Efficacia e sicurezza delle compresse a rilascio prolungato di toluedesvenlafaxina cloridrato nei sintomi somatici della depressione

Criterio di inclusione:

1. I soggetti soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi manuali, quinta edizione (DSM-5) per la depressione;
2. Maschio o femmina di età ≥18 e ≤65 anni;
3. Il soggetto ha un punteggio totale della Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) >17, fattore di ansia/somatizzazione ≥ 3;
4. Il soggetto ha un punteggio totale del Questionario sulla salute del paziente-15 (PHQ-15) ≥5;
5. Il soggetto ha una coscienza chiara, nessuna compromissione intellettuale grave, capacità di parlare in modo autonomo e nessun sintomo evidente di demenza;
6. I soggetti partecipano volontariamente allo studio e firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Allergia o nota per essere allergica alla venlafaxina e alla desvenlafaxina;
2. Soggetti il ​​cui precedente trattamento con venlafaxina ha fallito o il cui precedente trattamento con almeno 2 diversi tipi di antidepressivi è inefficace;
3. I soggetti soddisfano i criteri diagnostici per altri disturbi psicotici (ad eccezione della depressione) nel DSM-5, disturbi della personalità o disabilità intellettiva, disturbi da sostanze o abuso di droghe nei 6 mesi precedenti;
4. I soggetti soddisfano i criteri diagnostici per malattie instabili clinicamente significative, come insufficienza epatica o insufficienza renale, o malattie cardiovascolari, polmonari, gastrointestinali, endocrine, neurologiche, reumatiche, immunitarie, infettive, della pelle e del tessuto sottocutaneo o disturbi metabolici;
5. Il soggetto ha un grave tentativo o comportamento di autolesionismo/chiaro tentativo di suicidio;
6. Con pressione arteriosa > 140/90 mmHg
7. Valori di bilirubina totale (TBIL) 1,5 volte/alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) 2 volte/creatinina (Cr) 1,2 volte superiore al limite superiore della norma o ormone stimolante la tiroide (TSH) al di fuori del range normale a selezione;
8. Anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) che sono clinicamente significative al periodo dello screening e che lo sperimentatore considera come condizioni inappropriate per l'inclusione, come intervallo QTc > 470 ms negli uomini e intervallo QTc > 480 ms nelle donne;
9. - Il soggetto ha una storia di trauma cerebrale moderato o grave (ad esempio, perdita di coscienza ≥1 ora) o altri disturbi neurologici o malattie sistemiche, che possono influenzare la funzione neurologica del sistema nervoso centrale;
10. Donne in gravidanza o in allattamento, gravidanza programmata di recente e incapaci di garantire una contraccezione efficace durante il periodo;
11. Altre condizioni che lo sperimentatore considera il partecipante non è adatto allo studio