Effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen tijdens de zwangerschap
Effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen en ontspanningsmuziek op de ernst van het rustelozebenensyndroom en slaapkwaliteit tijdens de zwangerschap: een gerandomiseerde gecontroleerde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cd opgenomen door de Turkse Psychologische Vereniging werd verstrekt om ontspanningstechnieken uit te leggen aan deelnemers aan de PMR-groep. De cd bevat instructies voor ontspanningsoefeningen en er is ontspannende muziek op de achtergrond. Deze cd bestaat uit twee delen. Het eerste deel (11 minuten) geeft korte informatie over de inhoud en hoe oefeningen gedaan moeten worden. Het bestaat uit informatie over diepe ontspanning. In het tweede deel zijn er 27 minuten ontspanningsoefeningen begeleid door commando met achtergrondmuziek.
PMR-oefening bestaat uit vier fasen: stretching-relaxatie (1e fase - ongeveer 20 minuten), autogene training - alleen ontspanning (2e fase ongeveer 10 minuten), diepe ademhalingstraining - ademhalingsontspanning (3e fase ongeveer 3-4 minuten), snelle ontspanning (4e fase - een paar seconden). In de eerste fase kreeg de deelnemer de instructie om eerst de gespecificeerde spiergroep (hand, onderarm, bovenarm, voorhoofd, wang, neus, kin, nek, borst, schouder, middel, buik, buik, heup, kuit) te strekken en vervolgens te ontspannen. , voet) in volgorde. De deelnemer werd gevraagd om voortdurend het gevoel van spanning dat ze net heeft ervaren te vergelijken met het gevoel van ontspanning later.
Een andere cd, opgenomen door de Turkse Psychologische Vereniging, werd verstrekt aan de deelnemers aan de RM-groep. Het bestaat alleen uit 30 minuten ontspannende muziek. De deelnemer werd gevraagd om gewoon naar muziek te luisteren zonder in een privékamer te werken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met RLS door een arts
- 27 tot 34 weken zwangerschap
- leeftijd van 20 tot 35 jaar
- in staat zijn om vragen in de schaal en vormen te begrijpen en te beantwoorden
- een cd-speler hebben
Uitsluitingscriteria:
hebben
- problemen met zien en horen
- chronische ziekte (hypertensie, diabetes mellitus, hartziekte, enz.)
- elke psychiatrische diagnose
- meerling zwangerschap
- reumatische aandoening (om problemen bij het beoordelen van de ernst van RLS te voorkomen)
- lumbale hernia en lage rugklachten (om moeilijkheden bij het beoordelen van de ernst van RLS te voorkomen)
- spataderen in de benen (om moeilijkheden bij het beoordelen van de ernst van RLS te voorkomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Progressieve spierontspanning
Een CD opgenomen door de Turkse Psychologische Vereniging werd verstrekt om ontspanningstechnieken uit te leggen aan deelnemers aan de progressieve spierrelaxatiegroep (PMR). De cd bevat instructies voor ontspanningsoefeningen en er is ontspannende muziek op de achtergrond. Deze cd bestaat uit twee delen. Het eerste deel (11 minuten) geeft korte informatie over de inhoud en hoe oefeningen gedaan moeten worden. Het bestaat uit informatie over diepe ontspanning. In het tweede deel zijn er 27 minuten ontspanningsoefeningen begeleid door commando met achtergrondmuziek. PMR-oefening bestaat uit vier fasen: stretching-relaxatie (1e fase - ongeveer 20 minuten), autogene training - alleen ontspanning (2e fase ongeveer 10 minuten), diepe ademhalingstraining - ademhalingsontspanning (3e fase ongeveer 3-4 minuten), snelle ontspanning (4e fase - een paar seconden). |
Deze tussenkomst bestaat uit twee delen.
Het eerste deel (11 minuten) geeft korte informatie over de inhoud en hoe oefeningen gedaan moeten worden.
Het bestaat uit informatie over diepe ontspanning.
In het tweede deel zijn er 27 minuten ontspanningsoefeningen begeleid door commando met achtergrondmuziek.
|
|
Sham-vergelijker: Ontspanningsmuziek
Aan de deelnemers aan de RM-groep werd een cd verstrekt die was opgenomen door de Turkse Psychologische Vereniging.
Het bestaat alleen uit 30 minuten ontspannende muziek.
De deelnemer werd gevraagd om gewoon naar muziek te luisteren zonder in een privékamer te werken.
|
De deelnemer werd gevraagd om 30 minuten naar ontspanningsmuziek te luisteren in een privékamer.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In deze groep werden de deelnemers beoordeeld zonder enige andere tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van het rustelozebenensyndroom
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
De ernst van het Restless Leg Syndrome werd beoordeeld met de International Restless Leg Syndrome Scale Syndrome Scale.
|
10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 24 minuten.
|
De slaapkwaliteit werd onderzocht met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
24 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Parasomnieën
- Syndroom
- Psychomotorische agitatie
- Rusteloze benen syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 16-3-1/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rusteloze benen syndroom
-
Istituto Ortopedico GaleazziVoltooidAtletische blessures | Single Leg Squat-prestaties