Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravasculaire injectiesnelheid tijdens lumbale transforaminale epidurale blokkade met behulp van gebogen of rechte naalden

5 mei 2023 bijgewerkt door: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Het verschil in intravasculaire injectiesnelheid tijdens lumbale transforaminale epidurale blokkade met gebogen naald in vergelijking met rechte naald: een prospectieve studie

Het primaire doel van deze studie was om intravasculaire injectiesnelheden tijdens LTFESI te vergelijken tussen veelgebruikte rechte en gebogen chiba-naalden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale transforaminale epidurale steroïde-injectie (LTFESI) wordt veel gebruikt in de klinische praktijk om geïnjecteerd effectief in de ventrale epidurale ruimte te brengen. Complicaties geassocieerd met intravasculaire injectie zoals ruggenmerginfarct en dwarslaesie kunnen optreden tijdens LTFESI. De incidentie van intravasculaire injectie tijdens LTFESI stond bekend als 9,9% ~ 17,7%. Om de veiligheid van de procedure te verbeteren, is het vermijden van intravasculaire injectie cruciaal, waarvoor een geschikte naaldkeuze belangrijk is. Momenteel zijn de meest gebruikte bloknaalden in LTFESI rechte of gebogen chiba-naalden.

Het primaire doel van deze studie was om intravasculaire injectiesnelheden tijdens LTFESI te vergelijken tussen veelgebruikte rechte en gebogen chiba-naalden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 700-412
        • Werving
        • Kyungpook National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met uitstralende pijn door lumbale spinale stenose en hernia nucleus pulposus.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, allergie voor contrastmiddelen, weigering van de patiënt en patiënten met aanhoudende contra-indicatie voor zenuwblokkade zoals coagulopathie en infectie van de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rechte naald
25 gauge rechte chiba-naald
Apparaat: Rechte naald
Lumbale transforaminale epidurale steroïde-injectie is een nuttige optie bij de diagnose en behandeling van lumbale radiculaire pijn. Tijdens lumbale transforaminale epidurale steroïde-injectie wordt een rechte naald gebruikt.
Actieve vergelijker: Gebogen naald
25 gauge gebogen chiba-naald
Apparaat: Gebogen naald
Lumbale transforaminale epidurale steroïde-injectie is een nuttige optie bij de diagnose en behandeling van lumbale radiculaire pijn. Tijdens lumbale transforaminale epidurale steroïde-injectie wordt een gebogen naald gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intravasculaire injectie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Intravasculaire injectie wordt gedefinieerd als contrastmiddel dat zich verspreidt door het vasculaire kanaal tijdens injectie van contrastmiddel onder real-time fluoroscopie
Tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventrale epidurale verspreiding
Tijdsspanne: tot 24 weken
Ventrale epidurale spreiding wordt gedefinieerd wanneer het contrast net achter het wervellichaam wordt bereikt in fluoroscopisch zijaanzicht.
tot 24 weken
Mediale epidurale verspreiding
Tijdsspanne: tot 24 weken
Mediale epidurale spreiding wordt gedefinieerd als contrastvulling van de binnenkant van de mediale rand van de pedikel
tot 24 weken
Procedure tijd
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Proceduretijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het punt waarop de bloknaald door de huid ging tot de observatie van het volledige contraststroompatroon met real-time fluoroscopie.
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-03-022-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rechte naald

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren