Tetrasykliini-levofloksasiinin, standardivismutin, amoksisilliini-levofloksasiini-neljännkertaisen hoidon tehot H.p:lle
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University
Tetrasykliini-levofloksasiinin nelinkertaisen hoidon, tavanomaisen vismutti-neliterapian ja amoksisilliini-levofloksasiinineljännkertaisen hoidon tehot H Pylori -infektion toisen linjan hoidossa
- Vertaa "Tetrasykliinin ja levofloksasiinin nelinkertaisen hoidon", "standardin tinktuuran nelinkertaisen hoidon" ja "amoksisilliinin yhdistettynä levofloksasiinin nelinkertaiseen hoitoon" tehokkuutta toisessa Helicobacter pylori -sterilointilinjassa.
- Tutkia Helicobacter pylorin ja isäntägenotyyppien CYP2C19 ja IL-1B-511 lääkeresistenssiä kolmen toisen linjan Helicobacter pylorin steriloivaan vaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tavallinen tinktuuran nelinkertainen hoito" ja "protonipumpun estäjä yhdistettynä fluorokinolonin ja amoksisilliinin kolmoishoitoon" suosittelevat 5. Mazdock-Florencen konsensuskonferenssia Helicobacter pylori -hoidon toisesta linjasta. Sterilointiaste ei ole ihanteellinen (alle 80 %) .
Äskettäin olemme kehittäneet "Tetrasykliinin yhdistettynä levofloksasiinin nelinkertaiseen hoitoon" H. pylori -infektion ensilinjan hoidon epäonnistumiseen suhteellisen korkealla sterilointiasteella (> 95 %).
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vahvisti, että "Tetrasykliinin ja levofloksasiinin nelinkertaisen hoidon" eliminaationopeus oli parempi kuin "protonipumpun estäjän yhdistettynä fluorokinoloniin" "tavanomaisen kolmoishoidon" ja "ei-tankkitetraterapian" steriloinnin epäonnistumisen jälkeen.
Kolminkertainen hoito amoksisilliinilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: DENG-CHYANG WU, MD, PHD
- Puhelinnumero: 7451 88673121101
- Sähköposti: dechwu@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- Puhelinnumero: 7451 886-7-3121101
- Sähköposti: dechwu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 20 vuotta vanha
- kohde oli epäonnistunut Helicobacter pylorin ensilinjan hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Ne, joille on tehty vatsaleikkaus
- Ne, jotka ovat saaneet antibiootteja neljän viikon kuluessa hoidosta
- Ne, joilla on vaikea kirroosi, uremia tai pahanlaatuinen kasvain
- Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tetrasykliini yhdistettynä levofloksasiinin nelinkertaiseen hoitoon
esomepratsoli 40 mg kahdesti päivässä + trikaliumdisitraattivismutaatti 300 mg neljä kertaa päivässä + tetrasykliini 500 mg neljä kertaa päivässä + levofloksasiini 500 mg kerran päivässä
|
Tetrasykliini yhdistettynä levofloksasiinin nelinkertaiseen hoitoon
|
|
Active Comparator: tavallinen tinktuura nelinkertainen hoito
esomepratsoli 40 mg kahdesti päivässä + trikaliumdisitraattivismutaatti 300 mg neljä kertaa päivässä + tetrasykliini 500mg neljä kertaa päivässä + metronidatsoli 250mg neljä kertaa päivässä |
tavallinen tinktuura nelinkertainen hoito
|
|
Active Comparator: amoksisilliini yhdistettynä levofloksasiinin nelinkertaiseen hoitoon
esomepratsoli 40 mg kahdesti päivässä + trikaliumdisitraattivismutaatti 300 mg neljä kertaa päivässä + amoksisilliini 500 mg neljä kertaa päivässä + levofloksasiini 500 mg kerran päivässä
|
amoksisilliini yhdistettynä levofloksasiinin nelinkertaiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylorin määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
|
arvioi hävittämistulos 13C ureahengitystestillä
|
6 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
genotyyppianalyysi
Aikaikkuna: 2 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen drgus
|
CYP2C19 genotyyppi, IL-1B-511 genotyyppi
|
2 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen drgus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Metronidatsoli
- Amoksisilliini
- Levofloksasiini
- Ofloksasiini
- Esomepratsoli
- Tetrasykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20190136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .