Taxa de Injeção Intravascular Durante o Bloqueio Epidural Transforaminal Lombar Usando Agulhas Retas ou Curvas
5 de maio de 2023 atualizado por: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
A diferença da taxa de injeção intravascular durante o bloqueio peridural transforaminal lombar usando agulha curva em comparação com agulha reta: um estudo prospectivo
O objetivo principal deste estudo foi comparar as taxas de injeção intravascular durante LTFESI entre agulhas chiba retas e curvas comumente usadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A injeção epidural transforaminal lombar de esteróides (LTFESI) é amplamente utilizada na prática clínica para administrar efetivamente o injetável no espaço epidural ventral. Complicações associadas à injeção intravascular, como infarto da medula espinhal e paraplegia, podem ocorrer durante a LTFESI. A incidência de injeção intravascular durante LTFESI era conhecida como 9,9% ~ 17,7%. Para melhorar a segurança do procedimento, é crucial evitar a injeção intravascular, para a qual é importante a seleção apropriada da agulha. Atualmente, as agulhas de bloqueio mais usadas em LTFESI são agulhas de chiba retas ou dobradas.
O objetivo principal deste estudo foi comparar as taxas de injeção intravascular durante LTFESI entre agulhas chiba retas e curvas comumente usadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saeyoung Kim
- Número de telefone: +82-53-420-5873
- E-mail: saeyoungkim7@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-412
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor irradiada por estenose espinhal lombar e núcleo pulposo herniado.
Critério de exclusão:
- Gravidez, alergia a meios de contraste, recusa do paciente e pacientes com contraindicação persistente ao bloqueio do nervo, como coagulopatia e infecção no local da injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulha reta
Agulha chiba reta calibre 25
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A injeção peridural de esteroides transforaminal lombar é uma opção útil no diagnóstico e tratamento da dor radicular lombar.
Durante a injeção epidural transforaminal lombar de esteroides, agulha reta será usada.
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Comparador Ativo: Agulha torta
Agulha chiba dobrada calibre 25
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A injeção peridural de esteroides transforaminal lombar é uma opção útil no diagnóstico e tratamento da dor radicular lombar.
Durante a injeção epidural transforaminal lombar de esteróides, a agulha dobrada será usada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Injeção intravascular
Prazo: Durante o procedimento
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A injeção intravascular é definida como meios de contraste se espalhando através do canal vascular durante a injeção de meios de contraste sob fluoroscopia em tempo real
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espalhamento peridural ventral
Prazo: até 24 semanas
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O espalhamento peridural ventral é definido quando o contraste é alcançado logo atrás do corpo vertebral na visão lateral fluoroscópica.
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até 24 semanas
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Espalhamento epidural medial
Prazo: até 24 semanas
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O espalhamento epidural medial é definido como o contraste preenchendo o lado interno da margem medial do pedículo
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até 24 semanas
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Tempo de procedimento
Prazo: Durante o procedimento
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O tempo do procedimento é definido como o tempo desde o ponto em que a agulha do bloqueio passou pela pele até a observação do padrão de fluxo de contraste completo com fluoroscopia em tempo real.
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-03-022-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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