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Entrenamiento de intervalos de alta intensidad para mejorar los síntomas de enfermedades respiratorias relacionadas con el despliegue

29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) para mejorar los síntomas de la enfermedad respiratoria relacionada con el despliegue: un estudio piloto

Algunos miembros del personal militar que han estado expuestos a emisiones de pozos de combustión, polvo del desierto y otros peligros en el aire experimentan nuevos síntomas respiratorios después del despliegue. El objetivo de este ensayo clínico es aprender sobre el ejercicio en veteranos con nuevos síntomas respiratorios después del despliegue en el suroeste de Asia. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Los veteranos con nuevos síntomas respiratorios después del despliegue tienen anomalías cardíacas o pulmonares que contribuyen a la dificultad para hacer ejercicio?
  2. ¿El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) mejora el estado físico y los síntomas?

Los participantes del estudio completarán lo siguiente:

  1. Visita de estudio 1: prueba de esfuerzo (prueba de VO2max), ecocardiograma (ultrasonido cardíaco), análisis de sangre, cuestionarios
  2. Programa de ejercicios: 12 semanas de HIIT supervisado 3 veces por semana en bicicleta estática vertical (~40 minutos cada una) y ejercicio aeróbico en casa 3 veces por semana (45 minutos cada una)
  3. Visita de estudio 2: prueba de esfuerzo (prueba de VO2max), ecocardiograma (ultrasonido del corazón), análisis de sangre, cuestionarios

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • VA Eastern Colorado Health Care System
        • Contacto:
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Aún no reclutando
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Despliegue de ≥30 días a Irak, Afganistán, Kuwait, Arabia Saudita, Bahrein, Qatar, Emiratos Árabes Unidos, Kirguistán o Yibuti después de septiembre de 2001
  • Nueva aparición de tos, dificultad para respirar, opresión en el pecho/sibilancias, disnea de esfuerzo o intolerancia al ejercicio que comenzó durante o después del despliegue
  • Enfermedad pulmonar distal definitiva o probable (≥1 hiperinflación, enfisema, bronquiolitis, inflamación de las vías respiratorias pequeñas, fibrosis peribronquiolar o neumonitis granulomatosa en la biopsia pulmonar quirúrgica; o ≥2 nodularidad centrolobulillar, atrapamiento de aire, mosaicismo o engrosamiento de la pared bronquial en la tomografía computarizada de tórax [ CT]), asma relacionada con el despliegue definitiva o probable (≥1 aumento en el volumen espiratorio forzado posbroncodilatador en 1 segundo [FEV1] ≥12 % y ≥200 cc, o provocación con metacolina con concentración de provocación que causa una disminución del 20 % en el FEV1 [PC20 ] ≤16 mg/ml), o disnea de esfuerzo inexplicada o intolerancia al ejercicio a pesar de las pruebas no invasivas, incluidas las pruebas de función pulmonar, provocación con metacolina, ecocardiografía transtorácica y/o tomografía computarizada de tórax
  • Síntomas actuales de disnea de esfuerzo o intolerancia al ejercicio
  • Residencia <90 millas de Rocky Mountain Regional VA y capacidad/disposición para asistir a sesiones de HIIT en persona y visitas de investigación
  • Vacunados contra el coronavirus-19, incluida la serie primaria y (si es elegible) ≥1 refuerzo

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular o pulmonar activa/no controlada (p. hipertensión arterial con presión arterial >150/100 a pesar del tratamiento antihipertensivo, respuesta hipertensiva conocida al ejercicio [presión arterial sistólica >220 mmHg en hombres / >190 mmHg en mujeres], enfermedad arterial coronaria, fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤45% o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección que requiere tratamiento con diuréticos, arritmia, anomalía valvular, diabetes con HbA1c >7,5 %, tabaquismo activo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E, es decir, dos o más exacerbaciones en el último año o una o más hospitalizaciones por exacerbación en el último año, asma persistente clasificada como moderada o grave a pesar del tratamiento, enfermedad pulmonar intersticial, apnea obstructiva del sueño no tratada o hipertensión pulmonar)
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular o pulmonar antes del despliegue, incluida enfermedad de las arterias coronarias, fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤45 % o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada que requiere tratamiento con diuréticos, arritmia, anomalía valvular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma (excluyendo el asma infantil que no persistir hasta la edad adulta), enfermedad pulmonar intersticial o hipertensión pulmonar
  • Índice de masa corporal <18,5 o >35
  • Anemia con hemoglobina <11 g/dl
  • Trastornos que influyen negativamente en la capacidad de ejercicio (p. artritis o enfermedad vascular periférica)
  • Programa de acondicionamiento físico actual (p. >30 minutos a equivalentes metabólicos [MET] >6 3 veces por semana o más)
  • Embarazo o posible embarazo anticipado durante la duración del estudio
  • Estado posmenopáusico en mujeres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Veteranos con síntomas respiratorios
Los participantes completarán un programa de entrenamiento de ejercicios de 12 semanas. El programa consta de 3 sesiones de HIIT a la semana en una bicicleta estática vertical (~40 minutos cada una) y 3 sesiones de aeróbicos a la semana en casa (cualquier tipo de ejercicio aeróbico; 45 minutos cada una).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
ml/kg/min
Hasta 1 hora
Calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario Short Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Unidades, Rango 0-100 con puntajes más altos que indican un estado de salud más favorable
Hasta 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiograma transtorácico
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Hasta 1 hora
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo medida por ecocardiograma transtorácico
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
milímetro
Hasta 1 hora
Acilcarnitina plasmática 10:0 medida por metabolómica venosa periférica (cromatografía líquida de ultra alta resolución acoplada a espectrometría de masas)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Recuento relativo de iones
Hasta 1 hora
Viabilidad del programa de ejercicios, informada por el participante y medida por las respuestas al cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Puntaje, escala de Likert, rango de 5 puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo" con "Totalmente de acuerdo" indicando mayor acuerdo
Hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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