Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia quadrupla con tetraciclina-levofloxacina, bismuto standard, amoxicillina-levofloxacina per H.p

28 aprile 2023 aggiornato da: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

Efficacia della terapia quadrupla con tetraciclina-levofloxacina, terapia quadrupla standard con bismuto e terapia quadrupla con amoxicillina-levofloxacina nel trattamento di seconda linea dell'infezione da H pylori

  1. Confrontare l'efficacia di "Tetraciclina combinata con terapia quadrupla con levofloxacina", "terapia quadrupla con tintura standard" e "amoxicillina combinata con terapia quadrupla con levofloxacina" sulla seconda linea di sterilizzazione con Helicobacter pylori.
  2. Studiare la resistenza ai farmaci di Helicobacter pylori e i genotipi ospiti di CYP2C19 e IL-1B-511 sull'effetto sterilizzante di tre Helicobacter pylori di seconda linea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La "quadrupla terapia con tintura standard" e la "tripla terapia con inibitore della pompa protonica combinata con fluorochinoloni e amoxicillina" raccomandate dalla 5a Mazdock-Firenze Consensus Conference sulla seconda linea di trattamento dell'Helicobacter pylori Il tasso di sterilizzazione non è ideale (meno dell'80%) . Recentemente, abbiamo sviluppato una "terapia quadrupla con tetraciclina combinata con levofloxacina" per il fallimento del trattamento di prima linea dell'infezione da H. pylori, con un tasso di sterilizzazione relativamente alto (> 95%). Uno studio controllato randomizzato ha confermato che il tasso di eliminazione di "tetraciclina combinata con terapia quadrupla con levofloxacina" era migliore di "inibitore della pompa protonica combinato con fluorochinolone" dopo il fallimento della sterilizzazione con "terapia tripla standard" e "tetraterapia senza serbatoio". Tripla terapia con amoxicillina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
  • Numero di telefono: 7451 88673121101
  • Email: dechwu@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Numero di telefono: 7451 886-7-3121101
          • Email: dechwu@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. almeno 20 anni
  2. soggetto era fallito per la terapia di prima linea di Helicobacter pylori

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che sono allergici ai farmaci utilizzati in questo studio
  2. Coloro che hanno subito un intervento chirurgico allo stomaco
  3. Coloro che hanno antibiotici entro quattro settimane dal trattamento
  4. Coloro che hanno grave cirrosi, uremia o malignità
  5. Coloro che sono una donna incinta o una donna che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tetraciclina combinata con levofloxacina quadrupla terapia
esomeprazolo 40 mg due volte al giorno + dicitrato tripotassico bismutato 300 mg quattro volte al giorno + tetraciclina 500 mg quattro volte al giorno + levofloxacina 500 mg una volta al giorno
Droga: esomeprazolo, tripotassio dicitrato bismutato, tetraciclina e levofloxacina
Tetraciclina combinata con levofloxacina quadrupla terapia
Comparatore attivo: terapia quadrupla con tintura standard

esomeprazolo 40 mg due volte al giorno + dicitrato tripotassico bismutato 300 mg quattro volte al giorno

+ tetraciclina 500 mg quattro volte al giorno + metronidazolo 250 mg quattro volte al giorno
Droga: esomeprazolo, tripotassio dicitrato bismutato, tetraciclina 500 mg e metronidazolo
terapia quadrupla con tintura standard
Comparatore attivo: amoxicillina combinata con levofloxacina quadrupla terapia
esomeprazolo 40 mg due volte al giorno + dicitrato tripotassico bismutato 300 mg quattro volte al giorno + amoxicillina 500 mg quattro volte al giorno + levofloxacina 500 mg una volta al giorno
Droga: esomeprazolo, tripotassio dicitrato bismutato, amoxicillina e levofloxacina
amoxicillina combinata con levofloxacina quadrupla terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 6 settimane dopo aver terminato i farmaci dello studio
valutare l'esito dell'eradicazione mediante il breath test dell'urea 13C
6 settimane dopo aver terminato i farmaci dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi del genotipo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver terminato lo studio drgus
Genotipo CYP2C19, genotipo IL-1B-511
2 settimane dopo aver terminato lo studio drgus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20190136

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eradicazione dell'Helicobacter Pylori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi