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Efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva durante el embarazo

5 de mayo de 2023 actualizado por: Esma Yuksel, Ege University

Efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva y la música de relajación sobre la gravedad del síndrome de piernas inquietas y la calidad del sueño durante el embarazo: estudio aleatorizado y controlado

Los participantes fueron asignados en tres grupos; el grupo de control, el grupo de relajación muscular progresiva (PMR) y el grupo de música de relajación (RM). Los programas PMR y RM fueron explicados a todos los participantes, y el primer programa fue probado bajo la supervisión del investigador. Los participantes del grupo PMR y RM realizaron el programa diariamente durante 4 semanas. La gravedad del RLS con la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas (IRLSS) y la calidad del sueño con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se evaluaron al inicio del estudio, 2 y 4 semanas para todos los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se proporcionó un CD grabado por la Asociación Psicológica Turca para explicar las técnicas de relajación a los participantes del grupo PMR. El CD contiene instrucciones de ejercicios de relajación y hay música relajante de fondo. Este CD consta de dos partes. La primera parte (11 minutos) brinda información breve sobre el contenido y cómo se deben hacer los ejercicios. Consiste en información sobre la relajación profunda. En la segunda parte, hay 27 minutos de ejercicios de relajación acompañados de comando con música ambiental.

El ejercicio PMR consta de cuatro etapas: estiramiento-relajación (1ra etapa -aproximadamente 20 minutos), entrenamiento autógeno - solo relajación (2da etapa aproximadamente 10 minutos), entrenamiento de respiración profunda-relajación respiratoria (3ra etapa aproximadamente 3-4 minutos), relajación rápida (4ta etapa--unos pocos segundos). En la primera etapa, se instruyó al participante para que primero estirara y luego relajara el grupo de músculos especificado (mano, antebrazo, parte superior del brazo, frente, mejilla, nariz, mentón, cuello, pecho, hombro, cintura, abdomen, estómago, cadera, pantorrilla). , pie) en secuencia. Se le pidió a la participante que comparara constantemente la sensación de tensión que acababa de experimentar con la sensación de relajación posterior.

Otro CD grabado por la Asociación Psicológica de Turquía se entregó a los participantes del grupo RM. Consiste solo en 30 minutos de música relajante. Se le pidió al participante que solo escuchara música sin trabajar en una habitación privada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnosticado con SPI por un médico
  2. 27 a 34 semanas de gestación
  3. de 20 a 35 años
  4. capaz de entender y responder preguntas en la escala y formas
  5. tener un reproductor de CD

Criterio de exclusión:

  • tener

    1. problemas de visión-audición
    2. enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes mellitus, cardiopatías, etc.)
    3. cualquier diagnóstico psiquiátrico
    4. embarazo múltiple
    5. enfermedad reumática (para evitar dificultades en la evaluación de la gravedad del SPI)
    6. quejas de hernia lumbar y dolor lumbar (para evitar dificultades en la evaluación de la gravedad del SPI)
    7. venas varicosas en las piernas (para evitar dificultades en la evaluación de la gravedad del SPI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Relajación muscular progresiva

Se proporcionó un CD grabado por la Asociación Psicológica de Turquía para explicar las técnicas de relajación a los participantes del grupo de relajación muscular progresiva (PMR). El CD contiene instrucciones de ejercicios de relajación y hay música relajante de fondo. Este CD consta de dos partes. La primera parte (11 minutos) brinda información breve sobre el contenido y cómo se deben hacer los ejercicios. Consiste en información sobre la relajación profunda. En la segunda parte, hay 27 minutos de ejercicios de relajación acompañados de comando con música ambiental.

El ejercicio PMR consta de cuatro etapas: estiramiento-relajación (1ra etapa -aproximadamente 20 minutos), entrenamiento autógeno - solo relajación (2da etapa aproximadamente 10 minutos), entrenamiento de respiración profunda-relajación respiratoria (3ra etapa aproximadamente 3-4 minutos), relajación rápida (4ta etapa--unos pocos segundos).

Esta intervención consta de dos partes. La primera parte (11 minutos) brinda información breve sobre el contenido y cómo se deben realizar los ejercicios. Consiste en información sobre la relajación profunda. En la segunda parte, hay 27 minutos de ejercicios de relajación acompañados de comando con música ambiental.
Comparador falso: Musica de relajacion
Se proporcionó un CD grabado por la Asociación Psicológica Turca a los participantes del grupo RM. Consta de 30 minutos de música relajante únicamente. Se le pidió al participante que solo escuchara música sin trabajar en una habitación privada.
Se le pidió al participante que escuchara música de relajación durante 30 minutos en una habitación privada.
Sin intervención: Control
En este grupo, los participantes fueron evaluados sin ninguna otra intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: 10 minutos.
La gravedad del síndrome de piernas inquietas se evaluó con la Escala de Síndrome de la Escala Internacional de Síndrome de Piernas Inquietas.
10 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 24 minutos
La calidad del sueño se examinó con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
24 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se puede compartir bajo petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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