Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravaskulær injektionshastighed under lumbal transforaminal epidural blokering ved brug af bøjede eller lige nåle

5. maj 2023 opdateret af: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Forskellen på intravaskulær injektionshastighed under lumbal transforaminal epidural blok ved brug af bøjet nål sammenlignet med lige nål: en prospektiv undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne intravaskulære injektionshastigheder under LTFESI mellem almindeligt anvendte lige og bøjede chiba-nåle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal transforaminal epidural steroidinjektion (LTFESI) bruges i vid udstrækning i klinisk praksis til effektivt at afgive injektat i det ventrale epidurale rum. Komplikationer forbundet med intravaskulær injektion såsom rygmarvsinfarkt og paraplegi kan forekomme under LTFESI. Hyppigheden af ​​intravaskulær injektion under LTFESI var kendt som 9,9 % ~ 17,7 %. For at forbedre procedurens sikkerhed er det afgørende at undgå intravaskulær injektion, hvor det er vigtigt at vælge passende kanyle. I øjeblikket er de mest almindeligt anvendte bloknåle i LTFESI lige eller bøjede chiba-nåle.

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne intravaskulære injektionshastigheder under LTFESI mellem almindeligt anvendte lige og bøjede chiba-nåle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med udstrålende smerter fra lumbal spinal stenose og herniated nucleus pulposus.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, allergisk over for kontrastmidler, patientafslag og patienter med vedvarende kontraindikation for nerveblokering såsom koagulopati og infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lige nål
25 gauge lige chiba nål
Enhed: Lige nål
Lumbal transforaminal epidural steroidinjektion er en nyttig mulighed ved diagnosticering og behandling af lumbal radikulær smerte. Under lumbal transforaminal epidural steroidinjektion vil lige nål blive brugt.
Aktiv komparator: Bøjet nål
25 gauge bøjet chiba nål
Enhed: Bøjet nål
Lumbal transforaminal epidural steroidinjektion er en nyttig mulighed ved diagnosticering og behandling af lumbal radikulær smerte. Under lumbal transforaminal epidural steroidinjektion vil bøjet nål blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravaskulær injektion
Tidsramme: Under proceduren
Intravaskulær injektion er defineret som kontrastmiddel, der spredes ud gennem den vaskulære kanal under injektion af kontrastmiddel under realtidsfluoroskopi
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventral epidural spredning
Tidsramme: op til 24 uger
Ventral epidural spredning er defineret, når kontrasten nåede lige bag hvirvellegemet i fluoroskopisk sideværts.
op til 24 uger
Medial epidural spredning
Tidsramme: op til 24 uger
Medial epidural spredning er defineret som kontrast, der fylder indersiden af ​​pedikelens mediale margin
op til 24 uger
Procedure tid
Tidsramme: Under proceduren
Proceduretiden er defineret som tiden fra det tidspunkt, hvor bloknålen passerede gennem huden til observation af det komplette kontrastflowmønster med realtidsfluoroskopi.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-03-022-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi, epidural

Kliniske forsøg med Lige nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner