Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tetracyclin-levofloxacin, standard bismut, amoxicillin-levofloxacin firdobbelt terapi til H.p.

28. april 2023 opdateret af: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

Effektiviteten af ​​tetracyclin-levofloxacin firedobbelt terapi, standard bismut firedobbelt terapi og amoxicillin-levofloxacin firedobbelt terapi i andenlinjebehandlingen af ​​H Pylori-infektion

  1. Sammenlign effekten af ​​"Tetracyclin kombineret med levofloxacin firedobbelt terapi", "standard tinktur firedobbelt terapi" og "amoxicillin kombineret med levofloxacin firedobbelt terapi" på anden linje af Helicobacter pylori sterilisering.
  2. At undersøge lægemiddelresistensen af ​​Helicobacter pylori og værtsgenotyperne af CYP2C19 og IL-1B-511 på den steriliserende effekt af tre andenlinje Helicobacter pylori.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Standard tinktur-firedobbelt terapi" og "protonpumpehæmmer kombineret med fluoroquinolon og amoxicillin tripelterapi" anbefalet af den 5. Mazdock-Florence konsensuskonference om anden linje af Helicobacter pylori-behandling. Steriliseringshastigheden er ikke ideel (mindre end 80 %) . For nylig har vi udviklet en "Tetracyclin kombineret med levofloxacin quadruple therapy" til førstelinjebehandlingssvigt af H. pylori-infektion med en relativt høj sterilisationsrate (> 95%). Et randomiseret kontrolleret forsøg bekræftede, at eliminationshastigheden af ​​"Tetracyclin kombineret med levofloxacin firedobbelt terapi" var bedre end "protonpumpehæmmer kombineret med fluoroquinolon" efter "standard triple therapy" og "non-tank tetratherapy" sterilisationsfejl. Tredobbelt behandling med amoxicillin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
  • Telefonnummer: 7451 88673121101
  • E-mail: dechwu@yahoo.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Telefonnummer: 7451 886-7-3121101
          • E-mail: dechwu@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mindst 20 år gammel
  2. forsøgspersonen var fiasko for førstelinjebehandlingen af ​​Helicobacter pylori

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der er allergiske over for de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse
  2. Dem der har fået foretaget en maveoperation
  3. Dem, der har antibiotika inden for fire uger efter behandlingen
  4. Dem, der har svær skrumpelever, uræmi eller malignitet
  5. Dem, der er en gravid kvinde eller en kvinde, der ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tetracyclin kombineret med levofloxacin firedobbelt behandling
esomeprazol 40mg to gange dagligt + trikaliumdicitratbismutat 300mg fire gange dagligt + tetracyklin 500mg fire gange dagligt + levofloxacin 500mg en gang dagligt
Medicin: esomeprazol, trikaliumdicitrat bismuthat, tetracyclin og levofloxacin
Tetracyclin kombineret med levofloxacin firedobbelt behandling
Aktiv komparator: standard tinktur firedobbelt terapi

esomeprazol 40mg to gange dagligt + trikaliumdicitratbismutat 300mg fire gange dagligt

+ tetracyclin 500mg fire gange dagligt + metronidazol 250mg fire gange dagligt
Medicin: esomeprazol, trikaliumdicitratbismutat, tetracyclin 500mg og metronidazol
standard tinktur firedobbelt terapi
Aktiv komparator: amoxicillin kombineret med levofloxacin firedobbelt behandling
esomeprazol 40mg to gange dagligt + trikaliumdicitratbismutat 300mg fire gange dagligt + amoxicillin 500mg fire gange dagligt + levofloxacin 500mg en gang dagligt
Medicin: esomeprazol, trikaliumdicitrat bismuthat, amoxicillin og levofloxacin
amoxicillin kombineret med levofloxacin firedobbelt behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​Helicobacter pylori
Tidsramme: 6 uger efter endt undersøgelse af lægemidler
Evaluer udryddelsesresultatet ved 13C urea udåndingstest
6 uger efter endt undersøgelse af lægemidler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genotype analyse
Tidsramme: 2 uger efter endt studie drgus
CYP2C19 genotype, IL-1B-511 genotype
2 uger efter endt studie drgus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20190136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori udryddelse

Kliniske forsøg med esomeprazol, trikaliumdicitrat bismuthat, tetracyclin og levofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner