- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851001
Progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutukset raskauden aikana
Progressiivisten lihasten rentoutumisharjoitusten ja rentoutumismusiikin vaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän vakavuuteen ja unen laatuun raskauden aikana: satunnaistettu, kontrolloitu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turkin psykologisen yhdistyksen nauhoittama CD-levy toimitettiin PMR-ryhmän osallistujille selittämään rentoutustekniikoita. CD sisältää rentoutusharjoitusohjeet ja taustalla soi rentouttava musiikki. Tämä CD koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa (11 minuuttia) antaa lyhyen tiedon sisällöstä ja harjoitusten tekemisestä. Se sisältää tietoa syvästä rentoutumisesta. Toisessa osassa on 27 minuuttia rentoutusharjoituksia komennon kera taustamusiikin kanssa.
PMR-harjoitus koostuu neljästä vaiheesta: venytys-rentoutus (1. vaihe -n. 20 minuuttia), autogeeninen harjoittelu - pelkkä rentoutuminen (2. vaihe noin 10 minuuttia), syvähengitysharjoittelu-hengitysrentoutus (3. vaihe noin 3-4 minuuttia), nopea rentoutuminen (4. vaihe - muutama sekunti). Ensimmäisessä vaiheessa osallistujaa neuvottiin ensin venyttämään ja sitten rentouttamaan tiettyä lihasryhmää (käsi, kyynärvarsi, olkavarsi, otsa, poski, nenä, leuka, niska, rintakehä, olkapää, vyötärö, vatsa, vatsa, lonkka, pohkeet , jalka) järjestyksessä. Osallistujaa pyydettiin jatkuvasti vertaamaan juuri kokemaansa jännityksen tunnetta rentoutumisen tunteeseen myöhemmin.
Toinen Turkin psykologisen yhdistyksen levyttämä CD toimitettiin RM-ryhmän osallistujille. Se koostuu vain 30 minuutin rentouttavasta musiikista. Osallistujaa pyydettiin vain kuuntelemaan musiikkia ilman työskentelyä yksityisessä huoneessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoima RLS
- 27-34 raskausviikkoa
- iältään 20-35 vuotta
- pystyy ymmärtämään ja vastaamaan asteikossa ja muodoissa oleviin kysymyksiin
- jolla on CD-soitin
Poissulkemiskriteerit:
omistaa
- näkö-kuuloongelmia
- krooniset sairaudet (hypertensio, diabetes mellitus, sydänsairaudet jne.)
- mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi
- moninkertainen raskaus
- reumasairaus (jotta vältetään vaikeuksia arvioida RLS:n vakavuutta)
- lannetyrä ja alaselän kivut (jotta vältetään vaikeuksia arvioida RLS:n vakavuutta)
- suonikohjut jaloissa (jotta vältytään vaikeuksilta arvioida RLS:n vakavuutta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Turkin psykologisen yhdistyksen tallentama CD-levy toimitettiin rentoutumistekniikoiden selittämiseksi progressiivisen lihasrelaksaatioryhmän (PMR) osallistujille. CD sisältää rentoutusharjoitusohjeet ja taustalla soi rentouttava musiikki. Tämä CD koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa (11 minuuttia) antaa lyhyen tiedon sisällöstä ja harjoitusten tekemisestä. Se sisältää tietoa syvästä rentoutumisesta. Toisessa osassa on 27 minuuttia rentoutusharjoituksia komennon kera taustamusiikin kanssa. PMR-harjoitus koostuu neljästä vaiheesta: venytys-rentoutus (1. vaihe -n. 20 minuuttia), autogeeninen harjoittelu - pelkkä rentoutuminen (2. vaihe noin 10 minuuttia), syvähengitysharjoittelu-hengitysrentoutus (3. vaihe noin 3-4 minuuttia), nopea rentoutuminen (4. vaihe - muutama sekunti). |
Tämä interventio koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa (11 minuuttia) antaa lyhyen tiedon sisällöstä ja harjoitusten tekemisestä.
Se sisältää tietoa syvästä rentoutumisesta.
Toisessa osassa on 27 minuuttia rentoutusharjoituksia komennon kera taustamusiikin kanssa.
|
|
Huijausvertailija: Rentouttavaa musiikkia
RM-ryhmän osallistujille toimitettiin Turkin psykologisen yhdistyksen levyttäjä CD.
Se koostuu vain 30 minuutin rentouttavasta musiikista.
Osallistujaa pyydettiin vain kuuntelemaan musiikkia ilman työskentelyä yksityisessä huoneessa.
|
Osallistujaa pyydettiin kuuntelemaan rentoutusmusiikkia 30 minuuttia yksityisessä huoneessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä ryhmässä osallistujia arvioitiin ilman muuta puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levottomat jalat -oireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
|
Levottomat jalat -oireyhtymän vakavuus arvioitiin kansainvälisellä levottomat jalat -syndroomaasteikolla.
|
10 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 24 minuuttia.
|
Unen laatua tutkittiin Pittsburghin unen laatuindeksillä.
|
24 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-3-1/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .