曲がった針またはまっすぐな針を使用した腰椎経椎間孔硬膜外ブロック中の血管内注射率
2023年5月5日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
ストレート針と比較して曲がった針を使用した腰椎経椎間孔硬膜外ブロック中の血管内注入率の違い：前向き研究
この研究の主な目的は、LTFESI 中の血管内注射率を、一般的に使用されているまっすぐな千葉針と曲がった千葉針の間で比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
腰椎経孔硬膜外ステロイド注射 (LTFESI) は、腹側硬膜外腔に注入物を効果的に送達するために、臨床診療で広く使用されています。 脊髄梗塞や対麻痺などの血管内注射に関連する合併症は、LTFESI 中に発生する可能性があります。 LTFESI 中の血管内注射の発生率は 9.9% ~ 17.7% と知られていました。 手順の安全性を向上させるには、血管内注射の回避が重要であり、そのためには適切な針の選択が重要です。 現在、LTFESI で最も一般的に使用されているブロック針は、まっすぐまたは曲がった千葉針です。
この研究の主な目的は、LTFESI 中の血管内注射率を、一般的に使用されているまっすぐな千葉針と曲がった千葉針の間で比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saeyoung Kim
- 電話番号：+82-53-420-5873
- メール：saeyoungkim7@gmail.com
研究場所
-
-
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Daegu、大韓民国、700-412
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰部脊柱管狭窄症と髄核ヘルニアによる放散痛の患者。
除外基準:
- 妊娠中、造影剤にアレルギーがある、患者の拒否、および凝固障害や注射部位の感染などの神経ブロックに対する持続的な禁忌がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直針
千葉直針 25ゲージ
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腰椎経椎間孔硬膜外ステロイド注射は、腰椎神経根痛の診断と治療に有用な選択肢です。
腰椎経孔硬膜外ステロイド注射の際は直針を使用する予定です。
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アクティブコンパレータ：曲がった針
25ゲージ 曲がった千葉針
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腰椎経椎間孔硬膜外ステロイド注射は、腰椎神経根痛の診断と治療に有用な選択肢です。
腰椎経孔硬膜外ステロイド注射の際、曲がった針を使用する予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管内注射
時間枠：手続き中
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血管内注入は、リアルタイム蛍光透視下での造影剤の注入中に血管チャネルを通って広がる造影剤として定義されます
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹側硬膜外拡散
時間枠：24週間まで
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腹側硬膜外拡がりは、X線透視側面図でコントラストが椎体のすぐ後ろに達したときに定義されます。
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24週間まで
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内側硬膜外拡散
時間枠：24週間まで
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内側硬膜外拡がりは、椎弓根内側マージンの内側を埋める造影剤として定義されます
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24週間まで
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手続き時間
時間枠：手続き中
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処置時間は、ブロック針が皮膚を通過した時点から、リアルタイム透視法による完全なコントラスト フロー パターンの観察までの時間として定義されます。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月27日
一次修了 (予想される)
2023年11月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-03-022-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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