Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność tetracykliny-lewofloksacyny, standardowego bizmutu, amoksycyliny-lewofloksacyny poczwórnej terapii H.p.

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

Skuteczność terapii poczwórnej tetracykliny i lewofloksacyny, standardowej terapii poczwórnej z bizmutem i terapii poczwórnej amoksycyliny i lewofloksacyny w leczeniu drugiego rzutu zakażenia H. Pylori

  1. Porównaj skuteczność „tetracykliny w skojarzeniu z poczwórną terapią lewofloksacyną”, „standardowej poczwórnej terapii nalewki” i „amoksycyliny w skojarzeniu z poczwórną terapią lewofloksacyną” na drugiej linii sterylizacji Helicobacter pylori.
  2. Zbadanie lekooporności Helicobacter pylori i genotypów gospodarza CYP2C19 i IL-1B-511 na efekt sterylizacji trzech Helicobacter pylori drugiej linii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Standardowa poczwórna terapia nalewkowa” i „inhibitor pompy protonowej w połączeniu z potrójną terapią fluorochinolonem i amoksycyliną” zalecane przez 5. konferencję Mazdock-Florence Consensus w sprawie drugiej linii leczenia Helicobacter pylori Wskaźnik sterylizacji nie jest idealny (mniej niż 80%) . Niedawno opracowaliśmy „poczwórną terapię skojarzoną tetracykliną z lewofloksacyną” w przypadku niepowodzenia leczenia pierwszego rzutu zakażenia H. pylori, przy stosunkowo wysokim wskaźniku sterylizacji (> 95%). Randomizowane kontrolowane badanie potwierdziło, że szybkość eliminacji „tetracykliny w połączeniu z poczwórną terapią lewofloksacyną” była lepsza niż „inhibitora pompy protonowej w połączeniu z fluorochinolonem” po niepowodzeniu sterylizacji „standardowej terapii potrójnej” i „tetraterapii bez zbiornika”. Potrójna terapia z amoksycyliną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
  • Numer telefonu: 7451 88673121101
  • E-mail: dechwu@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Numer telefonu: 7451 886-7-3121101
          • E-mail: dechwu@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. co najmniej 20 lat
  2. pacjentem było niepowodzenie terapii pierwszego rzutu Helicobacter pylori

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy są uczuleni na leki stosowane w tym badaniu
  2. Ci, którzy przeszli operację żołądka
  3. Ci, którzy mają antybiotyki w ciągu czterech tygodni leczenia
  4. Ci, którzy mają ciężką marskość wątroby, mocznicę lub nowotwór złośliwy
  5. Ci, którzy są kobietami w ciąży lub kobietami karmiącymi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tetracyklina w skojarzeniu z poczwórną terapią lewofloksacyną
esomeprazol 40 mg dwa razy dziennie + bizmutan cytrynianu tripotasu 300 mg cztery razy dziennie + tetracyklina 500 mg cztery razy dziennie + lewofloksacyna 500 mg raz dziennie
Lek: esomeprazol, bizmutan cytrynianu tripotasu, tetracyklina i lewofloksacyna
Tetracyklina w skojarzeniu z poczwórną terapią lewofloksacyną
Aktywny komparator: standardowa poczwórna terapia nalewki

esomeprazol 40mg dwa razy dziennie + cytrynian tripotasu bizmutan 300mg cztery razy dziennie

+ tetracyklina 500mg cztery razy dziennie + metronidazol 250mg cztery razy dziennie
Lek: esomeprazol, bizmutan cytrynianu tripotasu, tetracyklina 500 mg i metronidazol
standardowa poczwórna terapia nalewki
Aktywny komparator: amoksycylina w skojarzeniu z poczwórną terapią lewofloksacyną
esomeprazol 40mg 2 razy dziennie + bizmutan dicytrynianu tripotasu 300mg 4 razy dziennie + amoksycylina 500mg 4 razy dziennie + lewofloksacyna 500mg raz dziennie
Lek: esomeprazol, bizmutan cytrynianu tripotasu, amoksycylina i lewofloksacyna
amoksycylina w skojarzeniu z poczwórną terapią lewofloksacyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu badania leków
ocenić wynik eradykacji za pomocą testu oddechowego z mocznikiem 13C
6 tygodni po zakończeniu badania leków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza genotypu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania lek
Genotyp CYP2C19, genotyp IL-1B-511
2 tygodnie po zakończeniu badania lek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20190136

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj