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妊娠中の漸進的筋弛緩運動の効果

2023年5月5日 更新者:Esma Yuksel、Ege University

妊娠中のむずむず脚症候群の重症度と睡眠の質に対するプログレッシブ マッスル リラクゼーション エクササイズとリラクゼーション音楽の効果: 無作為化対照実験

参加者は 3 つのグループに分けられました。対照群、漸進性筋弛緩(PMR)群、リラクゼーション音楽(RM)群。 PMR および RM プログラムはすべての参加者に説明され、最初のプログラムは研究者の監督の下でテストされました。 PMR および RM グループの参加者は、4 週間にわたって毎日プログラムを実行しました。 国際むずむず脚症候群尺度 (IRLSS) による RLS の重症度と、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) による睡眠の質は、すべてのグループについてベースライン、2 週間および 4 週間で評価されました。

調査の概要

詳細な説明

PMR グループの参加者にリラクゼーション テクニックを説明するために、トルコ心理学会によって録音された CD が提供されました。 CDにはリラクゼーションエクササイズの説明が含まれており、バックグラウンドでリラックスできる音楽が流れています。 この CD は 2 つのパートで構成されています。 最初の部分 (11 分) では、内容と演習の方法について簡単に説明します。 深いリラクゼーションに関する情報で構成されています。 後半は27分間のリラックスエクササイズとBGM付きのコマンド。

PMRエクササイズは、ストレッチ~リラクゼーション(第1段階~約20分)、自律訓練~リラクゼーションのみ(第2段階~約10分)、深呼吸トレーニング~呼吸緩和(第3段階~約3~4分)、急速リラクゼーションの4段階で構成されています。 (第 4 段階 - 数秒)。 最初の段階では、参加者は最初に特定の筋肉群(手、前腕、上腕、額、頬、鼻、あご、首、胸、肩、腰、腹部、胃、腰、ふくらはぎ)を伸ばしてからリラックスするように指示されました、足) 順番に。 参加者は、今経験したばかりの緊張感とその後のリラックス感を常に比較するように求められました.

RM グループの参加者には、トルコ心理学会によって録音された別の CD が提供されました。 30分間のリラックスできる音楽のみで構成されています。参加者は、個室で作業せずに音楽を聴くだけでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 医師によってRLSと診断された
  2. 妊娠27~34週
  3. 20歳から35歳まで
  4. スケールとフォームの質問を理解し、答えることができる
  5. CDプレーヤーを持っている

除外基準:

  • もつ

    1. 視覚聴覚の問題
    2. 慢性疾患(高血圧、糖尿病、心臓病など)
    3. 精神医学的診断
    4. 多胎妊娠
    5. リウマチ性疾患(RLSの重症度を評価する際の困難を避けるため)
    6. 腰椎ヘルニアおよび腰痛の訴え(RLSの重症度を評価する際の困難を避けるため)
    7. 脚の静脈瘤(RLSの重症度を評価する際の困難を避けるため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プログレッシブ筋弛緩

プログレッシブ マッスル リラクセーション グループ (PMR) の参加者にリラクゼーション テクニックを説明するために、トルコ心理学会によって録音された CD が提供されました。 CDにはリラクゼーションエクササイズの説明が含まれており、バックグラウンドでリラックスできる音楽が流れています。 この CD は 2 つのパートで構成されています。 最初の部分 (11 分) では、内容と演習の方法について簡単に説明します。 深いリラクゼーションに関する情報で構成されています。 後半は27分間のリラックスエクササイズとBGM付きのコマンド。

PMRエクササイズは、ストレッチ~リラクゼーション(第1段階~約20分)、自律訓練~リラクゼーションのみ(第2段階~約10分)、深呼吸トレーニング~呼吸緩和(第3段階~約3~4分)、急速リラクゼーションの4段階で構成されています。 (第 4 段階 - 数秒)。

この介入は 2 つの部分で構成されています。 最初の部分 (11 分) では、内容とエクササイズの方法について簡単に説明します。 深いリラクゼーションに関する情報で構成されています。 後半は27分間のリラックスエクササイズとBGM付きのコマンド。
偽コンパレータ:リラクゼーション音楽
RM グループの参加者には、トルコ心理学会によって録音された CD が提供されました。 30分間のリラックスできる音楽のみで構成されています。 参加者は、個室で作業せずに音楽を聴くだけであることが求められました。
参加者は、個室で 30 分間リラクゼーション音楽を聴いてもらいました。
介入なし:コントロール
このグループでは、参加者は他の介入なしで評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
むずむず脚症候群の重症度
時間枠:10分。
むずむず脚症候群の重症度は、国際むずむず脚症候群尺度症候群尺度で評価した。
10分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:24分。
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数で調べました。
24分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じて共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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