굽은 바늘 또는 곧은 바늘을 이용한 요추 경추경막 차단술 시 혈관내 주사율
2023년 5월 5일 업데이트: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
굽은 바늘과 직선 바늘을 사용한 요추 추간공 경막외 차단 시 혈관 내 주사율의 차이: 전향적 연구
이 연구의 주요 목표는 일반적으로 사용되는 직선 및 구부러진 치바 바늘 사이의 LTFESI 동안 혈관내 주사율을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
LTFESI(Lumbar transforaminal epidural steroid injection)는 복측 경막외강으로 주입액을 효과적으로 전달하기 위해 임상에서 널리 사용됩니다. LTFESI 동안 척수 경색 및 하반신 마비와 같은 혈관 내 주사와 관련된 합병증이 발생할 수 있습니다. LTFESI 동안 혈관내 주사의 발생률은 9.9% ~ 17.7%로 알려져 있다. 시술의 안전성을 높이려면 혈관 내 주사를 피하는 것이 중요하며 이를 위해서는 적절한 침 선택이 중요하다. 현재 LTFESI에서 가장 일반적으로 사용되는 블록 바늘은 직선형 또는 구부러진 치바 바늘입니다.
이 연구의 주요 목표는 일반적으로 사용되는 직선 및 구부러진 치바 바늘 사이의 LTFESI 동안 혈관내 주사율을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saeyoung Kim
- 전화번호: +82-53-420-5873
- 이메일: saeyoungkim7@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 700-412
- 모병
- Kyungpook National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 척추 협착증 및 수핵 탈출로 인한 방사통 환자.
제외 기준:
- 임신, 조영제 알레르기, 환자 거부, 응고 장애 및 주사 부위 감염과 같은 신경 차단에 대한 지속적인 금기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직선 바늘
25 게이지 스트레이트 지바바늘
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요추 경추 경막 외 스테로이드 주사는 요추 신경근 통증의 진단 및 치료에 유용한 옵션입니다.
요추경유 경막외 스테로이드 주사시 직선 바늘을 사용하게 됩니다.
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활성 비교기: 구부러진 바늘
25 게이지 구부러진 치바 바늘
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요추 경추 경막 외 스테로이드 주사는 요추 신경근 통증의 진단 및 치료에 유용한 옵션입니다.
요추경추경막외스테로이드 주사시 굽은바늘을 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관내 주사
기간: 시술 중
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혈관내 주입은 실시간 형광투시 하에서 조영제를 주입하는 동안 혈관 채널을 통해 조영제가 확산되는 것으로 정의됩니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 경막외 확장
기간: 최대 24주
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복부 경막외 퍼짐은 형광 투시 측면 보기에서 조영제가 척추체 바로 뒤에 도달했을 때 정의됩니다.
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최대 24주
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내측 경막 외 퍼짐
기간: 최대 24주
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내측 경막 외 퍼짐은 척추경 내측 가장자리의 안쪽 면을 채우는 조영제로 정의됩니다.
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최대 24주
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절차 시간
기간: 시술 중
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시술 시간은 블록바늘이 피부를 통과한 시점부터 실시간 투시로 완전한 조영제 흐름 패턴을 관찰할 때까지의 시간으로 정의한다.
|
시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-03-022-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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