Скорость внутрисосудистой инъекции во время люмбальной трансфораминальной эпидуральной блокады с использованием изогнутых или прямых игл
5 мая 2023 г. обновлено: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Разница в скорости внутрисосудистого введения при люмбальной трансфораминальной эпидуральной блокаде с использованием изогнутой иглы по сравнению с прямой иглой: проспективное исследование
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить скорость внутрисосудистого введения во время LTFESI между обычно используемыми прямыми и изогнутыми иглами чиба.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люмбальная трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (LTFESI) широко используется в клинической практике для эффективной доставки инъекционного препарата в вентральное эпидуральное пространство. Осложнения, связанные с внутрисосудистой инъекцией, такие как инфаркт спинного мозга и параплегия, могут возникнуть во время LTFESI. Частота внутрисосудистых инъекций во время LTFESI была известна как 9,9% ~ 17,7%. Для повышения безопасности процедуры крайне важно избегать внутрисосудистых инъекций, для чего важен правильный выбор иглы. В настоящее время наиболее часто используемыми блочными иглами в LTFESI являются прямые или изогнутые иглы чиба.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить скорость внутрисосудистого введения во время LTFESI между обычно используемыми прямыми и изогнутыми иглами чиба.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saeyoung Kim
- Номер телефона: +82-53-420-5873
- Электронная почта: saeyoungkim7@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-412
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с иррадиирующей болью из-за стеноза поясничного отдела позвоночника и грыжи студенистого ядра.
Критерий исключения:
- Беременность, аллергия на контрастные вещества, отказ пациента и пациенты с постоянными противопоказаниями к блокаде нерва, такими как коагулопатия и инфекция в месте инъекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямая игла
Прямая игла тиба 25G
|
Люмбальная трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов является полезным методом диагностики и лечения поясничной корешковой боли.
Во время люмбальной трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов будет использоваться прямая игла.
|
|
Активный компаратор: Погнутая игла
Изогнутая игла тиба 25 калибра
|
Люмбальная трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов является полезным методом диагностики и лечения поясничной корешковой боли.
Во время люмбальной трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов будет использоваться изогнутая игла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрисосудистая инъекция
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Внутрисосудистая инъекция определяется как распространение контрастного вещества через сосудистый канал во время инъекции контрастного вещества при рентгеноскопии в реальном времени.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентральное эпидуральное распространение
Временное ограничение: до 24 недель
|
Вентральное эпидуральное распространение определяется, когда контраст достигает сразу позади тела позвонка при рентгеноскопии в боковой проекции.
|
до 24 недель
|
|
Медиальное эпидуральное распространение
Временное ограничение: до 24 недель
|
Медиальное эпидуральное распространение определяется как заполнение контрастом внутренней стороны медиального края ножки.
|
до 24 недель
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время процедуры определяется как время от момента, когда игла блока проходит через кожу, до наблюдения полной картины потока контраста с помощью рентгеноскопии в реальном времени.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-03-022-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .