H.p에 대한 Tetracycline-levofloxacin, Standard Bismuth, Amoxicillin-levofloxacin 4중 요법의 효능
2023년 4월 28일 업데이트: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University
H Pylori 감염의 2차 치료에서 Tetracycline-levofloxacin 4제 요법, 표준 Bismuth 4제 요법 및 Amoxicillin-levofloxacin 4제 요법의 효능
- 헬리코박터균 살균 2차 치료제에서 "테트라사이클린+레보플록사신 4제요법", "표준팅크제 4제요법", "아목시실린+레보플록사신 4제요법"의 효능을 비교해보세요.
- Helicobacter pylori의 약제내성 및 CYP2C19와 IL-1B-511의 숙주 유전자형이 2차 Helicobacter pylori 3종의 살균 효과를 조사하고자 하였다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
헬리코박터 파일로리 치료제 2차 치료제에 대해 제5회 마즈독-플로렌스 합의회의에서 권고한 "표준 팅크제 4중요법"과 "플루오로퀴놀론과 아목시실린 3중요법을 병용한 양성자펌프억제제" 살균률이 이상적이지 않다(80% 미만) .
최근에는 H. pylori 감염의 1차 치료 실패에 대해 상대적으로 높은 살균률(>95%)로 "Tetracycline with levofloxacin 4중 요법"을 개발했습니다.
무작위 대조 시험에서 "표준 3중 요법" 및 "비탱크 4중 요법" 살균 실패 후 "테트라사이클린과 레보플록사신 4중 요법을 병용"의 제거율이 "플루오로퀴놀론과 병용 프로톤 펌프 억제제"보다 우수함을 확인했습니다.
아목시실린을 이용한 삼중 요법.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
- 전화번호: 7451 88673121101
- 이메일: dechwu@yahoo.com
연구 장소
-
-
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Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
연락하다:
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- 전화번호: 7451 886-7-3121101
- 이메일: dechwu@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 피험자는 헬리코박터 파일로리의 1차 요법에 실패했습니다.
제외 기준:
- 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 자
- 위 수술을 받으신 분
- 치료 4주 이내에 항생제를 복용한 자
- 중증의 간경화, 요독증 또는 악성종양이 있는 자
- 임산부 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레보플록사신 4중 요법과 병용한 테트라사이클린
에소메프라졸 40mg 1일 2회 + 삼중구연산비스무트산삼칼륨 300mg 1일 4회 + 테트라사이클린 500mg 1일 4회 + 레보플록사신 500mg 1일 1회
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레보플록사신 4중 요법과 병용한 테트라사이클린
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활성 비교기: 스탠다드 팅크 4중 요법
esomeprazole 40mg 1일 2회 + tripotassium dicitrate bismutate 300mg 1일 4회 + 테트라사이클린 500mg 하루 4회 + 메트로니다졸 250mg 하루 4회 |
스탠다드 팅크 4중 요법
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활성 비교기: 레보플록사신 4중 요법과 병용한 아목시실린
esomeprazole 40mg 1일 2회 + dicitrate tripotassium dicitrate bismutate 300mg 1일 4회 + amoxicillin 500mg 1일 4회 + levofloxacin 500mg 1일 1회
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레보플록사신 4중 요법과 병용한 아목시실린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 비율
기간: 연구 약물 완료 후 6주
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13C 요소 호기 검사로 박멸 결과 평가
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연구 약물 완료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자형 분석
기간: 연구 완료 후 2주 drgus
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CYP2C19 유전자형, IL-1B-511 유전자형
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연구 완료 후 2주 drgus
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20190136
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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