Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky progresivních svalových relaxačních cvičení během těhotenství

5. května 2023 aktualizováno: Esma Yuksel, Ege University

Účinky progresivních svalových relaxačních cvičení a relaxační hudby na závažnost syndromu neklidných nohou a kvalitu spánku během těhotenství: náhodně kontrolovaná

Účastníci byli rozděleni do tří skupin; kontrolní skupina, skupina progresivní svalové relaxace (PMR) a skupina relaxační hudby (RM). Programy PMR a RM byly vysvětleny všem účastníkům a první program byl testován pod dohledem výzkumníka. Účastníci skupin PMR a RM prováděli program denně po dobu 4 týdnů. Závažnost RLS pomocí Mezinárodní škály syndromu neklidných nohou (IRLSS) a kvalita spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) byly hodnoceny na začátku, po 2 a 4 týdnech pro všechny skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vysvětlení relaxačních technik účastníkům skupiny PMR bylo poskytnuto CD nahrané Tureckou psychologickou asociací. CD obsahuje návod na relaxační cvičení a v pozadí je relaxační hudba. Toto CD se skládá ze dvou částí. První část (11 minut) poskytuje krátké informace o obsahu a o tom, jak by měla být cvičení provedena. Skládá se z informací o hluboké relaxaci. V druhé části je 27 minut relaxačních cvičení za doprovodu povelů s doprovodnou hudbou.

Cvičení PMR se skládá ze čtyř fází: strečink-relaxace (1.etapa -cca 20 minut), autogenní trénink - pouze relaxace (2.etapa cca 10 minut), nácvik hlubokého dechu-dechová relaxace (3.etapa cca 3-4 minuty), rychlá relaxace (4. fáze - několik sekund). V první fázi byl účastník instruován, aby se nejprve protáhl a poté uvolnil určenou svalovou skupinu (ruka, předloktí, nadloktí, čelo, tvář, nos, brada, krk, hrudník, rameno, pas, břicho, břicho, kyčle, lýtko , noha) v pořadí. Účastnice byla požádána, aby neustále porovnávala pocit napětí, který právě prožila, s pocitem uvolnění později.

Další CD nahrané Tureckou psychologickou asociací bylo poskytnuto účastníkům skupiny RM. Skládá se pouze z 30 minut relaxační hudby. Účastník byl požádán, aby pouze poslouchal hudbu bez práce v soukromé místnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. lékaři diagnostikovali RLS
  2. 27 až 34 týdnů těhotenství
  3. ve věku 20 až 35 let
  4. schopen porozumět otázkám a odpovídat na ně v měřítku a formách
  5. mít CD přehrávač

Kritéria vyloučení:

  • mít

    1. problémy se zrakem a sluchem
    2. chronická onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus, srdeční choroby atd.)
    3. jakákoliv psychiatrická diagnóza
    4. vícečetné těhotenství
    5. revmatické onemocnění (aby se předešlo potížím při hodnocení závažnosti RLS)
    6. bederní kýla a stížnosti na bolest v kříži (aby se předešlo potížím při hodnocení závažnosti RLS)
    7. křečové žíly na nohou (aby se předešlo potížím při hodnocení závažnosti RLS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progresivní svalová relaxace

CD nahrané Tureckou psychologickou asociací bylo poskytnuto k vysvětlení relaxačních technik účastníkům skupiny progresivní svalové relaxace (PMR). CD obsahuje návod na relaxační cvičení a v pozadí je relaxační hudba. Toto CD se skládá ze dvou částí. První část (11 minut) poskytuje krátké informace o obsahu a o tom, jak by měla být cvičení provedena. Skládá se z informací o hluboké relaxaci. V druhé části je 27 minut relaxačních cvičení za doprovodu povelů s doprovodnou hudbou.

Cvičení PMR se skládá ze čtyř fází: strečink-relaxace (1.etapa -cca 20 minut), autogenní trénink - pouze relaxace (2.etapa cca 10 minut), nácvik hlubokého dechu-dechová relaxace (3.etapa cca 3-4 minuty), rychlá relaxace (4. fáze - několik sekund).
Jiný: Cvičení progresivní svalové relaxace
Tento zásah se skládá ze dvou částí. První část (11 minut) podává krátkou informaci o obsahu a způsobu cvičení. Skládá se z informací o hluboké relaxaci. V druhé části je 27 minut relaxačních cvičení za doprovodu povelů s doprovodnou hudbou.
Falešný srovnávač: Relaxační hudba
Účastníkům skupiny RM bylo poskytnuto CD nahrané Tureckou psychologickou asociací. Skládá se pouze z 30 minut relaxační hudby. Účastník byl požádán, aby pouze poslouchal hudbu bez práce v soukromé místnosti.
Jiný: Cvičení pro uvolnění svalů
Účastník byl požádán, aby poslouchal relaxační hudbu po dobu 30 minut v soukromé místnosti.
Žádný zásah: Řízení
V této skupině byli účastníci hodnoceni bez jakékoli další intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost syndromu neklidných nohou
Časové okno: 10 minut.
Závažnost syndromu neklidných nohou byla hodnocena pomocí Mezinárodní škály syndromu neklidných nohou.
10 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 24 minut.
Kvalita spánku byla zkoumána pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
24 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-3-1/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na požádání jej lze sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom neklidných nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit