- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05851001
Эффекты упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию во время беременности
Влияние упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию и релаксационной музыки на тяжесть синдрома беспокойных ног и качество сна во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для объяснения методов релаксации участникам группы ПМР был предоставлен компакт-диск, записанный Турецкой психологической ассоциацией. На компакт-диске есть инструкции по расслабляющим упражнениям, а фоном играет расслабляющая музыка. Этот компакт-диск состоит из двух частей. Первая часть (11 минут) дает краткую информацию о содержании и о том, как следует выполнять упражнения. Он состоит из информации о глубоком расслаблении. Во второй части 27 минут упражнений на релаксацию в сопровождении команды под фоновую музыку.
Упражнение PMR состоит из четырех этапов: растяжка-расслабление (1-й этап - примерно 20 минут), аутогенная тренировка - только расслабление (2-й этап примерно 10 минут), тренировка глубокого дыхания-дыхательное расслабление (3-й этап примерно 3-4 минуты), быстрое расслабление (4-й этап - несколько секунд). На первом этапе участнику предлагалось сначала растянуть, а затем расслабить указанную группу мышц (кисть, предплечье, плечо, лоб, щека, нос, подбородок, шея, грудь, плечо, талия, живот, живот, бедро, икра). , фут) последовательно. Участника попросили постоянно сравнивать чувство напряжения, которое она только что испытала, с чувством расслабления позже.
Еще один компакт-диск, записанный Турецкой психологической ассоциацией, был предоставлен участникам группы РМ. Он состоит только из 30 минут расслабляющей музыки. Участника просили просто слушать музыку без работы в отдельной комнате.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- врач поставил диагноз СБН
- от 27 до 34 недель беременности
- в возрасте от 20 до 35 лет
- способен понимать и отвечать на вопросы в масштабе и формах
- наличие проигрывателя компакт-дисков
Критерий исключения:
иметь
- проблемы со слухом и зрением
- хронические заболевания (гипертоническая болезнь, сахарный диабет, болезни сердца и др.)
- любой психиатрический диагноз
- многоплодная беременность
- ревматические заболевания (во избежание трудностей в оценке тяжести СБН)
- жалобы на поясничную грыжу и боли в пояснице (во избежание трудностей в оценке тяжести СБН)
- варикозное расширение вен на ногах (во избежание сложностей в оценке тяжести СБН)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогрессивная мышечная релаксация.
Компакт-диск, записанный Турецкой психологической ассоциацией, был предоставлен для объяснения методов релаксации участникам группы прогрессивной мышечной релаксации (PMR). На компакт-диске есть инструкции по расслабляющим упражнениям, а фоном играет расслабляющая музыка. Этот компакт-диск состоит из двух частей. Первая часть (11 минут) дает краткую информацию о содержании и о том, как следует выполнять упражнения. Он состоит из информации о глубоком расслаблении. Во второй части 27 минут упражнений на релаксацию в сопровождении команды под фоновую музыку. Упражнение PMR состоит из четырех этапов: растяжка-расслабление (1-й этап - примерно 20 минут), аутогенная тренировка - только расслабление (2-й этап примерно 10 минут), тренировка глубокого дыхания-дыхательное расслабление (3-й этап примерно 3-4 минуты), быстрое расслабление (4-й этап - несколько секунд). |
Это вмешательство состоит из двух частей.
Первая часть (11 минут) дает краткую информацию о содержании и о том, как следует выполнять упражнения.
Он состоит из информации о глубоком расслаблении.
Во второй части 27 минут упражнений на релаксацию в сопровождении команды под фоновую музыку.
|
|
Фальшивый компаратор: Расслабляющая музыка
Участникам группы РМ был предоставлен компакт-диск, записанный Турецкой психологической ассоциацией.
Он состоит только из 30 минут расслабляющей музыки.
Участнику было предложено просто слушать музыку без работы в приватной комнате.
|
Участника попросили послушать расслабляющую музыку в течение 30 минут в отдельной комнате.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В этой группе участников оценивали без какого-либо другого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть синдрома беспокойных ног
Временное ограничение: 10 минут.
|
Тяжесть синдрома беспокойных ног оценивали по Международной шкале синдрома беспокойных ног.
|
10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 24 минуты.
|
Качество сна оценивали с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
|
24 минуты.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Парасомнии
- Синдром
- Психомоторное возбуждение
- Синдром беспокойных ног
Другие идентификационные номера исследования
- 16-3-1/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .