Efficacité et innocuité des comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de toluedesvenlafaxine dans les symptômes somatiques de la dépression

Critère d'intégration:

1. Les sujets répondent aux critères de dépression du Manuel diagnostique et statistique des troubles manuels, cinquième édition (DSM-5);
2. Homme ou femme âgé de ≥18 ans et ≤65 ans ;
3. Le sujet a un score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17) > 17, un facteur d'anxiété/somatisation ≥ 3 ;
4. Le sujet a un score total de Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) ≥5 ;
5. Le sujet a une conscience claire, aucune déficience intellectuelle grave, une capacité à parler de manière autonome et aucun symptôme évident de démence ;
6. Les sujets participent volontairement à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Allergique ou connu pour être allergique à la venlafaxine et à la desvenlafaxine ;
2. Sujets dont le traitement précédent avec la venlafaxine a échoué, ou dont le traitement précédent avec au moins 2 types différents d'antidépresseurs est inefficace ;
3. Les sujets répondent aux critères de diagnostic d'autres troubles psychotiques (à l'exception de la dépression) dans le DSM-5, des troubles de la personnalité ou de la déficience intellectuelle, des troubles liés à la toxicomanie ou de la toxicomanie au cours des 6 derniers mois ;
4. Les sujets répondent aux critères diagnostiques des maladies instables cliniquement significatives, telles que l'insuffisance hépatique ou l'insuffisance rénale, ou les maladies cardiovasculaires, pulmonaires, gastro-intestinales, endocriniennes, neurologiques, rhumatismales, immunitaires, infectieuses, cutanées et des tissus sous-cutanés ou les troubles métaboliques ;
5. Le sujet a une automutilation grave/une tentative ou un comportement manifeste de suicide ;
6. Avec tension artérielle > 140/90 mmHg
7. Valeurs de bilirubine totale (TBIL) 1,5 fois / alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) 2 fois / créatinine (Cr) 1,2 fois supérieure à la limite supérieure de la normale, ou hormone stimulant la thyroïde (TSH) en dehors de la plage normale à dépistage;
8. Anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) cliniquement significatives au moment du dépistage et que l'investigateur considère comme des conditions d'inclusion inappropriées, telles que l'intervalle QTc > 470 ms chez l'homme et l'intervalle QTc > 480 ms chez la femme ;
9. Le sujet a des antécédents de traumatisme cérébral modéré ou grave (par exemple, une perte de conscience ≥ 1 heure) ou d'autres troubles neurologiques ou des maladies systémiques, qui peuvent affecter la fonction neurologique du SNC ;
10. Femmes enceintes ou allaitantes, grossesse planifiée récente et incapable d'assurer une contraception efficace pendant la période ;
11. Autres conditions que l'investigateur considère que le participant n'est pas adapté à l'étude