Eficácia e segurança dos comprimidos de cloridrato de toluedesvenlafaxina de liberação prolongada nos sintomas somáticos da depressão

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Distúrbios Manuais, quinta edição (DSM-5) para depressão;
2. Homens ou mulheres com idade ≥18 e ≤65 anos;
3. O indivíduo tem uma pontuação total na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD-17) > 17, fator de ansiedade/somatização ≥ 3;
4. O indivíduo tem uma pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15) ≥5;
5. O sujeito tem uma consciência limpa, sem deficiência intelectual grave, capacidade de falar de forma autônoma e sem sintomas óbvios de demência;
6. Os sujeitos participam voluntariamente do estudo e assinam o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Alérgico ou sabidamente alérgico à venlafaxina e desvenlafaxina;
2. Indivíduos cujo tratamento anterior com venlafaxina falhou, ou cujo tratamento anterior com pelo menos 2 tipos diferentes de antidepressivos é ineficaz;
3. Os indivíduos atendem aos critérios diagnósticos para outros transtornos psicóticos (exceto depressão) no DSM-5, transtornos de personalidade ou deficiência intelectual, transtornos de substâncias ou abuso de drogas nos últimos 6 meses;
4. Os indivíduos atendem aos critérios diagnósticos para doenças instáveis ​​clinicamente significativas, como insuficiência hepática ou insuficiência renal, ou doenças cardiovasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinas, neurológicas, reumáticas, imunes, infecciosas, de pele e tecidos subcutâneos ou distúrbios metabólicos;
5. O sujeito tem uma tentativa ou comportamento de automutilação grave/clara de suicídio;
6. Com pressão arterial > 140/90 mmHg
7. Valores de bilirrubina total (TBIL) 1,5 vezes / alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) 2 vezes / creatinina (Cr) 1,2 vezes superior ao limite superior do normal, ou hormônio estimulante da tireoide (TSH) fora da faixa normal em triagem;
8. Anormalidades do eletrocardiograma (ECG) clinicamente significativas no período de triagem e que o investigador considere condições inadequadas para inclusão, como intervalo QTc > 470 ms em homens e intervalo QTc > 480 ms em mulheres;
9. O indivíduo tem histórico de trauma cerebral moderado ou grave (por exemplo, perda de consciência ≥1 hora) ou outros distúrbios neurológicos ou doenças sistêmicas, que podem afetar a função neurológica do SNC;
10. Grávidas ou lactantes, gestações recentes planejadas e incapazes de garantir contracepção eficaz durante o período;
11. Outras condições que o investigador considera que o participante não é adequado para o estudo