Eficácias da terapia quádrupla de tetraciclina-levofloxacina, bismuto padrão, amoxicilina-levofloxacina para H.p
28 de abril de 2023 atualizado por: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University
Eficácias da terapia quádrupla com tetraciclina-levofloxacina, terapia quádrupla padrão com bismuto e terapia quádrupla com amoxicilina-levofloxacina no tratamento de segunda linha da infecção por H. Pylori
- Comparar a eficácia de "tetraciclina combinada com terapia quádrupla de levofloxacina", "terapia quádrupla de tintura padrão" e "terapia quádrupla de amoxicilina combinada com levofloxacina" na segunda linha de esterilização por Helicobacter pylori.
- Investigar a resistência a drogas de Helicobacter pylori e os genótipos hospedeiros de CYP2C19 e IL-1B-511 no efeito esterilizante de três Helicobacter pylori de segunda linha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A "terapia quádrupla com tintura padrão" e o "inibidor da bomba de prótons combinado com fluoroquinolona e terapia tripla com amoxicilina" recomendados pela 5ª Conferência de Consenso Mazdock-Florence sobre a segunda linha de tratamento de Helicobacter pylori A taxa de esterilização não é ideal (menos de 80%) .
Recentemente, desenvolvemos uma "terapia quádrupla de tetraciclina combinada com levofloxacino" para tratamento de primeira linha na falha da infecção por H. pylori, com uma taxa de esterilização relativamente alta (> 95%).
Um estudo randomizado controlado confirmou que a taxa de eliminação de "tetraciclina combinada com terapia quádrupla de levofloxacino" foi melhor do que "inibidor da bomba de prótons combinado com fluoroquinolona" após falha de esterilização de "terapia tripla padrão" e "tetraterapia sem tanque".
Terapia tripla com amoxicilina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
- Número de telefone: 7451 88673121101
- E-mail: dechwu@yahoo.com
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Contato:
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- Número de telefone: 7451 886-7-3121101
- E-mail: dechwu@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 20 anos
- sujeito foi falha para a terapia de primeira linha de Helicobacter pylori
Critério de exclusão:
- Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados neste estudo
- Aqueles que fizeram uma cirurgia no estômago
- Aqueles que têm antibióticos dentro de quatro semanas de tratamento
- Aqueles que têm cirrose grave, uremia ou malignidade
- Aqueles que são uma mulher grávida ou uma mulher que amamenta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tetraciclina combinada com terapia quádrupla de levofloxacino
esomeprazol 40mg 2 vezes ao dia + dicitrato tripotássico bismutato 300mg 4 vezes ao dia+ tetraciclina 500mg 4 vezes ao dia+ levofloxacino 500mg 1 vez ao dia
|
Tetraciclina combinada com terapia quádrupla de levofloxacino
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Comparador Ativo: terapia quádrupla de tintura padrão
esomeprazol 40mg duas vezes ao dia + dicitrato tripotássico bismutato 300mg quatro vezes ao dia + tetraciclina 500mg quatro vezes ao dia + metronidazol 250mg quatro vezes ao dia |
terapia quádrupla de tintura padrão
|
|
Comparador Ativo: amoxicilina combinada com terapia quádrupla de levofloxacino
esomeprazol 40mg 2 vezes ao dia + dicitrato tripotássico bismutato 300mg 4 vezes ao dia + amoxicilina 500mg 4 vezes ao dia + levofloxacino 500mg 1 vez ao dia
|
amoxicilina combinada com terapia quádrupla de levofloxacino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de Helicobacter pylori
Prazo: 6 semanas após terminar os medicamentos do estudo
|
avaliar o resultado da erradicação pelo teste respiratório da ureia 13C
|
6 semanas após terminar os medicamentos do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de genótipo
Prazo: 2 semanas após terminar o medicamento do estudo
|
Genótipo CYP2C19, genótipo IL-1B-511
|
2 semanas após terminar o medicamento do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Levofloxacina
- Ofloxacina
- Esomeprazol
- Tetraciclina
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20190136
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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