Az intravaszkuláris injekció sebessége az ágyéki transzforaminális epidurális blokád során hajlított vagy egyenes tűkkel
2023. május 5. frissítette: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Az intravaszkuláris injekció sebességének különbsége az ágyéki transzforaminális epidurális blokk során hajlított tűvel az egyenes tűhöz képest: jövőbeli tanulmány
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa az LTFESI során az intravaszkuláris injekciók sebességét az általánosan használt egyenes és hajlított chiba tűk között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki transzforaminális epidurális szteroid injekciót (LTFESI) széles körben használják a klinikai gyakorlatban, hogy hatékonyan juttatják be az injekciót a ventrális epidurális térbe. Az LTFESI során intravaszkuláris injekcióval kapcsolatos szövődmények, például gerincvelői infarktus és paraplégia léphetnek fel. Az intravaszkuláris injekciók előfordulási gyakorisága az LTFESI során 9,9–17,7% volt. Az eljárás biztonságának javítása érdekében az intravaszkuláris injekció elkerülése döntő fontosságú, amihez fontos a megfelelő tű kiválasztása. Jelenleg az LTFESI leggyakrabban használt blokktűi az egyenes vagy hajlított chiba tűk.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa az LTFESI során az intravaszkuláris injekciók sebességét az általánosan használt egyenes és hajlított chiba tűk között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
260
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saeyoung Kim
- Telefonszám: +82-53-420-5873
- E-mail: saeyoungkim7@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-412
- Toborzás
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ágyéki gerincszűkületből és a nucleus pulposus sérvből kisugárzó fájdalomban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, kontrasztanyagra allergiás, a betegek elutasítása, valamint olyan betegek, akiknél tartósan ellenjavallatok vannak az idegblokkolásra, mint pl. koagulopátia és az injekció beadásának helyének fertőzése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyenes tű
25 gauge egyenes chiba tű
|
Az ágyéki transzforaminális epidurális szteroid injekció hasznos lehetőség az ágyéki radikuláris fájdalom diagnosztizálásában és kezelésében.
Az ágyéki transzforaminális epidurális szteroid injekció során egyenes tűt kell használni.
|
|
Aktív összehasonlító: Hajlított tű
25 gauge hajlított chiba tű
|
Az ágyéki transzforaminális epidurális szteroid injekció hasznos lehetőség az ágyéki radikuláris fájdalom diagnosztizálásában és kezelésében.
Az ágyéki transzforaminális epidurális szteroid injekció során hajlított tűt kell használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravascularis injekció
Időkeret: Az eljárás során
|
Az intravaszkuláris injekció meghatározása szerint a kontrasztanyag az ércsatornán keresztül szétterjed a kontrasztanyag befecskendezése során valós idejű fluoroszkópiával.
|
Az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ventrális epidurális terjedés
Időkeret: 24 hétig
|
Ventrális epidurális terjedésről akkor beszélünk, ha a kontraszt közvetlenül a csigolyatest mögött éri el fluoroszkópos oldalnézetben.
|
24 hétig
|
|
Mediális epidurális terjedés
Időkeret: 24 hétig
|
A mediális epidurális terjedést úgy definiálják, hogy a kontraszt kitölti a lábszár mediális peremének belső oldalát
|
24 hétig
|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: Az eljárás során
|
Az eljárás időtartama az az idő, amely attól a ponttól eltelt idő, amikor a blokktű áthaladt a bőrön, a teljes kontraszt áramlási mintázat valós idejű fluoroszkópiával való megfigyeléséig.
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-03-022-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapítás, epidurális
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásTraumás agysérülés | EpiDural hematomaKína