Rychlost intravaskulární injekce během lumbální transforaminální epidurální blokády s použitím ohnutých nebo rovných jehel
5. května 2023 aktualizováno: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Rozdíl v rychlosti intravaskulární injekce během lumbálního transforaminálního epidurálního bloku s použitím ohnuté jehly ve srovnání s rovnou jehlou: prospektivní studie
Primárním cílem této studie bylo porovnat rychlosti intravaskulárních injekcí během LTFESI mezi běžně používanými rovnými a zahnutými jehlami chiba.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lumbální transforaminální epidurální steroidní injekce (LTFESI) je široce používána v klinické praxi k účinnému podání injekce do ventrálního epidurálního prostoru. Během LTFESI se mohou objevit komplikace spojené s intravaskulární injekcí, jako je infarkt míchy a paraplegie. Incidence intravaskulární injekce během LTFESI byla známá jako 9,9 % ~ 17,7 %. Pro zvýšení bezpečnosti zákroku je zásadní vyhnout se intravaskulární injekci, pro kterou je důležitý vhodný výběr jehly. V současné době jsou nejčastěji používanými blokovými jehlami v LTFESI rovné nebo ohnuté jehly chiba.
Primárním cílem této studie bylo porovnat rychlosti intravaskulárních injekcí během LTFESI mezi běžně používanými rovnými a zahnutými jehlami chiba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saeyoung Kim
- Telefonní číslo: +82-53-420-5873
- E-mail: saeyoungkim7@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-412
- Nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vyzařující bolestí z lumbální spinální stenózy a herniovaného nucleus pulposus.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, alergie na kontrastní látky, odmítnutí pacienta a pacienti s přetrvávající kontraindikací k nervové blokádě, jako je koagulopatie a infekce v místě vpichu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rovná jehla
25 gauge rovná chiba jehla
|
Lumbální transforaminální epidurální steroidní injekce je užitečnou možností v diagnostice a léčbě bederní radikulární bolesti.
Během lumbální transforaminální epidurální injekce steroidu bude použita rovná jehla.
|
|
Aktivní komparátor: Ohnutá jehla
Ohnutá jehla chiba 25 gauge
|
Lumbální transforaminální epidurální steroidní injekce je užitečnou možností v diagnostice a léčbě bederní radikulární bolesti.
Během lumbální transforaminální epidurální injekce steroidu bude použita ohnutá jehla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intravaskulární injekce
Časové okno: Během procedury
|
Intravaskulární injekce je definována jako kontrastní látka šířící se vaskulárním kanálem během injekce kontrastní látky pod skiaskopií v reálném čase
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventrální epidurální šíření
Časové okno: až 24 týdnů
|
Ventrální epidurální šíření je definováno, když kontrast dosáhne těsně za tělem obratle v fluoroskopickém laterálním pohledu.
|
až 24 týdnů
|
|
Mediální epidurální šíření
Časové okno: až 24 týdnů
|
Mediální epidurální šíření je definováno jako kontrast vyplňující vnitřní stranu mediálního okraje pediklu
|
až 24 týdnů
|
|
Doba procedury
Časové okno: Během procedury
|
Doba postupu je definována jako doba od okamžiku, kdy bloková jehla prošla kůží, do pozorování úplného kontrastního toku pomocí skiaskopie v reálném čase.
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-03-022-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .