Эффективность четырехкомпонентной терапии тетрациклин-левофлоксацин, стандартный висмут, амоксициллин-левофлоксацин при H.p.
28 апреля 2023 г. обновлено: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University
Эффективность четырехкомпонентной терапии тетрациклином-левофлоксацином, стандартной четырехкомпонентной терапии висмутом и четырехкомпонентной терапии амоксициллином-левофлоксацином во второй линии лечения инфекции H. Pylori
- Сравните эффективность «тетрациклина в сочетании с четырехкомпонентной терапией левофлоксацином», «стандартной четырехкомпонентной терапии настойкой» и «амоксициллина в сочетании с четырехкомпонентной терапией левофлоксацином» на второй линии стерилизации Helicobacter pylori.
- Изучить лекарственную устойчивость Helicobacter pylori и генотипов хозяина CYP2C19 и IL-1B-511 на стерилизующий эффект трех Helicobacter pylori второго ряда.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
«Стандартная четырехкомпонентная терапия настойкой» и «тройная терапия ингибитором протонной помпы в сочетании с фторхинолоном и амоксициллином», рекомендованные 5-й Консенсусной конференцией Mazdock-Florence по второй линии лечения Helicobacter pylori. Уровень стерилизации не идеален (менее 80%). .
Недавно мы разработали «четырехкомпонентную терапию тетрациклином в сочетании с левофлоксацином» для терапии первой линии при неэффективности инфекции H. pylori с относительно высоким уровнем стерилизации (> 95%).
Рандомизированное контролируемое исследование подтвердило, что скорость элиминации «тетрациклина в сочетании с четырехкомпонентной терапией левофлоксацином» была лучше, чем «ингибитора протонной помпы в сочетании с фторхинолоном» после неудачной стерилизации «стандартной тройной терапией» и «нерезервуарной тетратерапией».
Тройная терапия амоксициллином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
- Номер телефона: 7451 88673121101
- Электронная почта: dechwu@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Контакт:
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- Номер телефона: 7451 886-7-3121101
- Электронная почта: dechwu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере 20 лет
- субъект был неудачен для первой линии терапии Helicobacter pylori
Критерий исключения:
- Те, у кого аллергия на препараты, используемые в этом исследовании
- Тем, кто перенес операцию на желудке
- Те, кто принимает антибиотики в течение четырех недель после лечения
- Те, у кого тяжелый цирроз печени, уремия или злокачественное новообразование
- Те, кто является беременной женщиной или женщиной, которая кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Четырехкомпонентная терапия тетрациклином в сочетании с левофлоксацином
эзомепразол 40 мг 2 раза в сутки + трикалия дицитрат висмутат 300 мг 4 раза в сутки + тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки + левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки
|
Четырехкомпонентная терапия тетрациклином в сочетании с левофлоксацином
|
|
Активный компаратор: стандартная настойка четырехкомпонентная терапия
эзомепразол 40 мг 2 раза в день + трикалия дицитрат висмутат 300 мг 4 раза в день + тетрациклин 500мг 4 раза в день + метронидазол 250мг 4 раза в день |
стандартная настойка четырехкомпонентная терапия
|
|
Активный компаратор: амоксициллин в сочетании с левофлоксацином квадротерапия
эзомепразол 40 мг 2 раза в сутки + трикалия дицитрат висмутат 300 мг 4 раза в сутки + амоксициллин 500 мг 4 раза в сутки + левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки
|
амоксициллин в сочетании с левофлоксацином квадротерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень Helicobacter pylori
Временное ограничение: 6 неделя после окончания исследования препаратов
|
оценить результат эрадикации с помощью уреазного дыхательного теста с 13С
|
6 неделя после окончания исследования препаратов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ генотипа
Временное ограничение: 2 недели после окончания исследования drgus
|
Генотип CYP2C19, генотип IL-1B-511
|
2 недели после окончания исследования drgus
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы синтеза белка
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Метронидазол
- Амоксициллин
- Левофлоксацин
- Офлоксацин
- Эзомепразол
- Тетрациклин
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20190136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .