Tasso di iniezione intravascolare durante il blocco epidurale transforaminale lombare utilizzando aghi piegati o diritti
5 maggio 2023 aggiornato da: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
La differenza del tasso di iniezione intravascolare durante il blocco epidurale transforaminale lombare utilizzando l'ago piegato rispetto all'ago dritto: uno studio prospettico
Lo scopo principale di questo studio era confrontare i tassi di iniezione intravascolare durante LTFESI tra aghi chiba dritti e piegati comunemente usati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iniezione di steroidi epidurale transforaminale lombare (LTFESI) è ampiamente utilizzata nella pratica clinica per erogare efficacemente l'iniettato nello spazio epidurale ventrale. Durante l'LTFESI possono verificarsi complicazioni associate all'iniezione intravascolare come l'infarto del midollo spinale e la paraplegia. L'incidenza dell'iniezione intravascolare durante LTFESI era nota come 9,9% ~ 17,7%. Per migliorare la sicurezza della procedura, è fondamentale evitare l'iniezione intravascolare, per la quale è importante la selezione appropriata dell'ago. Attualmente, gli aghi a blocco più comunemente usati in LTFESI sono aghi chiba dritti o piegati.
Lo scopo principale di questo studio era confrontare i tassi di iniezione intravascolare durante LTFESI tra aghi chiba dritti e piegati comunemente usati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saeyoung Kim
- Numero di telefono: +82-53-420-5873
- Email: saeyoungkim7@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700-412
- Reclutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore irradiato da stenosi spinale lombare ed ernia del nucleo polposo.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allergia ai mezzi di contrasto, rifiuto del paziente e pazienti con controindicazione persistente al blocco nervoso come coagulopatia e infezione del sito di iniezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ago dritto
Ago chiba dritto calibro 25
|
L'iniezione steroidea epidurale transforaminale lombare è un'opzione utile nella diagnosi e nel trattamento del dolore radicolare lombare.
Durante l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale lombare, verrà utilizzato l'ago dritto.
|
|
Comparatore attivo: Ago piegato
Ago chiba piegato calibro 25
|
L'iniezione steroidea epidurale transforaminale lombare è un'opzione utile nella diagnosi e nel trattamento del dolore radicolare lombare.
Durante l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale lombare, verrà utilizzato l'ago piegato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Iniezione intravascolare
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
L'iniezione intravascolare è definita come mezzo di contrasto che si diffonde attraverso il canale vascolare durante l'iniezione di mezzo di contrasto sotto fluoroscopia in tempo reale
|
Durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diffusione epidurale ventrale
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
L'espansione epidurale ventrale è definita quando il contrasto raggiunge appena dietro il corpo vertebrale nella vista laterale fluoroscopica.
|
fino a 24 settimane
|
|
Diffusione epidurale mediale
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
L'espansione epidurale mediale è definita come contrasto che riempie il lato interno del margine mediale del peduncolo
|
fino a 24 settimane
|
|
Tempo di procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Il tempo della procedura è definito come il tempo dal punto in cui l'ago del blocco è passato attraverso la pelle all'osservazione del pattern completo del flusso di contrasto con fluoroscopia in tempo reale.
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-03-022-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .