Suonensisäinen injektionopeus lannerangan transforaminaalisen epiduraalisalpauksen aikana käyttämällä taivutettuja tai suoria neuloja
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Suonensisäisen ruiskeen taajuuden ero lannerangan transforaminaalisen epiduraalikatkon aikana käytettäessä taipunutta neulaa verrattuna suoraan neulaan: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata suonensisäisiä injektionopeuksia LTFESI:n aikana yleisesti käytettyjen suorien ja taipuneiden chiba-neulojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lumbaalisen transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota (LTFESI) käytetään laajalti kliinisessä käytännössä ruiskeen antamiseksi tehokkaasti ventraaliseen epiduraalitilaan. Suonensisäiseen injektioon liittyviä komplikaatioita, kuten selkäydininfarkti ja paraplegia, voi esiintyä LTFESI:n aikana. Suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuus LTFESI:n aikana tunnettiin 9,9 % - 17,7 %. Toimenpiteen turvallisuuden parantamiseksi on tärkeää välttää suonensisäistä injektiota, minkä vuoksi asianmukainen neulan valinta on tärkeää. Tällä hetkellä LTFESI:n yleisimmin käytetyt lohkoneulat ovat suoria tai taivutettuja chiba-neuloja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata suonensisäisiä injektionopeuksia LTFESI:n aikana yleisesti käytettyjen suorien ja taipuneiden chiba-neulojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saeyoung Kim
- Puhelinnumero: +82-53-420-5873
- Sähköposti: saeyoungkim7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-412
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on säteilevää kipua lannerangan ahtaumasta ja nucleus pulposuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, allerginen varjoaineelle, potilas kieltäytyminen ja potilaat, joilla on jatkuva vasta-aihe hermostolle, kuten koagulopatia ja pistoskohdan tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora neula
25 gaugen suora chiba-neula
|
Lannerangan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio on hyödyllinen vaihtoehto lannerangan radikulaarisen kivun diagnosoinnissa ja hoidossa.
Lannerangan transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion aikana käytetään suoraa neulaa.
|
|
Active Comparator: Taivutettu neula
25 gaugen taivutettu chiba-neula
|
Lannerangan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio on hyödyllinen vaihtoehto lannerangan radikulaarisen kivun diagnosoinnissa ja hoidossa.
Lannerangan transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion aikana käytetään taivutettua neulaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäinen injektio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Suonensisäinen injektio määritellään varjoaineeksi, joka leviää verisuonikanavan läpi varjoaineen injektion aikana reaaliaikaisessa fluoroskopiassa
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventraalinen epiduraalinen leviäminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Ventraalinen epiduraalinen leviäminen määritellään, kun kontrasti saavutetaan juuri selkärangan takana fluoroskopiassa sivuttaiskuvassa.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Mediaaalinen epiduraalinen leviäminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Mediaalinen epiduraalinen leviäminen määritellään kontrastiksi, joka täyttää pedicle mediaalisen reunan sisäpuolen
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpideaika määritellään ajaksi pisteestä, jolloin lohkoneula kulki ihon läpi, täydellisen kontrastivirtauskuvion tarkkailuun reaaliaikaisella fluoroskopialla.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03-022-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .