うつ病の身体症状におけるトルエデスベンラファキシン塩酸塩徐放錠の有効性と安全性

包含基準:

1. -被験者は、うつ病の診断および統計マニュアル第5版（DSM-5）のマニュアル障害の基準を満たしています。
2. 18 歳以上 65 歳以下の男性または女性。
3. -被験者はハミルトンうつ病評価尺度（HAMD-17）の合計スコアが17を超え、不安/身体化因子が3以上です。
4. 被験者は、患者健康アンケート-15（PHQ-15）≧5の合計スコアを持っています。
5. 被験者は明確な意識を持ち、深刻な知的障害はなく、自律的に話す能力があり、明らかな認知症の症状はありません。
6. -被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します

除外基準:

1. -ベンラファキシンおよびデスベンラファキシンにアレルギーがある、またはアレルギーがあることが知られている;
2. -ベンラファキシンによる以前の治療が失敗した被験者、または少なくとも2種類の抗うつ薬による以前の治療が無効である被験者;
3. -被験者は、DSM-5の他の精神障害（うつ病を除く）、人格障害または知的障害、物質障害または過去6か月以内の薬物乱用の診断基準を満たしています。
4. -被験者は、肝不全または腎不全、または心血管、肺、胃腸、内分泌、神経、リウマチ、免疫、感染、皮膚および皮下組織の疾患または代謝障害などの臨床的に重要な不安定疾患の診断基準を満たしています。
5. 被験者は重度の自傷行為/明らかな自殺未遂または行動を起こしています;
6. 血圧 > 140/90 mmHg
7. 総ビリルビン（TBIL）値 1.5 倍／アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）2 倍／クレアチニン（Cr）が正常上限の 1.2 倍、または甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常範囲外ふるい分け;
8. -スクリーニングの期間に臨床的に重要な心電図（ECG）の異常であり、調査員が含める条件として不適切と見なす男性のQTc間隔> 470ミリ秒および女性のQTc間隔> 480ミリ秒;
9. -被験者は中等度または重度の脳外傷（たとえば、1時間以上の意識喪失）または他の神経障害または全身性疾患の病歴があり、CNSの神経機能に影響を与える可能性があります;
10. 妊娠中または授乳中の女性、最近の計画された妊娠、および期間中の効果的な避妊を確保できない;
11. -調査員が参加者を検討するその他の条件は、調査に適していません