Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravaskulær injeksjonsfrekvens under lumbal transforaminal epiduralblokk ved bruk av bøyde eller rette nåler

5. mai 2023 oppdatert av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Forskjellen på intravaskulær injeksjonsfrekvens under lumbal transforaminal epiduralblokk ved bruk av bøyd nål sammenlignet med rett nål: en prospektiv studie

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne intravaskulære injeksjonshastigheter under LTFESI mellom vanlig brukte rette og bøyde chiba-nåler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon (LTFESI) er mye brukt i klinisk praksis for å effektivt levere injeksjon i det ventrale epidurale rommet. Komplikasjoner forbundet med intravaskulær injeksjon som ryggmargsinfarkt og paraplegi kan oppstå under LTFESI. Forekomsten av intravaskulær injeksjon under LTFESI var kjent som 9,9 % ~ 17,7 %. For å forbedre sikkerheten til prosedyren er det avgjørende å unngå intravaskulær injeksjon, og det er viktig å velge riktig kanyle. For tiden er de mest brukte blokknålene i LTFESI rette eller bøyde chiba-nåler.

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne intravaskulære injeksjonshastigheter under LTFESI mellom vanlig brukte rette og bøyde chiba-nåler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med utstrålende smerter fra lumbal spinal stenose og herniated nucleus pulposus.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, allergisk mot kontrastmidler, pasientavslag og pasienter med vedvarende kontraindikasjon mot nerveblokkering som koagulopati og infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rett nål
25 gauge rett chiba-nål
Enhet: Rett nål
Lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon er et nyttig alternativ ved diagnostisering og behandling av lumbal radikulær smerte. Under lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon, skal rett nål brukes.
Aktiv komparator: Bøyd nål
25 gauge bøyd chiba-nål
Enhet: Bøyd nål
Lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon er et nyttig alternativ ved diagnostisering og behandling av lumbal radikulær smerte. Under lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon vil bøyd nål bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravaskulær injeksjon
Tidsramme: Under prosedyren
Intravaskulær injeksjon er definert som kontrastmidler som spres ut gjennom den vaskulære kanalen under injeksjon av kontrastmidler under sanntidsfluoroskopi
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventral epidural spredning
Tidsramme: opptil 24 uker
Ventral epidural spredning er definert når kontrasten nådde like bak ryggvirvellegemet i fluoroskopisk sidevisning.
opptil 24 uker
Medial epidural spredning
Tidsramme: opptil 24 uker
Medial epidural spredning er definert som kontrast som fyller innsiden av pedikelens mediale margin
opptil 24 uker
Prosedyretid
Tidsramme: Under prosedyren
Prosedyretid er definert som tiden fra punktet da blokknålen passerte gjennom huden til observasjon av det komplette kontrastflytmønsteret med sanntidsfluoroskopi.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-03-022-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi, epidural

Kliniske studier på Rett nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere