HPに対するテトラサイクリン-レボフロキサシン、標準ビスマス、アモキシシリン-レボフロキサシン4剤併用療法の有効性
2023年4月28日 更新者：DENG-CHYANG WU、Kaohsiung Medical University
ピロリ菌感染の二次治療におけるテトラサイクリン-レボフロキサシン 4 剤療法、標準ビスマス 4 剤療法およびアモキシシリン-レボフロキサシン 4 剤療法の有効性
- ヘリコバクター・ピロリ除菌のセカンドラインにおける「テトラサイクリン＋レボフロキサシン4剤併用療法」「標準チンキ剤4剤併用療法」「アモキシシリン＋レボフロキサシン4剤併用療法」の効果を比較。
- Helicobacter pylori の薬剤耐性と、CYP2C19 および IL-1B-511 の宿主遺伝子型が、3 つの二次治療の Helicobacter pylori の殺菌効果に及ぼす影響を調べること。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ヘリコバクター・ピロリ治療のセカンドラインとして第5回マズドック・フローレンス・コンセンサス会議が推奨する「標準チンキ剤4剤併用療法」と「フルオロキノロン・アモキシシリン併用プロトンポンプ阻害剤3剤療法」 除菌率は理想的とは言えない（80％未満） .
最近、ピロリ菌感染の一次治療の失敗に対して、比較的高い殺菌率 (> 95%) の「テトラサイクリンとレボフロキサシンの 4 剤併用療法」を開発しました。
無作為化対照試験では、「標準の3剤併用療法」および「非タンク4剤療法」の滅菌失敗後の「テトラサイクリンとレボフロキサシンの4剤併用療法」の消失率が「フルオロキノロンと併用するプロトンポンプ阻害剤」よりも優れていることが確認されました。
アモキシシリンによるトリプル療法。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DENG-CHYANG WU, MD, PHD
- 電話番号：7451 88673121101
- メール：dechwu@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- 電話番号：7451 886-7-3121101
- メール：dechwu@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも20歳
- 被験者はヘリコバクター・ピロリの第一選択治療の失敗でした
除外基準:
- 本研究で使用した薬剤にアレルギーのある方
- 胃の手術を受けた方
- 治療後4週間以内に抗生物質を服用している方
- 重度の肝硬変、尿毒症、悪性腫瘍のある方
- 妊婦・授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：テトラサイクリンとレボフロキサシンの 4 剤併用療法
エソメプラゾール 40mg 1日2回＋クエン酸ビスマス酸三カリウム 300mg 1日4回＋テトラサイクリン 500mg 1日4回＋レボフロキサシン 500mg 1日1回
|
テトラサイクリンとレボフロキサシンの 4 剤併用療法
|
|
アクティブコンパレータ：標準チンキ剤4倍療法
エソメプラゾール 40mg 1日2回＋クエン酸ビスマス酸三カリウム 300mg 1日4回 + テトラサイクリン 500mg 1 日 4 回 + メトロニダゾール 250mg 1 日 4 回 |
標準チンキ剤4倍療法
|
|
アクティブコンパレータ：アモキシシリンとレボフロキサシン 4 剤併用療法
エソメプラゾール 40mg 1日2回＋クエン酸ビスマス酸三カリウム 300mg 1日4回＋アモキシシリン 500mg 1日4回＋レボフロキサシン 500mg 1日1回
|
アモキシシリンとレボフロキサシン 4 剤併用療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘリコバクター・ピロリの割合
時間枠：治験薬終了後6週間
|
13C尿素呼気試験による除菌効果の評価
|
治験薬終了後6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝子型分析
時間枠：薬物研究終了後2週間
|
CYP2C19遺伝子型、IL-1B-511遺伝子型
|
薬物研究終了後2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-F(I)-20190136
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。