- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05851001
Efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva durante el embarazo
Efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva y la música de relajación sobre la gravedad del síndrome de piernas inquietas y la calidad del sueño durante el embarazo: estudio aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se proporcionó un CD grabado por la Asociación Psicológica Turca para explicar las técnicas de relajación a los participantes del grupo PMR. El CD contiene instrucciones de ejercicios de relajación y hay música relajante de fondo. Este CD consta de dos partes. La primera parte (11 minutos) brinda información breve sobre el contenido y cómo se deben hacer los ejercicios. Consiste en información sobre la relajación profunda. En la segunda parte, hay 27 minutos de ejercicios de relajación acompañados de comando con música ambiental.
El ejercicio PMR consta de cuatro etapas: estiramiento-relajación (1ra etapa -aproximadamente 20 minutos), entrenamiento autógeno - solo relajación (2da etapa aproximadamente 10 minutos), entrenamiento de respiración profunda-relajación respiratoria (3ra etapa aproximadamente 3-4 minutos), relajación rápida (4ta etapa--unos pocos segundos). En la primera etapa, se instruyó al participante para que primero estirara y luego relajara el grupo de músculos especificado (mano, antebrazo, parte superior del brazo, frente, mejilla, nariz, mentón, cuello, pecho, hombro, cintura, abdomen, estómago, cadera, pantorrilla). , pie) en secuencia. Se le pidió a la participante que comparara constantemente la sensación de tensión que acababa de experimentar con la sensación de relajación posterior.
Otro CD grabado por la Asociación Psicológica de Turquía se entregó a los participantes del grupo RM. Consiste solo en 30 minutos de música relajante. Se le pidió al participante que solo escuchara música sin trabajar en una habitación privada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con SPI por un médico
- 27 a 34 semanas de gestación
- de 20 a 35 años
- capaz de entender y responder preguntas en la escala y formas
- tener un reproductor de CD
Criterio de exclusión:
tener
- problemas de visión-audición
- enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes mellitus, cardiopatías, etc.)
- cualquier diagnóstico psiquiátrico
- embarazo múltiple
- enfermedad reumática (para evitar dificultades en la evaluación de la gravedad del SPI)
- quejas de hernia lumbar y dolor lumbar (para evitar dificultades en la evaluación de la gravedad del SPI)
- venas varicosas en las piernas (para evitar dificultades en la evaluación de la gravedad del SPI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Relajación muscular progresiva
Se proporcionó un CD grabado por la Asociación Psicológica de Turquía para explicar las técnicas de relajación a los participantes del grupo de relajación muscular progresiva (PMR). El CD contiene instrucciones de ejercicios de relajación y hay música relajante de fondo. Este CD consta de dos partes. La primera parte (11 minutos) brinda información breve sobre el contenido y cómo se deben hacer los ejercicios. Consiste en información sobre la relajación profunda. En la segunda parte, hay 27 minutos de ejercicios de relajación acompañados de comando con música ambiental. El ejercicio PMR consta de cuatro etapas: estiramiento-relajación (1ra etapa -aproximadamente 20 minutos), entrenamiento autógeno - solo relajación (2da etapa aproximadamente 10 minutos), entrenamiento de respiración profunda-relajación respiratoria (3ra etapa aproximadamente 3-4 minutos), relajación rápida (4ta etapa--unos pocos segundos). |
Esta intervención consta de dos partes.
La primera parte (11 minutos) brinda información breve sobre el contenido y cómo se deben realizar los ejercicios.
Consiste en información sobre la relajación profunda.
En la segunda parte, hay 27 minutos de ejercicios de relajación acompañados de comando con música ambiental.
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Comparador falso: Musica de relajacion
Se proporcionó un CD grabado por la Asociación Psicológica Turca a los participantes del grupo RM.
Consta de 30 minutos de música relajante únicamente.
Se le pidió al participante que solo escuchara música sin trabajar en una habitación privada.
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Se le pidió al participante que escuchara música de relajación durante 30 minutos en una habitación privada.
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Sin intervención: Control
En este grupo, los participantes fueron evaluados sin ninguna otra intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: 10 minutos.
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La gravedad del síndrome de piernas inquietas se evaluó con la Escala de Síndrome de la Escala Internacional de Síndrome de Piernas Inquietas.
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10 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 24 minutos
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La calidad del sueño se examinó con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
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24 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Parasomnias
- Síndrome
- Agitación psicomotora
- Síndrome de piernas inquietas
Otros números de identificación del estudio
- 16-3-1/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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