Szybkość iniekcji donaczyniowych podczas bloku zewnątrzoponowego odcinka lędźwiowego przezforaminalnego za pomocą wygiętych lub prostych igieł
5 maja 2023 zaktualizowane przez: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Różnica w częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas blokady zewnątrzoponowej odcinka lędźwiowego przezforaminowego za pomocą igły wygiętej w porównaniu z igłą prostą: badanie prospektywne
Głównym celem tego badania było porównanie częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas LTFESI między powszechnie stosowanymi prostymi i wygiętymi igłami chiba.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lędźwiowe przezforaminalne znieczulenie zewnątrzoponowe (LTFESI) jest szeroko stosowane w praktyce klinicznej w celu skutecznego podania iniekcji do przestrzeni zewnątrzoponowej brzusznej. Podczas LTFESI mogą wystąpić powikłania związane z wstrzyknięciem donaczyniowym, takie jak zawał rdzenia kręgowego i paraplegia. Częstość wstrzyknięć donaczyniowych podczas LTFESI była znana jako 9,9% ~ 17,7%. Dla poprawy bezpieczeństwa zabiegu kluczowe znaczenie ma unikanie iniekcji donaczyniowych, do czego ważny jest odpowiedni dobór igły. Obecnie najczęściej stosowanymi igłami blokowymi w LTFESI są igły typu chiba proste lub zagięte.
Głównym celem tego badania było porównanie częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas LTFESI między powszechnie stosowanymi prostymi i wygiętymi igłami chiba.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saeyoung Kim
- Numer telefonu: +82-53-420-5873
- E-mail: saeyoungkim7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-412
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z promieniującym bólem ze zwężenia kręgosłupa lędźwiowego i przepukliną jądra miażdżystego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, alergia na środki kontrastowe, odmowa pacjenta i pacjenci z utrzymującymi się przeciwwskazaniami do blokady nerwu, takimi jak koagulopatia i zakażenie miejsca wstrzyknięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prosta igła
Prosta igła chiba o rozmiarze 25
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym jest użyteczną opcją w diagnostyce i leczeniu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego.
Podczas iniekcji zewnątrzoponowej lędźwiowo-lędźwiowej stosuje się igłę prostą.
|
|
Aktywny komparator: Wygięta igła
Wygięta igła chiba o rozmiarze 25
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym jest użyteczną opcją w diagnostyce i leczeniu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego.
Podczas iniekcji zewnątrzoponowej w odcinku lędźwiowo-lędźwiowym stosowana będzie igła zagięta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstrzyknięcie donaczyniowe
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wstrzyknięcie donaczyniowe definiuje się jako rozprzestrzenianie się środka kontrastowego przez kanał naczyniowy podczas wstrzykiwania środka kontrastowego pod kontrolą fluoroskopii w czasie rzeczywistym
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozprzestrzenianie zewnątrzoponowe brzuszne
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Rozprzestrzenianie zewnątrzoponowe brzuszne jest definiowane, gdy kontrast osiągnął tuż za trzonem kręgu w projekcji fluoroskopowej bocznej.
|
do 24 tygodni
|
|
Rozprzestrzenianie zewnątrzoponowe przyśrodkowe
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Rozprzestrzenianie zewnątrzoponowe przyśrodkowe definiuje się jako kontrast wypełniający wewnętrzną stronę przyśrodkowego brzegu nasady
|
do 24 tygodni
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Czas zabiegu definiuje się jako czas od momentu, w którym igła blokująca przeszła przez skórę do obserwacji pełnego przepływu kontrastu za pomocą fluoroskopii w czasie rzeczywistym.
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03-022-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .