우울증의 신체 증상에 대한 Toluedesvenlafaxine Hydrochloride 서방정의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 피험자는 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 기준을 충족합니다.
2. 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성;
3. 피험자는 Hamilton Depression Rating Scale(HAMD-17) 총점 >17, 불안/신체화 요인 ≥ 3;
4. 피험자는 환자 건강 설문지-15(PHQ-15) ≥5의 총점을 가지고 있습니다.
5. 피험자는 의식이 명료하고, 심각한 지적 장애가 없으며, 자율적으로 말할 수 있고, 명백한 치매 증상이 없습니다.
6. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 벤라팍신 및 데스벤라팍신에 알레르기가 있거나 알레르기가 있는 것으로 알려진 자;
2. 이전에 벤라팍신으로 치료한 적이 있거나 적어도 2가지 이상의 다른 유형의 항우울제를 사용한 이전 치료가 효과가 없는 피험자;
3. 지난 6개월 이내에 DSM-5의 다른 정신병적 장애(우울증 제외), 성격 장애 또는 지적 장애, 약물 장애 또는 약물 남용에 대한 진단 기준을 충족하는 피험자;
4. 피험자는 간 기능 부전 또는 신부전, 또는 심혈관, 폐, 위장, 내분비, 신경계, 류마티스, 면역, 감염, 피부 및 피하 조직 질환 또는 대사 장애와 같은 임상적으로 중요한 불안정한 질병에 대한 진단 기준을 충족합니다.
5. 피험자는 심각한 자해/분명한 자살 시도 또는 행동을 보입니다.
6. 혈압 > 140/90 mmHg
7. 총 빌리루빈(TBIL) 수치 1.5배 / 알라닌아미노전이효소(ALT) 또는 아스파라긴산아미노전이효소(AST) 2배 / 크레아티닌(Cr) 정상 상한치의 1.2배 이상 상영;
8. 스크리닝 기간에 임상적으로 유의하고 연구자가 포함하기에 부적절한 조건으로 간주하는 심전도(ECG) 이상, 예를 들어 남성의 경우 QTc 간격 > 470ms 및 여성의 경우 QTc 간격 > 480ms;
9. 피험자는 CNS의 신경학적 기능에 영향을 미칠 수 있는 중등도 또는 중증 뇌 외상(예: 의식 상실 1시간 이상) 또는 기타 신경 장애 또는 전신 질환의 병력이 있습니다.
10. 임신 또는 수유중인 여성, 최근에 계획된 임신 및 기간 동안 효과적인 피임을 보장할 수 없음;
11. 연구자가 참가자가 연구에 적합하지 않다고 생각하는 기타 조건