Taux d'injection intravasculaire pendant le bloc épidural transforaminal lombaire à l'aide d'aiguilles courbées ou droites
5 mai 2023 mis à jour par: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Différence de taux d'injection intravasculaire pendant le bloc épidural transforaminal lombaire à l'aide d'une aiguille coudée par rapport à une aiguille droite : une étude prospective
L'objectif principal de cette étude était de comparer les taux d'injection intravasculaire pendant LTFESI entre les aiguilles de chiba droites et coudées couramment utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection péridurale transforaminale lombaire de stéroïdes (LTFESI) est largement utilisée dans la pratique clinique pour administrer efficacement l'injectat dans l'espace épidural ventral. Des complications associées à l'injection intravasculaire, telles qu'un infarctus de la moelle épinière et une paraplégie, peuvent survenir au cours de l'ISLD. L'incidence de l'injection intravasculaire au cours de la LTFESI était de 9,9 % ~ 17,7 %. Pour améliorer la sécurité de la procédure, il est crucial d'éviter l'injection intravasculaire, pour laquelle la sélection appropriée de l'aiguille est importante. Actuellement, les aiguilles à bloc les plus couramment utilisées dans LTFESI sont les aiguilles chiba droites ou courbées.
L'objectif principal de cette étude était de comparer les taux d'injection intravasculaire pendant LTFESI entre les aiguilles de chiba droites et coudées couramment utilisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saeyoung Kim
- Numéro de téléphone: +82-53-420-5873
- E-mail: saeyoungkim7@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Daegu, Corée, République de, 700-412
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs irradiantes dues à une sténose lombaire et à une hernie du noyau pulpeux.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allergie aux produits de contraste, refus du patient et patients présentant une contre-indication persistante au blocage nerveux telle qu'une coagulopathie et une infection du site d'injection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguille droite
Aiguille chiba droite de calibre 25
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L'injection péridurale transforaminale lombaire de stéroïdes est une option utile dans le diagnostic et le traitement des douleurs radiculaires lombaires.
Au cours de l'injection péridurale transforaminale lombaire de stéroïdes, une aiguille droite va être utilisée.
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Comparateur actif: Aiguille tordue
Aiguille de chiba courbée de calibre 25
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L'injection péridurale transforaminale lombaire de stéroïdes est une option utile dans le diagnostic et le traitement des douleurs radiculaires lombaires.
Au cours de l'injection péridurale transforaminale lombaire de stéroïdes, une aiguille courbée va être utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Injection intravasculaire
Délai: Pendant la procédure
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L'injection intravasculaire est définie comme un produit de contraste se répandant dans le canal vasculaire lors de l'injection de produit de contraste sous fluoroscopie en temps réel
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diffusion épidurale ventrale
Délai: jusqu'à 24 semaines
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L'étalement épidural ventral est défini lorsque le contraste atteint juste derrière le corps vertébral en vue latérale fluoroscopique.
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jusqu'à 24 semaines
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Diffusion péridurale médiale
Délai: jusqu'à 24 semaines
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L'étalement épidural médial est défini comme un contraste remplissant la face interne de la marge médiale du pédicule
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jusqu'à 24 semaines
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Temps de procédure
Délai: Pendant la procédure
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La durée de la procédure est définie comme le temps écoulé entre le moment où l'aiguille du bloc a traversé la peau et l'observation du schéma de flux de contraste complet avec une fluoroscopie en temps réel.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-03-022-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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