eller computertomografi
  • Aktuelle symptomer på dyspné ved anstrengelse eller treningsintoleranse
  • Bosted <90 miles fra Rocky Mountain Regional VA og evne / vilje til å delta på personlige HIIT-økter og forskningsbesøk
  • Vaksinert mot Coronavirus-19 inkludert primærserier og (hvis kvalifisert) ≥1 booster

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv/ukontrollert kardiovaskulær eller lungesykdom (f.eks. hypertensjon med blodtrykk >150/100 til tross for antihypertensiv behandling, kjent hypertensiv respons på trening [systolisk blodtrykk >220 mmHg hos menn / >190 mmHg hos kvinner], koronararteriesykdom, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤45 % eller hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon som krever diuretikabehandling, arytmi, klaffeavvik, diabetes med HbA1c >7,5 %, aktiv tobakksbruk, kronisk obstruktiv lungesykdom Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E dvs. to eller flere eksaserbasjoner det siste året eller en eller flere sykehusinnleggelser for forverring det siste året, vedvarende astma som er klassifisert som moderat eller alvorlig til tross for behandling, interstitiell lungesykdom, ubehandlet obstruktiv søvnapné eller pulmonal hypertensjon)
  • Pre-distribusjonshistorie med kardiovaskulær eller lungesykdom, inkludert koronarsykdom, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤45 % eller hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon som krever vanndrivende terapi, arytmi, klaffeavvik, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma (med unntak av barn) vedvarer i voksen alder), interstitiell lungesykdom eller pulmonal hypertensjon
  • Kroppsmasseindeks <18,5 eller >35
  • Anemi med hemoglobin <11 g/dl
  • Lidelser som påvirker treningsevnen negativt (f. leddgikt eller perifer vaskulær sykdom)
  • Nåværende treningsprogram (f.eks. >30 minutter ved metabolske ekvivalenter [METs] >6 3 ganger/uke eller mer)
  • Graviditet eller mulig forventet graviditet under studiens varighet
  • Postmenopausal status hos kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veteraner med luftveissymptomer
Deltakerne vil gjennomføre et 12-ukers treningsprogram. Programmet består av 3x/uke HIIT-økter på en oppreist stasjonær sykkel (~40 minutter hver) og 3x/uke hjemmeaerobicøkter (alle typer aerobic trening; 45 minutter hver).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal oksygenopptak (VO₂maks)
Tidsramme: Opptil 1 time
Innhentet via metabolsk vogn under maksimal kardiopulmonal belastningstesting, i ml/kg/min
Opptil 1 time
Helse-relatert livskvalitet målt med Short Form 36 (SF-36) spørreskjema
Tidsramme: Opptil 1 time
Enheter, område 0-100 med høyere poengsummer som indikerer mer gunstig helsetilstand
Opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon målt med transtorakal ekkokardiografi
Tidsramme: Opptil 1 time
%
Opptil 1 time
Trikuspidalannulusplanets systoliske ekskursjon målt med transtorakalt ekkokardiogram
Tidsramme: Opptil 1 time
mm
Opptil 1 time
Plasma Acylcarnitin 10:0 målt med perifer venøs metabolomikk (Ultra-høyytelses væskekromatografi koblet til massespektrometri)
Tidsramme: Opptil 1 time
Relativ ionteller
Opptil 1 time
Gjennomførbarhet av treningsprogram, rapportert av deltaker og målt ved svar på spørreskjema
Tidsramme: Opptil 1 time
Poengsum, Likert-skala som indikerer enighet med utsagnet "Jeg klarte å fullføre de planlagte høyt intensitets intervalltreningene," 5-punkts skala fra 1 = "Svært uenig" til 5 = "Svært enig" der "Svært enig" indikerer større enighet
Opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
  • Hovedetterforsker: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
  • Hovedetterforsker: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere