Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van tetracycline-levofloxacine, standaard bismut, amoxicilline-levofloxacine viervoudige therapie voor H.p

28 april 2023 bijgewerkt door: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

Werkzaamheid van tetracycline-levofloxacine viervoudige therapie, standaard bismut viervoudige therapie en amoxicilline-levofloxacine viervoudige therapie bij de tweedelijnsbehandeling van H Pylori-infectie

  1. Vergelijk de werkzaamheid van "Tetracycline gecombineerd met levofloxacine viervoudige therapie", "standaard tinctuur viervoudige therapie" en "amoxicilline gecombineerd met levofloxacine viervoudige therapie" op de tweede lijn van Helicobacter pylori-sterilisatie.
  2. Om de geneesmiddelresistentie van Helicobacter pylori en de gastheergenotypes van CYP2C19 en IL-1B-511 op het steriliserende effect van drie tweedelijns Helicobacter pylori te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De "standaard viervoudige therapie met tinctuur" en de "protonpompremmer gecombineerd met drievoudige therapie met fluorchinolon en amoxicilline", aanbevolen door de 5e Mazdock-Florence Consensusconferentie over de tweede lijn van Helicobacter pylori-behandeling. Het sterilisatiepercentage is niet ideaal (minder dan 80%) . Onlangs hebben we een "viervoudige therapie met tetracycline gecombineerd met levofloxacine" ontwikkeld voor het falen van de eerstelijnsbehandeling van H. pylori-infectie, met een relatief hoog sterilisatiepercentage (> 95%). Een gerandomiseerde gecontroleerde studie bevestigde dat de eliminatiesnelheid van "tetracycline gecombineerd met levofloxacine viervoudige therapie" beter was dan die van "protonpompremmer gecombineerd met fluorchinolon" na het mislukken van sterilisatie met "standaard drievoudige therapie" en "non-tank tetratherapie". Drievoudige therapie met amoxicilline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Deng-Chyang Wu, MD, PHD
  • Telefoonnummer: 7451 88673121101
  • E-mail: dechwu@yahoo.com

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contact:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Telefoonnummer: 7451 886-7-3121101
          • E-mail: dechwu@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. minstens 20 jaar oud
  2. onderwerp faalde voor de eerstelijnsbehandeling van Helicobacter pylori

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die allergisch zijn voor de medicijnen die in deze studie worden gebruikt
  2. Degenen die een maagoperatie hebben ondergaan
  3. Degenen die binnen vier weken na de behandeling antibiotica hebben
  4. Degenen met ernstige cirrose, uremie of maligniteit
  5. Degenen die een zwangere vrouw zijn of een vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tetracycline gecombineerd met levofloxacine viervoudige therapie
esomeprazol 40 mg tweemaal daags + tripaliumdicitraat bismutaat 300 mg viermaal daags + tetracycline 500 mg viermaal daags + levofloxacine 500 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: esomeprazol, trikaliumdicitraat bismutaat, tetracycline en levofloxacine
Tetracycline gecombineerd met levofloxacine viervoudige therapie
Actieve vergelijker: standaard tinctuur viervoudige therapie

esomeprazol 40 mg tweemaal daags + trikaliumdicitraat bismutaat 300 mg viermaal daags

+ tetracycline 500 mg vier keer per dag + metronidazol 250 mg vier keer per dag
Geneesmiddel: esomeprazol, trikaliumdicitraat bismutaat, tetracycline 500 mg en metronidazol
standaard tinctuur viervoudige therapie
Actieve vergelijker: amoxicilline gecombineerd met levofloxacine viervoudige therapie
esomeprazol 40 mg tweemaal daags + tripaliumdicitraatbismutaat 300 mg viermaal daags + amoxicilline 500 mg viermaal daags + levofloxacine 500 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: esomeprazol, trikaliumdicitraat bismutaat, amoxicilline en levofloxacine
amoxicilline gecombineerd met levofloxacine viervoudige therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de snelheid van Helicobacter pylori
Tijdsspanne: 6 weken na het beëindigen van de studiegeneesmiddelen
evalueer het resultaat van de uitroeiing door middel van een 13C-ureumademtest
6 weken na het beëindigen van de studiegeneesmiddelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genotype analyse
Tijdsspanne: 2 weken na het afronden van studie drgus
CYP2C19-genotype, IL-1B-511-genotype
2 weken na het afronden van studie drgus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(I)-20190136

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter pylori uitroeiing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren