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Tasa de inyección intravascular durante el bloqueo epidural transforaminal lumbar con agujas curvas o rectas

5 de mayo de 2023 actualizado por: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

La diferencia de la tasa de inyección intravascular durante el bloqueo epidural transforaminal lumbar con aguja curva en comparación con la aguja recta: un estudio prospectivo

El objetivo principal de este estudio fue comparar las tasas de inyección intravascular durante la LTFESI entre las agujas chiba rectas y dobladas de uso común.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inyección epidural de esteroides transforaminal lumbar (LTFESI) se usa ampliamente en la práctica clínica para administrar de manera efectiva el inyectado en el espacio epidural ventral. Las complicaciones asociadas con la inyección intravascular, como infarto de la médula espinal y paraplejía, pueden ocurrir durante la LTFESI. La incidencia de inyección intravascular durante LTFESI fue conocida como 9,9% ~ 17,7%. Para mejorar la seguridad del procedimiento, es crucial evitar la inyección intravascular, para lo cual es importante la selección adecuada de la aguja. Actualmente, las agujas de bloque más utilizadas en LTFESI son las agujas chiba rectas o dobladas.

El objetivo principal de este estudio fue comparar las tasas de inyección intravascular durante la LTFESI entre las agujas chiba rectas y dobladas de uso común.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Daegu, Corea, república de, 700-412
        • Reclutamiento
        • Kyungpook National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor irradiado por estenosis espinal lumbar y núcleo pulposo herniado.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, alergia a los medios de contraste, rechazo del paciente y pacientes con contraindicación persistente para el bloqueo nervioso, como coagulopatía e infección en el lugar de la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aguja recta
Aguja chiba recta calibre 25
Dispositivo: Aguja recta
La inyección epidural de esteroides transforaminal lumbar es una opción útil en el diagnóstico y tratamiento del dolor radicular lumbar. Durante la inyección epidural transforaminal lumbar de esteroides, se utilizará una aguja recta.
Comparador activo: Aguja doblada
Aguja chiba doblada de calibre 25
Dispositivo: Aguja doblada
La inyección epidural de esteroides transforaminal lumbar es una opción útil en el diagnóstico y tratamiento del dolor radicular lumbar. Durante la inyección epidural de esteroides transforaminal lumbar, se utilizará una aguja doblada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inyección intravascular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La inyección intravascular se define como el medio de contraste que se extiende a través del canal vascular durante la inyección del medio de contraste bajo fluoroscopia en tiempo real.
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extensión epidural ventral
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
La extensión epidural ventral se define cuando el contraste alcanza justo detrás del cuerpo vertebral en la vista lateral fluoroscópica.
hasta 24 semanas
Extensión epidural medial
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
La extensión epidural medial se define como el contraste que llena el lado interno del margen medial del pedículo
hasta 24 semanas
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El tiempo del procedimiento se define como el tiempo desde el momento en que la aguja de bloqueo atravesó la piel hasta la observación del patrón de flujo de contraste completo con fluoroscopia en tiempo real.
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kyungpook National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-03-022-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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