Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tetracyklin-levofloxacin, standard vismut, amoxicillin-levofloxacin firedobbel terapi for H.p.

28. april 2023 oppdatert av: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

Effekten av tetracyklin-levofloxacin firedobbel terapi, standard vismut firedobbel terapi og amoxicillin-levofloxacin firedobbel terapi i andrelinjebehandling av H Pylori-infeksjon

  1. Sammenlign effekten av "Tetracyklin kombinert med levofloxacin firedobbel terapi", "standard tinktur firedobbel terapi" og "amoxicillin kombinert med levofloxacin firedobbel terapi" på den andre linjen av Helicobacter pylori sterilisering.
  2. For å undersøke medikamentresistensen til Helicobacter pylori og vertsgenotypene til CYP2C19 og IL-1B-511 på den steriliserende effekten av tre andrelinje Helicobacter pylori.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Standard tinktur firedobbel terapi" og "protonpumpehemmer kombinert med fluorokinolon og amoxicillin trippelterapi" anbefalt av den 5. Mazdock-Florence konsensuskonferansen om den andre linjen av Helicobacter pylori behandling. Steriliseringshastigheten er ikke ideell (mindre enn 80 %) . Nylig har vi utviklet en "Tetracyklin kombinert med levofloxacin quadruple therapy" for førstelinjebehandlingssvikt av H. pylori-infeksjon, med en relativt høy steriliseringsrate (> 95%). En randomisert kontrollert studie bekreftet at eliminasjonsraten for "Tetracyklin kombinert med firedobbelt terapi med levofloxacin" var bedre enn "protonpumpehemmer kombinert med fluorokinolon" etter "standard trippelterapi" og "ikke-tank tetraterapi" steriliseringssvikt. Trippelbehandling med amoxicillin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
  • Telefonnummer: 7451 88673121101
  • E-post: dechwu@yahoo.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Telefonnummer: 7451 886-7-3121101
          • E-post: dechwu@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. minst 20 år gammel
  2. forsøkspersonen var svikt i førstelinjebehandlingen av Helicobacter pylori

Ekskluderingskriterier:

  1. De som er allergiske mot stoffene som brukes i denne studien
  2. De som er operert i magen
  3. De som har antibiotika innen fire uker etter behandling
  4. De som har alvorlig skrumplever, uremi eller malignitet
  5. De som er gravid eller kvinne som ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tetracyklin kombinert med levofloxacin firedobbel behandling
esomeprazol 40mg to ganger daglig + trikaliumdikratbismutat 300mg fire ganger daglig + tetracyklin 500mg fire ganger daglig + levofloxacin 500mg en gang daglig
Legemiddel: esomeprazol, trikaliumdikratbismutat, tetracyklin og levofloxacin
Tetracyklin kombinert med levofloxacin firedobbel behandling
Aktiv komparator: standard tinktur firedobbel terapi

esomeprazol 40mg to ganger daglig + trikaliumdiktratvismutat 300mg fire ganger daglig

+ tetracyklin 500mg fire ganger daglig + metronidazol 250mg fire ganger daglig
Legemiddel: esomeprazol, trikaliumdikratbismutat, tetracyklin 500mg og metronidazol
standard tinktur firedobbel terapi
Aktiv komparator: amoxicillin kombinert med firedobbel terapi med levofloxacin
esomeprazol 40mg to ganger daglig + trikaliumdiktratvismutat 300mg fire ganger daglig + amoksicillin 500mg fire ganger daglig + levofloxacin 500mg en gang daglig
Legemiddel: esomeprazol, trikaliumdikratbismutat, amoksicillin og levofloxacin
amoxicillin kombinert med firedobbel terapi med levofloxacin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av Helicobacter pylori
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet studie medikamenter
evaluer utryddelsesresultatet ved 13C urea pustetest
6 uker etter avsluttet studie medikamenter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genotype analyse
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet studie drgus
CYP2C19 genotype, IL-1B-511 genotype
2 uker etter avsluttet studie drgus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20190136

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere