四环素-左氧氟沙星、标准铋剂、阿莫西林-左氧氟沙星四联疗法治疗 H.p 的疗效
2023年4月28日 更新者：DENG-CHYANG WU、Kaohsiung Medical University
四环素-左氧氟沙星四联疗法、标准铋剂四联疗法和阿莫西林-左氧氟沙星四联疗法二线治疗幽门螺杆菌感染的疗效
- 比较“四环素联合左氧氟沙星四联疗法”、“标准酊剂四联疗法”和“阿莫西林联合左氧氟沙星四联疗法”二线杀菌幽门螺杆菌的疗效。
- 探讨幽门螺杆菌耐药性及宿主基因型CYP2C19、IL-1B-511对三种二线幽门螺杆菌的杀菌作用。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
第五届Mazdock-Florence共识会议推荐的二线治疗幽门螺杆菌的“标准酊剂四联疗法”和“质子泵抑制剂联合氟喹诺酮和阿莫西林三联疗法”杀菌率不理想（低于80%） .
近期我们针对一线治疗失败的幽门螺杆菌感染开发了“四环素联合左氧氟沙星四联疗法”，杀菌率较高（>95%）。
一项随机对照试验证实，在“标准三联疗法”和“非罐式四联疗法”灭菌失败后，“四环素联合左氧氟沙星四联疗法”的消除率优于“质子泵抑制剂联合氟喹诺酮类”。
阿莫西林三联疗法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deng-Chyang Wu, MD, PHD
- 电话号码：7451 88673121101
- 邮箱：dechwu@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
接触：
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- 电话号码：7451 886-7-3121101
- 邮箱：dechwu@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少20岁
- 受试者对幽门螺杆菌的一线治疗失败
排除标准：
- 对本研究中使用的药物过敏者
- 做过胃部手术的人
- 那些在治疗后四个星期内使用抗生素的人
- 患有严重肝硬化、尿毒症或恶性肿瘤者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：四环素联合左氧氟沙星四联疗法
埃索美拉唑 40mg 一天两次 + 枸橼酸三钾 300mg 一天四次 + 四环素 500mg 一天四次 + 左氧氟沙星 500mg 一天一次
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四环素联合左氧氟沙星四联疗法
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有源比较器：标准酊剂四联疗法
埃索美拉唑 40mg 每天两次 + 双柠檬酸三钾 300mg 每天四次 + 四环素 500 毫克，每天四次 + 甲硝唑 250 毫克，每天四次 |
标准酊剂四联疗法
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有源比较器：阿莫西林联合左氧氟沙星四联疗法
埃索美拉唑 40mg 一天两次 + 枸橼酸三钾 300mg 一天四次 + 阿莫西林 500mg 一天四次 + 左氧氟沙星 500mg 一天一次
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阿莫西林联合左氧氟沙星四联疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌感染率
大体时间：完成研究药物后 6 周
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通过 13C 尿素呼气试验评估根除结果
|
完成研究药物后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因型分析
大体时间：完成研究 drgus 后 2 周
|
CYP2C19基因型，IL-1B-511基因型
|
完成研究 drgus 后 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月10日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
根除幽门螺杆菌的临床试验
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
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Weill Medical College of Cornell University招聘中